Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käyntiä edeltävä digitaalinen viestintä parantaa potilaiden raportoitujen tulosten osallistumista ennen ortopedista ambulatorista käyntiä

tiistai 20. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Eric Makhni, Henry Ford Health System

Käyntiä edeltävä digitaalinen viestintä parantaa potilaiden raportoitujen tulosten osallistumista ennen ortopedista ambulatorista käyntiä: mahdollinen, satunnaistettu kontrollikoe

Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) lomakkeita hallinnoidaan etänä peräkkäisille ortopedisille potilaille, jotka saapuvat uusille lääkärin vastaanotolle. Näille potilaille lähetetään joko muistutussähköpostiviestejä, digitaalisen potilasportaalin ("MyChart") muistutusviestejä tai PROMIS-lomakkeen täyttöä koskevia muistutusviestejä ei ollenkaan aikapisteinä ennen heidän vastaavia klinikkakäyntiään, ja PROMIS-lomakkeiden täyttöaste arvioidaan näin ollen. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kehittää ymmärrystä siitä, vaikuttavatko käyntiä edeltävät muistutusviestit PROMIS-lomakkeen täyttöön ortopedisilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
291

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Henry Ford Health System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18-vuotias
  • englantia puhuva
  • Ei aikaisempaa PROM-lomakkeiden täyttöä terveydenhuoltojärjestelmässä
  • Ensimmäistä kertaa vastaavan ortopedian asiantuntija
  • Aktiivinen rekisteröinti sähköisen sairauskertomuksen (EMR; Epic, Verona, WI) potilasportaaliin ("MyChart")
  • Voimassa oleva sähköpostiosoite.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias
  • Ei-englanninkielinen
  • Edellinen PROM-lomakkeen täyttö terveydenhuoltojärjestelmässä
  • Hakeudu asianomaisen ortopedian asiantuntijaan seurantaa varten
  • Ei aktiivista rekisteröintiä sähköisen sairauskertomuksen (EMR; Epic, Verona, WI) potilasportaaliin ("MyChart")
  • Ei kelvollista sähköpostiosoitetta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: Ohjaus - Ei käyntiä edeltävää viestiä
o Potilaille osoitettiin PROMIS-lomakkeet masennuksen (PROMIS-D) ja kipuhäiriöiden (PROMIS-PI) aloilla yläraajojen toiminnan (PROMIS-UE) ja/tai fyysisen toiminnan (PROMIS-PF) lisäksi. Nämä lomakkeet olivat saatavilla etätäytettäviksi kunkin potilaan MyChart-portaalissa viikkoa ennen klinikan käyntiä. Tämän haaran potilaille ei lähetetty muistutussähköpostiviestejä tai MyChart-viestejä PROMIS-lomakkeen täyttämisestä missään vaiheessa ennen heidän suunniteltua klinikkakäyntiään.
Kokeellinen: Sähköposti Arm
o Potilaille osoitettiin PROMIS-lomakkeet masennuksen (PROMIS-D) ja kipuhäiriöiden (PROMIS-PI) aloilla yläraajojen toiminnan (PROMIS-UE) ja/tai fyysisen toiminnan (PROMIS-PF) lisäksi. Nämä lomakkeet olivat saatavilla etätäytettäviksi kunkin potilaan MyChart-portaalissa viikkoa ennen klinikan käyntiä. Tämän haaran potilaille lähetettiin ensimmäinen muistutussähköpostiviesti 1 viikkoa ennen heidän suunniteltua klinikkakäyntiään liittyen PROMIS-lomakkeen täyttämiseen. Jos potilas ei täyttänyt PROMIS-lomakkeita 3 päivää ennen käyntiään, hänelle lähetettiin toinen muistutussähköpostiviesti.
Muut: Viestit ennen vierailua
Potilaille molemmissa koeryhmissä (sähköposti ja digitaalinen potilasportaali "MyChart") lähetettiin käyntiä edeltäviä viestejä PROMIS-lomakkeen täyttämisestä kunkin vastaavan menetelmän kautta 1 viikko ja myös 3 päivää ennen heidän vastaavia ortopedian klinikan käyntiä.
Kokeellinen: Digitaalinen potilasportaali "MyChart" Arm
o Potilaille osoitettiin PROMIS-lomakkeet masennuksen (PROMIS-D) ja kipuhäiriöiden (PROMIS-PI) aloilla yläraajojen toiminnan (PROMIS-UE) ja/tai fyysisen toiminnan (PROMIS-PF) lisäksi. Nämä lomakkeet olivat saatavilla etätäytettäviksi kunkin potilaan MyChart-portaalissa viikkoa ennen klinikan käyntiä. Tämän käsivarren potilaille lähetettiin ensimmäinen muistutus MyChart-viestinä viikkoa ennen heidän suunniteltua klinikkakäyntiään liittyen PROMIS-lomakkeen täyttämiseen. Jos potilaat eivät täyttäneet PROMIS-lomakkeita 3 päivää ennen käyntiään, heille lähetettiin toinen MyChart-muistutusviesti.
Muut: Viestit ennen vierailua
Potilaille molemmissa koeryhmissä (sähköposti ja digitaalinen potilasportaali "MyChart") lähetettiin käyntiä edeltäviä viestejä PROMIS-lomakkeen täyttämisestä kunkin vastaavan menetelmän kautta 1 viikko ja myös 3 päivää ennen heidän vastaavia ortopedian klinikan käyntiä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ennakkokäyntiä edeltävien PROMIS-käyntien määrä ortopedisilla potilailla, jotka saavat muistutussähköpostiviestejä, digitaalisen potilasportaalin ("MyChart") viestimuistutuksia tai ei viestejä ennen suunniteltua klinikkakäyntiä
Aikaikkuna: 1 viikko
Tutkijat arvioivat, onko klinikkakäyntiä edeltävillä muistutusviesteillä vaikutusta sekä etäkäynnin edeltäviin että PROMIS-lomakkeiden yleisiin täyttöasteisiin ortopedisilla potilailla. Potilaiden, jotka täyttävät yhden osoitetun PROMIS-lomakkeen, katsotaan olevan PROMIS-täytetty.
1 viikko
PROMIS-käynnin suorittamisprosentti ortopedisilla potilailla, jotka saavat muistutussähköpostiviestejä, digitaalisen potilasportaalin ("MyChart") viestimuistutuksia tai ei viestejä ennen suunniteltua klinikkakäyntiä
Aikaikkuna: 1 viikko
Tutkijat arvioivat, onko klinikkakäyntiä edeltävillä muistutusviesteillä vaikutusta sekä etäkäynnin edeltäviin että PROMIS-lomakkeiden yleisiin täyttöasteisiin ortopedisilla potilailla. Potilaiden, jotka täyttävät yhden osoitetun PROMIS-lomakkeen, katsotaan olevan PROMIS-täytetty.
1 viikko
Kokonais (ennen käyntiä ja käyntiä) PROMIS-saatavuusprosentti ortopedisilla potilailla, jotka saavat muistutussähköpostiviestejä, digitaalisen potilasportaalin ("MyChart") viestimuistutuksia tai ei viestejä ennen suunniteltua klinikkakäyntiä
Aikaikkuna: 1 viikko
Tutkijat arvioivat, onko klinikkakäyntiä edeltävillä muistutusviesteillä vaikutusta sekä etäkäynnin edeltäviin että PROMIS-lomakkeiden yleisiin täyttöasteisiin ortopedisilla potilailla. Potilaiden, jotka täyttävät yhden osoitetun PROMIS-lomakkeen, katsotaan olevan PROMIS-täytetty.
1 viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika tehdä ennakkoon PROMIS-lomakkeen täyttö
Aikaikkuna: 1 viikko
Tämä saavutetaan arvioimalla ajankohta (päivinä), jolloin potilaat täyttivät määrätyt PROMIS-lomakkeet ennen vastaavaa klinikkakäyntiään kussakin nimetyssä tutkimushaarassa.
1 viikko
PROMIS-lomakkeiden täyttöasteet potilaiden demografisten tietojen mukaan
Aikaikkuna: 1 viikko
Tämä saavutetaan arvioimalla, kuinka PROMIS-lomakkeen täyttö koko ilmoittautuneelle tutkimuskohortille (riippumatta käsivarresta) vaihtelee potilaan rodun, iän, sukupuolen ja käynnin ala-erikoisuuden mukaan.
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Henry Ford Health System

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 7. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 7. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 3. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 20. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 20. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 13895

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Emme jaa yksittäisten osallistujien tietoja.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia