Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tele-Ultrasound: virtuální praktické vzdělávání pro začínající uživatele

29. ledna 2024 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Cílem této studie je provést srovnávací analýzu začínajících uživatelů ultrazvuku při osobním vyučování a virtuálně. Tato studie si klade za cíl ukázat, že studenti nebudou prokazovat statistický rozdíl v učení se skóre ve virtuálním prostředí pod vedením profesionálů ve srovnání se studenty, kteří se učí ultrazvuk v tradičním osobním formátu. Pomocí ultrazvukového přístroje Butterfly, ručního osobního ultrazvukového přístroje, budou studenti provedeni FAST (Focused assessment with sonography in trauma) vyšetřením a zobrazením karpálního tunelu pomocí modulů a pomůcky instruktora. Vyšetření FAST (Focused assessment with sonography in trauma) zobrazuje srdce a břicho pro volný proud krve. Karpální tunel je oblast v zápěstí, kde jsou umístěny šlachy pro pohyb prstů. Účastníci budou hodnoceni na základě schopnosti identifikovat klíčové oblasti, anatomické orientační body a spolehlivosti při používání ultrazvukového přístroje.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tento projekt má v úmyslu přizpůsobit předchozí výzkum („Inovace s tele-ultrazvukem ve vzdělávací sonografii: použití tele-ultrazvuku k výcviku začínajících skenerů“) k posouzení účinnosti teleedukace pomocí ručního ultrazvukového zařízení Butterfly ve srovnání s osobním vzděláváním zobrazovací zařízení, výukové moduly a hodnocení budou ve všech experimentálních skupinách konstantní. Tento experiment si klade za cíl přizpůsobit současné ultrazvukové moduly používané fakultou medicíny a moderní lidské anatomie University of Colorado Anschutz k vytvoření hloubkových modulů, které nastiňují následující: karpální tunel (zápěstí), brachiální plexus (rameno) a FAST "Focused" Posouzení pomocí sonografie při traumatu“. Kromě toho bude účastníkům poskytnut orientační modul, který bude dokončen před živým setkáním. Účastníci budou rozděleni do osobní nebo virtuální skupiny a zúčastní se živého sezení, kde účastníci projdou každým modulem s vyškoleným instruktorem. Účastníci budou požádáni, aby provedli předběžné/po hodnocení, které určí předchozí znalosti a úroveň učení, ke kterému došlo během sezení, a také spokojenost účastníků a úrovně sebevědomí.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
49

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Spojené státy, 80110
        • logan T scott

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studenti prvního ročníku medicíny zapsaní na University of Colorado, Anschutz Medical Campus s minimálními předchozími zkušenostmi s ultrazvukem.
  • Postgraduální studenti prvního ročníku se zapsali do programu Modern Human Anatomy (MHA) na University of Colorado, Anschutz Medical Campus s minimálními předchozími zkušenostmi s ultrazvukem.

Kritéria vyloučení:

  • osoby mladší 18 let.
  • jednotlivci, kteří nejsou zapsáni do programů lékařské fakulty nebo programu moderní lidské anatomie (MHA) v lékařském kampusu Anschutz
  • Jedinci s větší než minimální zkušeností s ultrazvukem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Osobní účastníci ultrazvuku
Osobní účastníci ultrazvuku absolvují ultrazvukové školení, které je řízeno online moduly (identickými s virtuálními) s vyškolenými učiteli ve stejné místnosti s poměrem 4 studentů na 1 instruktora.
Kombinovaný produkt: Butterfly ruční ultrazvukový přístroj
Obě části studia budou využívat ultrazvukový přístroj Butterfly. Pouze virtuální studenti budou využívat zoom pro své virtuální vzdělávání
Ostatní jména:
  • Zvětšení
Aktivní komparátor: Účastníci virtuálního ultrazvuku
Účastníci virtuálního ultrazvuku absolvují ultrazvukové školení, které je řízeno online moduly (identické s osobními) s vyškoleným učitelem přítomným v soukromé učebně zoomu. Fakulta se bude střídat mezi oddělenými místnostmi a bude sdílet stejný poměr účastníků k zaměstnancům.
Kombinovaný produkt: Butterfly ruční ultrazvukový přístroj
Obě části studia budou využívat ultrazvukový přístroj Butterfly. Pouze virtuální studenti budou využívat zoom pro své virtuální vzdělávání
Ostatní jména:
  • Zvětšení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání skóre hodnocení účastníků, když byli požádáni o identifikaci klíčových rysů FAST a karpálního tunelu mezi osobně studujícími a virtuálními studenty.
Časové okno: 10 minut
Skóre se měří systémem hodnocení prospěl (1) nebo neuspěl (0) s celkovým počtem 17 bodů na účastníka. Test Anderson-Darling určí, zda jsou data normálně distribuována. Pokud data prokazují normální rozdělení, bude provedena buď parametrická analýza pomocí dvoucestné ANOVA nebo neparametrická ekvivalentní analýza pomocí párového Mann-Whitney U pro porovnání odpovědí z různých skupin. Dále bude zvažován Bran-Altmanův test.
10 minut

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnávací úrovně spolehlivosti studentů v ultrazvuku mezi virtuálními studenty a studenty osobně.
Časové okno: 1,5 hodiny
Likertova škála měří subjektivní názor účastníka na otázku. K dispozici je pět možností odpovědí na stupnici od 0 do 5 s extrémem na obou koncích, neutrální volbou a střední odpovědí pro oba konce spektra. Vyšší skóre představuje větší míru důvěry v materiál. Nižší skóre naznačuje malou až žádnou důvěru v materiál.
1,5 hodiny
Srovnávací úrovně spokojenosti studentů v ultrazvuku mezi virtuálními studenty a studenty osobně.
Časové okno: 1,5 hodiny
Likertova škála měří subjektivní názor účastníka na otázku. K dispozici je pět možností odpovědí na stupnici od 0 do 5 s extrémem na obou koncích, neutrální volbou a střední odpovědí pro oba konce spektra. Vyšší skóre značí vysokou míru spokojenosti s modalitou učení. Nízká skóre naznačují, že se účastníkům učební modalita nelíbila.
1,5 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Colorado, Denver

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: logan T scott, B.S., Graduate Student, Masters in Modern Human Anatomy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
4. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
4. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
31. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. ledna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 21-3964

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o účastnících nebudou sdíleny s jinými výzkumníky. Statistická analýza a výsledky budou sdíleny.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení