Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

La messaggistica digitale pre-visita migliora la partecipazione alla misurazione degli esiti riferiti dal paziente prima della visita ambulatoriale ortopedica

20 luglio 2021 aggiornato da: Eric Makhni, Henry Ford Health System

La messaggistica digitale pre-visita migliora la partecipazione alla misurazione degli esiti riferiti dal paziente prima della visita ambulatoriale ortopedica: uno studio di controllo prospettico, randomizzato

I moduli PROMIS (Patient-Reported Outcome Measurement Information System) saranno somministrati a distanza a pazienti ortopedici consecutivi che si presentano per nuove visite mediche. A questi pazienti verranno inviate e-mail di promemoria, messaggi di promemoria sul portale digitale dei pazienti ("MyChart") o nessun messaggio di promemoria relativo al completamento del modulo PROMIS in momenti precedenti alle rispettive visite cliniche e di conseguenza verranno valutati i tassi di completamento del modulo PROMIS. L'obiettivo principale di questo studio è sviluppare una comprensione del fatto che i messaggi di promemoria pre-visita influenzino il completamento del modulo PROMIS nei pazienti ortopedici.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
291

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Henry Ford Health System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno 18 anni
  • parlando inglese
  • Nessun precedente completamento del modulo PROM presso il sistema sanitario
  • Vedendo un rispettivo fornitore ortopedico per la prima volta
  • Registrazione attiva con il portale dei pazienti ("MyChart") della cartella clinica elettronica (EMR; Epic, Verona, WI)
  • Indirizzo e-mail valido.

Criteri di esclusione:

  • Sotto i 18 anni
  • Non di lingua inglese
  • Precedente compilazione del modulo PROM presso il sistema sanitario
  • Vedere un rispettivo fornitore ortopedico per il follow-up
  • Nessuna registrazione attiva con il portale dei pazienti della cartella clinica elettronica (EMR; Epic, Verona, WI) ("MyChart")
  • Nessun indirizzo e-mail valido.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: Controllo - Nessun messaggio pre-visita
o Ai pazienti sono stati assegnati moduli PROMIS nei domini della depressione (PROMIS-D) e dell'interferenza del dolore (PROMIS-PI) oltre alla funzione degli arti superiori (PROMIS-UE) e/o alla funzione fisica (PROMIS-PF). Questi moduli erano disponibili per il completamento remoto nel portale MyChart di ogni rispettivo paziente 1 settimana prima dell'appuntamento in clinica. Ai pazienti di questo braccio non sono state inviate e-mail di promemoria o messaggi MyChart relativi al completamento del modulo PROMIS in qualsiasi momento prima della loro visita clinica programmata.
Sperimentale: E-mail Arm
o Ai pazienti sono stati assegnati moduli PROMIS nei domini della depressione (PROMIS-D) e dell'interferenza del dolore (PROMIS-PI) oltre alla funzione degli arti superiori (PROMIS-UE) e/o alla funzione fisica (PROMIS-PF). Questi moduli erano disponibili per il completamento remoto nel portale MyChart di ogni rispettivo paziente 1 settimana prima dell'appuntamento in clinica. Ai pazienti di questo braccio è stato inviato un messaggio di posta elettronica di promemoria iniziale 1 settimana prima della loro visita clinica programmata riguardante il completamento del modulo PROMIS. Se i pazienti non hanno compilato i moduli PROMIS entro 3 giorni prima della loro visita, hanno ricevuto un secondo messaggio di posta elettronica di sollecito.
Altro: Messaggi pre-visita
Ai pazienti in entrambi i bracci sperimentali (e-mail e portale digitale per i pazienti "MyChart") sono stati inviati messaggi pre-visita relativi al completamento del modulo PROMIS tramite ciascuna rispettiva modalità a 1 settimana e anche 3 giorni prima delle rispettive visite cliniche ortopediche
Sperimentale: Portale paziente digitale Braccio "MyChart".
o Ai pazienti sono stati assegnati moduli PROMIS nei domini della depressione (PROMIS-D) e dell'interferenza del dolore (PROMIS-PI) oltre alla funzione degli arti superiori (PROMIS-UE) e/o alla funzione fisica (PROMIS-PF). Questi moduli erano disponibili per il completamento remoto nel portale MyChart di ogni rispettivo paziente 1 settimana prima dell'appuntamento in clinica. Ai pazienti in questo braccio è stato inviato un messaggio iniziale di promemoria MyChart 1 settimana prima della loro visita clinica programmata per quanto riguarda il completamento del modulo PROMIS. Se i pazienti non hanno compilato i moduli PROMIS entro 3 giorni prima della loro visita, è stato inviato loro un secondo messaggio di promemoria MyChart.
Altro: Messaggi pre-visita
Ai pazienti in entrambi i bracci sperimentali (e-mail e portale digitale per i pazienti "MyChart") sono stati inviati messaggi pre-visita relativi al completamento del modulo PROMIS tramite ciascuna rispettiva modalità a 1 settimana e anche 3 giorni prima delle rispettive visite cliniche ortopediche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuali di completamento del PROMIS pre-visita nei pazienti ortopedici che ricevono e-mail di promemoria, promemoria dei messaggi del portale digitale del paziente ("MyChart") o nessun messaggio prima della visita clinica programmata
Lasso di tempo: 1 settimana
Gli investigatori valuteranno se i messaggi di promemoria prima della visita clinica hanno un impatto sia sulla pre-visita remota che sui tassi di completamento del modulo PROMIS complessivo nei pazienti ortopedici. I pazienti che completano un singolo modulo PROMIS assegnato saranno considerati come in possesso del completamento PROMIS.
1 settimana
Percentuali di completamento PROMIS alla visita nei pazienti ortopedici che ricevono e-mail di promemoria, promemoria dei messaggi del portale digitale del paziente ("MyChart") o nessun messaggio prima della visita clinica programmata
Lasso di tempo: 1 settimana
Gli investigatori valuteranno se i messaggi di promemoria prima della visita clinica hanno un impatto sia sulla pre-visita remota che sui tassi di completamento del modulo PROMIS complessivo nei pazienti ortopedici. I pazienti che completano un singolo modulo PROMIS assegnato saranno considerati come in possesso del completamento PROMIS.
1 settimana
Percentuali di completamento PROMIS complessive (pre-visita e durante la visita) nei pazienti ortopedici che ricevono e-mail di sollecito, promemoria di messaggi sul portale digitale del paziente ("MyChart") o nessun messaggio prima della visita clinica programmata
Lasso di tempo: 1 settimana
Gli investigatori valuteranno se i messaggi di promemoria prima della visita clinica hanno un impatto sia sulla pre-visita remota che sui tassi di completamento del modulo PROMIS complessivo nei pazienti ortopedici. I pazienti che completano un singolo modulo PROMIS assegnato saranno considerati come in possesso del completamento PROMIS.
1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
È ora di pre-visitare il completamento del modulo PROMIS
Lasso di tempo: 1 settimana
Ciò si ottiene valutando il punto temporale (in giorni) in cui i pazienti hanno completato i moduli PROMIS assegnati prima della rispettiva visita clinica in ciascuno dei bracci dello studio designati.
1 settimana
Tassi di completamento dei moduli PROMIS in base ai dati demografici dei pazienti
Lasso di tempo: 1 settimana
Ciò si ottiene valutando in che modo il completamento del modulo PROMIS per la coorte di studio arruolata nel suo insieme (indipendentemente dall'assegnazione del braccio) varia in base alla razza, all'età, al sesso e alla sottospecialità della visita del paziente
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Henry Ford Health System

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
7 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
7 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
3 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
30 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
30 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 luglio 2021

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 13895

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Non condividiamo i dati dei singoli partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni