Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Digitale meddelelser før besøg forbedrer patientrapporterede resultatmålsdeltagelse forud for det ortopædiske ambulante besøg

20. juli 2021 opdateret af: Eric Makhni, Henry Ford Health System

Pre-visit Digital Messaging forbedrer patientrapporterede resultatmålsdeltagelse forud for det ortopædiske ambulatoriske besøg: Et prospektivt, randomiseret kontrolforsøg

Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) formularer vil blive administreret eksternt til fortløbende ortopædiske patienter, der præsenterer for nye lægeklinikbesøg. Disse patienter vil få tilsendt enten påmindelses-e-mails, påmindelser om digital patientportal ("MyChart") eller slet ingen påmindelsesbeskeder vedrørende PROMIS-formularudfyldelse på tidspunkter forud for deres respektive klinikbesøg, og PROMIS-formularudfyldelsesrater vil derfor blive vurderet. Det primære formål med denne undersøgelse er at udvikle en forståelse af, hvorvidt påmindelsesbeskeder før besøg påvirker PROMIS-formudfyldelsen hos ortopædiske patienter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
291

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Henry Ford Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 18 år gammel
  • engelsktalende
  • Ingen tidligere udfyldt PROM-formular i sundhedsvæsenet
  • At se en respektive ortopædisk udbyder for første gang
  • Aktiv registrering med den elektroniske journal (EMR; Epic, Verona, WI) patientportal ("MyChart")
  • Gyldig email-adresse.

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Ikke-engelsktalende
  • Tidligere PROM-formular udfyldelse hos sundhedsvæsenet
  • Se en respektive ortopædisk udbyder til opfølgning
  • Ingen aktiv registrering med den elektroniske patientjournal (EMR; Epic, Verona, WI) patientportal ("MyChart")
  • Ingen gyldig e-mailadresse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Kontrol - Ingen meddelelse før besøg
o Patienterne blev tildelt PROMIS-former i domænerne depression (PROMIS-D) og smerteinterferens (PROMIS-PI) ud over øvre ekstremitetsfunktion (PROMIS-UE) og/eller fysisk funktion (PROMIS-PF). Disse formularer var tilgængelige for fjernudfyldelse i hver enkelt patients MyChart-portal 1 uge før deres klinikaftale. Patienter i denne arm fik ikke tilsendt nogen påmindelses-e-mails eller MyChart-beskeder vedrørende udfyldelse af PROMIS-formularen på noget tidspunkt før deres planlagte klinikbesøg.
Eksperimentel: E-mail Arm
o Patienterne blev tildelt PROMIS-former i domænerne depression (PROMIS-D) og smerteinterferens (PROMIS-PI) ud over øvre ekstremitetsfunktion (PROMIS-UE) og/eller fysisk funktion (PROMIS-PF). Disse formularer var tilgængelige for fjernudfyldelse i hver enkelt patients MyChart-portal 1 uge før deres klinikaftale. Patienter i denne arm fik tilsendt en første påmindelse via e-mail 1 uge før deres planlagte klinikbesøg vedrørende udfyldelse af PROMIS-formularen. Hvis patienterne ikke udfyldte PROMIS-formularerne 3 dage før deres besøg, fik de tilsendt en anden påmindelse via e-mail.
Andet: Beskeder før besøg
Patienter i begge forsøgsarme (e-mail og digital patientportal "MyChart") fik tilsendt beskeder før besøg vedrørende PROMIS-formularudfyldelse via hver respektive modalitet 1 uge og også 3 dage før deres respektive ortopædiske klinikbesøg
Eksperimentel: Digital patientportal "MyChart" Arm
o Patienterne blev tildelt PROMIS-former i domænerne depression (PROMIS-D) og smerteinterferens (PROMIS-PI) ud over øvre ekstremitetsfunktion (PROMIS-UE) og/eller fysisk funktion (PROMIS-PF). Disse formularer var tilgængelige for fjernudfyldelse i hver enkelt patients MyChart-portal 1 uge før deres klinikaftale. Patienter i denne arm fik tilsendt en første påmindelse om MyChart-besked 1 uge før deres planlagte klinikbesøg vedrørende udfyldelse af PROMIS-formularen. Hvis patienterne ikke udfyldte PROMIS-formularer 3 dage før deres besøg, fik de tilsendt en anden påmindelse om MyChart.
Andet: Beskeder før besøg
Patienter i begge forsøgsarme (e-mail og digital patientportal "MyChart") fik tilsendt beskeder før besøg vedrørende PROMIS-formularudfyldelse via hver respektive modalitet 1 uge og også 3 dage før deres respektive ortopædiske klinikbesøg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fuldførelsesrater for PROMIS før besøg hos ortopædiske patienter, der modtager påmindelses-e-mails, digital patientportal ("MyChart") beskedpåmindelser eller ingen beskeder før planlagt klinikbesøg
Tidsramme: En uge
Efterforskere vil vurdere, om påmindelsesbeskeder forud for klinikbesøg har en indvirkning på både fjernforhåndsbesøg og overordnede fuldførelsesrater for PROMIS-form hos ortopædiske patienter. Patienter, der udfylder en enkelt tildelt PROMIS-formular, vil blive anset for at have udfyldt PROMIS.
En uge
PROMIS-gennemførelsesrater ved besøg hos ortopædiske patienter, der modtager påmindelses-e-mails, digital patientportal ("MyChart") beskedpåmindelser eller ingen beskeder før planlagt klinikbesøg
Tidsramme: En uge
Efterforskere vil vurdere, om påmindelsesbeskeder forud for klinikbesøg har en indvirkning på både fjernforhåndsbesøg og overordnede fuldførelsesrater for PROMIS-form hos ortopædiske patienter. Patienter, der udfylder en enkelt tildelt PROMIS-formular, vil blive anset for at have udfyldt PROMIS.
En uge
Samlet (før-besøg og ved besøg) PROMIS-gennemførelsesrater hos ortopædiske patienter, der modtager påmindelses-e-mails, digital patientportal ("MyChart") beskedpåmindelser eller ingen beskeder før planlagt klinikbesøg
Tidsramme: En uge
Efterforskere vil vurdere, om påmindelsesbeskeder forud for klinikbesøg har en indvirkning på både fjernforhåndsbesøg og overordnede fuldførelsesrater for PROMIS-form hos ortopædiske patienter. Patienter, der udfylder en enkelt tildelt PROMIS-formular, vil blive anset for at have udfyldt PROMIS.
En uge

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til at forhåndsbesøge PROMIS-formularudfyldelse
Tidsramme: En uge
Dette opnås ved at vurdere tidspunktet (i dage), hvor patienter udfyldte tildelte PROMIS-formularer forud for deres respektive klinikbesøg i hver af de udpegede undersøgelsesarme.
En uge
PROMIS formular fuldførelsesrater i henhold til patientdemografi
Tidsramme: En uge
Dette opnås ved at vurdere, hvordan udfyldelse af PROMIS-formularen for den tilmeldte studiekohorte som helhed (uanset armtildeling) varierer afhængigt af patientens race, alder, køn og subspeciale af besøg
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Henry Ford Health System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
7. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
7. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. juli 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 13895

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Vi deler ikke individuelle deltagerdata.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger