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Tele-Ultrasound: educação prática virtual para usuários novatos

29 de janeiro de 2024 atualizado por: University of Colorado, Denver
Este estudo destina-se a realizar uma análise comparativa de usuários iniciantes de ultrassom quando ensinados pessoalmente versus virtualmente. Este estudo tem como objetivo mostrar que os alunos não demonstrarão diferença estatística nas notas aprendendo em ambiente virtual, orientado por profissionais, quando comparados aos alunos aprendendo ultrassom no formato presencial tradicional. Utilizando uma máquina de ultrassom Butterfly, um dispositivo de ultrassom pessoal portátil, os alunos serão guiados por um exame FAST (avaliação focada com ultrassonografia em trauma) e imagens do túnel do carpo usando módulos e auxílio do instrutor. O exame FAST (Focused Assessment with Sonography in Trauma) examina o coração e o abdome para sangue fluindo livremente. O túnel do carpo é uma região do pulso que abriga os tendões para o movimento dos dedos. Os participantes serão avaliados quanto à capacidade de identificar regiões-chave, pontos de referência anatômicos e confiança em utilizar a máquina de ultrassom.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este projeto pretende adaptar pesquisas anteriores ("Inovações com teleultrassom na ultrassonografia educacional: o uso de teleultrassom para treinar scanners novatos") para avaliar a eficácia da teleeducação usando o dispositivo de ultrassom portátil Butterfly quando comparado à educação presencial dispositivos de imagem, módulos de aprendizagem e avaliações serão mantidos constantes nos grupos experimentais. Este experimento tem como objetivo adaptar os atuais módulos de ultrassom usados ​​pelo programa Anschutz School of Medicine and Modern Human Anatomy da Universidade do Colorado para formular módulos detalhados que descrevem o seguinte: Túnel do Carpo (punho), Plexo Braquial (ombro) e FAST "Focused Avaliação com Ultrassonografia no Trauma". Além disso, os participantes receberão um módulo de orientação que será concluído antes da sessão ao vivo. Os participantes serão divididos em grupo presencial ou grupo virtual e participarão de uma sessão ao vivo onde os participantes passam por cada módulo com um instrutor treinado. Os participantes serão solicitados a concluir uma avaliação pré/pós para determinar o conhecimento prévio e o nível de aprendizado que ocorreu durante a sessão, bem como a satisfação do participante e os níveis de confiança.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
49

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80110
        • logan T scott

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Alunos de medicina do primeiro ano matriculados na University of Colorado, Anschutz Medical Campus, com experiência anterior mínima em ultrassom.
  • Alunos de pós-graduação do primeiro ano matriculados no programa de Anatomia Humana Moderna (MHA) na Universidade do Colorado, Anschutz Medical Campus, com experiência anterior mínima em ultrassom.

Critério de exclusão:

  • indivíduos menores de 18 anos.
  • indivíduos não matriculados na faculdade de medicina ou programas do programa Modern Human Anatomy (MHA) no Anschutz Medical Campus
  • Indivíduos com experiência mínima em ultrassom.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador Ativo: Participantes do ultrassom presencial
Os participantes de ultrassom presencial receberão treinamento em ultrassom guiado por módulos online (idênticos aos virtuais) com corpo docente treinado na mesma sala com uma proporção de 4 alunos para 1 instrutor.
Produto combinado: Máquina de ultrassom portátil Butterfly
Ambos os braços do estudo utilizarão a máquina de ultrassom Butterfly. Somente os alunos virtuais utilizarão o zoom para sua educação virtual
Outros nomes:
  • Ampliação
Comparador Ativo: Participantes virtuais de ultrassom
Os participantes de ultrassom virtual receberão treinamento em ultrassom guiado por módulos online (idênticos aos presenciais) com professores treinados presentes em uma sala de aula privada com zoom. O corpo docente fará rodízio entre as salas de descanso e compartilhará a mesma proporção de participantes para equipe.
Produto combinado: Máquina de ultrassom portátil Butterfly
Ambos os braços do estudo utilizarão a máquina de ultrassom Butterfly. Somente os alunos virtuais utilizarão o zoom para sua educação virtual
Outros nomes:
  • Ampliação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação das pontuações de avaliação dos participantes quando solicitados a identificar os principais recursos do FAST e do túnel do carpo entre alunos presenciais e alunos virtuais.
Prazo: 10 minutos
As pontuações são medidas em um sistema de classificação de aprovação (1) ou reprovação (0) com um número total de 17 pontos por participante. Um teste de Anderson-Darling determinará se os dados são normalmente distribuídos. Se os dados demonstrarem distribuição normal, será realizada uma análise paramétrica por meio de uma ANOVA de duas vias ou uma análise não paramétrica equivalente por par de Mann-Whitney U para comparar as respostas dos diferentes grupos. Além disso, um teste de Bran-Altman será considerado.
10 minutos

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis comparativos de confiança dos alunos em ultrassom entre alunos virtuais e alunos presenciais.
Prazo: 1,5 horas
A Escala Likert mede a opinião subjetiva do participante sobre uma questão. Cinco opções de resposta são fornecidas em uma escala de 0 a 5 com um extremo em ambas as extremidades, uma escolha neutra e uma resposta intermediária para ambas as extremidades do espectro. Uma pontuação mais alta representa um maior grau de confiança no material. Pontuações mais baixas indicam pouca ou nenhuma confiança no material.
1,5 horas
Níveis comparativos de satisfação dos alunos em ultrassom entre alunos virtuais e alunos presenciais.
Prazo: 1,5 horas
A Escala Likert mede a opinião subjetiva do participante sobre uma questão. Cinco opções de resposta são fornecidas em uma escala de 0 a 5 com um extremo em ambas as extremidades, uma escolha neutra e uma resposta intermediária para ambas as extremidades do espectro. Pontuações mais altas indicam altos níveis de satisfação com a modalidade de aprendizagem. Escores baixos indicam que os participantes não gostaram da modalidade de aprendizagem.
1,5 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University of Colorado, Denver

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: logan T scott, B.S., Graduate Student, Masters in Modern Human Anatomy

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
30 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
4 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
4 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
16 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
19 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
31 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
29 de janeiro de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 21-3964

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados dos participantes não serão compartilhados com outros pesquisadores. A análise estatística e os resultados serão compartilhados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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