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La mensajería digital previa a la visita mejora la participación en la medida de resultados informados por el paciente antes de la visita ambulatoria ortopédica

20 de julio de 2021 actualizado por: Eric Makhni, Henry Ford Health System

La mensajería digital previa a la visita mejora la participación en la medida de resultados informada por el paciente antes de la visita ambulatoria ortopédica: un ensayo prospectivo, aleatorizado y de control

Los formularios del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) se administrarán de forma remota a pacientes ortopédicos consecutivos que se presenten para nuevas visitas médicas a la clínica. A estos pacientes se les enviarán correos electrónicos de recordatorio, mensajes de recordatorio del portal digital para pacientes ("MyChart") o ningún mensaje de recordatorio relacionado con la finalización del formulario PROMIS en puntos de tiempo antes de sus respectivas visitas a la clínica y, en consecuencia, se evaluarán las tasas de finalización del formulario PROMIS. El objetivo principal de este estudio es desarrollar una comprensión de si los mensajes de recordatorio previos a la visita influyen en la finalización del formulario PROMIS en pacientes ortopédicos.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
291

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Henry Ford Health System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Al menos 18 años
  • Habla ingles
  • Sin cumplimentación previa del formulario PROM en el sistema sanitario
  • Ver a un proveedor ortopédico respectivo por primera vez
  • Registro activo con el portal del paciente de registro médico electrónico (EMR; Epic, Verona, WI) ("MyChart")
  • Dirección de email válida.

Criterio de exclusión:

  • Menores de 18 Años de Edad
  • No hablan inglés
  • Cumplimentación del formulario PROM previo en el sistema sanitario
  • Ver a un proveedor ortopédico respectivo para el seguimiento
  • Sin registro activo con el portal del paciente de registro médico electrónico (EMR; Epic, Verona, WI) ("MyChart")
  • Sin dirección de correo electrónico válida.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Sin intervención: Control - Sin mensaje previo a la visita
o A los pacientes se les asignaron formularios PROMIS en los dominios de depresión (PROMIS-D) e interferencia del dolor (PROMIS-PI), además de función de las extremidades superiores (PROMIS-UE) y/o función física (PROMIS-PF). Estos formularios estaban disponibles para completarse de forma remota en el portal MyChart de cada paciente respectivo una semana antes de su cita en la clínica. A los pacientes de este grupo no se les envió ningún correo electrónico de recordatorio ni mensajes de MyChart relacionados con la finalización del formulario PROMIS en ningún momento antes de su visita programada a la clínica.
Experimental: Armado de correo electrónico
o A los pacientes se les asignaron formularios PROMIS en los dominios de depresión (PROMIS-D) e interferencia del dolor (PROMIS-PI), además de función de las extremidades superiores (PROMIS-UE) y/o función física (PROMIS-PF). Estos formularios estaban disponibles para completarse de forma remota en el portal MyChart de cada paciente respectivo una semana antes de su cita en la clínica. A los pacientes de este grupo se les envió un mensaje de correo electrónico de recordatorio inicial una semana antes de su visita clínica programada con respecto a la finalización del formulario PROMIS. Si el paciente no completaba los formularios PROMIS 3 días antes de su visita, se les enviaba un segundo mensaje de correo electrónico de recordatorio.
Otro: Mensajes previos a la visita
A los pacientes en ambos brazos experimentales (correo electrónico y portal digital para pacientes "MyChart") se les enviaron mensajes previos a la visita con respecto a la finalización del formulario PROMIS a través de cada modalidad respectiva 1 semana y también 3 días antes de sus respectivas visitas a la clínica ortopédica.
Experimental: Portal del paciente digital Brazo "MyChart"
o A los pacientes se les asignaron formularios PROMIS en los dominios de depresión (PROMIS-D) e interferencia del dolor (PROMIS-PI), además de función de las extremidades superiores (PROMIS-UE) y/o función física (PROMIS-PF). Estos formularios estaban disponibles para completarse de forma remota en el portal MyChart de cada paciente respectivo una semana antes de su cita en la clínica. A los pacientes de este brazo se les envió un mensaje de recordatorio inicial de MyChart 1 semana antes de su visita programada a la clínica con respecto a la finalización del formulario PROMIS. Si los pacientes no completaron los formularios PROMIS 3 días antes de su visita, se les envió un segundo mensaje de recordatorio de MyChart.
Otro: Mensajes previos a la visita
A los pacientes en ambos brazos experimentales (correo electrónico y portal digital para pacientes "MyChart") se les enviaron mensajes previos a la visita con respecto a la finalización del formulario PROMIS a través de cada modalidad respectiva 1 semana y también 3 días antes de sus respectivas visitas a la clínica ortopédica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasas de finalización de PROMIS previas a la visita en pacientes ortopédicos que reciben correos electrónicos de recordatorio, recordatorios de mensajes del portal digital para pacientes ("MyChart") o ningún mensaje antes de la visita clínica programada
Periodo de tiempo: 1 semana
Los investigadores evaluarán si los mensajes de recordatorio antes de la visita a la clínica tienen un impacto en las tasas de finalización del formulario PROMIS tanto antes de la visita remota como en general en pacientes ortopédicos. Se considerará que los pacientes que completen un solo formulario PROMIS asignado completaron PROMIS.
1 semana
Tasas de finalización de PROMIS en la visita en pacientes ortopédicos que reciben correos electrónicos de recordatorio, recordatorios de mensajes del portal digital del paciente ("MyChart") o ningún mensaje antes de la visita clínica programada
Periodo de tiempo: 1 semana
Los investigadores evaluarán si los mensajes de recordatorio antes de la visita a la clínica tienen un impacto en las tasas de finalización del formulario PROMIS tanto antes de la visita remota como en general en pacientes ortopédicos. Se considerará que los pacientes que completen un solo formulario PROMIS asignado completaron PROMIS.
1 semana
Tasas generales (antes y durante la visita) de finalización de PROMIS en pacientes ortopédicos que reciben correos electrónicos de recordatorio, recordatorios de mensajes del portal digital para pacientes ("MyChart") o ningún mensaje antes de la visita programada a la clínica
Periodo de tiempo: 1 semana
Los investigadores evaluarán si los mensajes de recordatorio antes de la visita a la clínica tienen un impacto en las tasas de finalización del formulario PROMIS tanto antes de la visita remota como en general en pacientes ortopédicos. Se considerará que los pacientes que completen un solo formulario PROMIS asignado completaron PROMIS.
1 semana

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo para completar el formulario PROMIS antes de la visita
Periodo de tiempo: 1 semana
Esto se logra evaluando el punto de tiempo (en días) en el que los pacientes completaron los formularios PROMIS asignados antes de su respectiva visita a la clínica en cada uno de los brazos de estudio designados.
1 semana
Tasas de finalización de formularios PROMIS según la demografía del paciente
Periodo de tiempo: 1 semana
Esto se logra evaluando cómo varía el llenado del formulario PROMIS para la cohorte del estudio inscrito (independientemente de la asignación del brazo) según la raza, la edad, el sexo y la subespecialidad de la visita del paciente.
1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Henry Ford Health System

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de agosto de 2020

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
7 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
7 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
3 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
20 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
30 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
30 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
20 de julio de 2021

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 13895

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

No estamos compartiendo datos de participantes individuales.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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