Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tele-Ultradźwięki: wirtualna praktyczna edukacja dla początkujących użytkowników

29 stycznia 2024 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Niniejsze badanie ma na celu przeprowadzenie analizy porównawczej początkujących użytkowników ultrasonografii podczas nauczania osobistego i wirtualnego. Niniejsze badanie ma na celu wykazanie, że uczniowie nie wykażą statystycznej różnicy w wynikach uczenia się w środowisku wirtualnym, kierowanym przez profesjonalistów, w porównaniu ze studentami uczącymi się ultrasonografii w tradycyjnym, osobistym formacie. Wykorzystując aparat ultrasonograficzny Butterfly, ręczny osobisty aparat ultrasonograficzny, studenci zostaną przeszkoleni przez badanie FAST (Focused Assessment with USG in uraz) i obrazowanie kanału nadgarstka przy użyciu modułów i pomocy instruktora. Badanie FAST (ocena skupiona z sonografią w urazach) obrazuje serce i brzuch pod kątem swobodnego przepływu krwi. Kanał nadgarstka to obszar w nadgarstku, w którym znajdują się ścięgna odpowiedzialne za ruch palców. Uczestnicy będą oceniani pod kątem umiejętności identyfikacji kluczowych regionów, anatomicznych punktów orientacyjnych oraz pewności w korzystaniu z aparatu ultrasonograficznego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Projekt ten ma na celu adaptację wcześniejszych badań („Innowacje z tele-ultradźwiękami w sonografii edukacyjnej: wykorzystanie tele-ultradźwięków do szkolenia początkujących skanerów”) w celu oceny skuteczności teleedukacji z wykorzystaniem podręcznego ultrasonografu Butterfly w porównaniu z edukacją osobistą urządzenia do obrazowania, moduły edukacyjne i oceny będą utrzymywane na stałym poziomie we wszystkich grupach eksperymentalnych. Eksperyment ten ma na celu dostosowanie obecnych modułów ultrasonograficznych używanych przez University of Colorado Anschutz School of Medicine and Modern Human Anatomy w celu sformułowania dogłębnych modułów, które przedstawiają następujące elementy: cieśń nadgarstka (nadgarstek), splot ramienny (ramię) i FAST „Focused” Ocena za pomocą ultrasonografii w urazach”. Dodatkowo uczestnicy otrzymają moduł orientacyjny, który zostanie ukończony przed sesją na żywo. Uczestnicy zostaną podzieleni na grupę osobistą lub grupę wirtualną i wezmą udział w sesji na żywo, podczas której uczestnicy przechodzą przez każdy moduł z przeszkolonym instruktorem. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie oceny przed/po, aby określić wcześniejszą wiedzę i poziom nauki, który miał miejsce podczas sesji, a także poziom zadowolenia i pewności siebie uczestników.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
49

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80110
        • logan T scott

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Studenci pierwszego roku medycyny zapisani na University of Colorado, Anschutz Medical Campus z minimalnym doświadczeniem w zakresie ultrasonografii.
  • Absolwenci pierwszego roku zapisani do programu Modern Human Anatomy (MHA) na University of Colorado, Anschutz Medical Campus, z minimalnym doświadczeniem w zakresie ultrasonografii.

Kryteria wyłączenia:

  • osoby poniżej 18 roku życia.
  • osoby niezapisane do szkoły medycznej lub programów współczesnej anatomii człowieka (MHA) w kampusie medycznym Anschutz
  • Osoby z większym niż minimalnym doświadczeniem w ultrasonografii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Uczestnicy USG na żywo
Uczestnicy badania ultrasonograficznego osobiście przejdą szkolenie ultrasonograficzne prowadzone przez moduły online (identyczne z wirtualnymi) z przeszkoloną kadrą w tym samym pomieszczeniu z przydziałem 4 uczniów na 1 instruktora.
Produkt złożony: Ręczny aparat ultrasonograficzny Butterfly
Oba ramiona badania będą wykorzystywać aparat ultrasonograficzny Butterfly. Tylko wirtualni uczniowie będą używać zoomu do wirtualnej edukacji
Inne nazwy:
  • Powiększenie
Aktywny komparator: Wirtualni uczestnicy USG
Wirtualni uczestnicy badania ultrasonograficznego wezmą udział w szkoleniu dotyczącym ultrasonografii, które będzie prowadzone przez moduły online (takie same jak w gabinecie) z przeszkoloną kadrą obecną w prywatnej sali lekcyjnej z zoomem. Wydział będzie zmieniał się między pokojami do odpoczynku i będzie miał ten sam stosunek liczby uczestników do personelu.
Produkt złożony: Ręczny aparat ultrasonograficzny Butterfly
Oba ramiona badania będą wykorzystywać aparat ultrasonograficzny Butterfly. Tylko wirtualni uczniowie będą używać zoomu do wirtualnej edukacji
Inne nazwy:
  • Powiększenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie wyników oceny uczestników poproszonych o zidentyfikowanie kluczowych cech FAST i cieśni nadgarstka między uczniami osobistymi i wirtualnymi.
Ramy czasowe: 10 minut
Wyniki są mierzone w systemie ocen zaliczonych (1) lub niezaliczonych (0), przy łącznej liczbie 17 punktów na uczestnika. Test Andersona-Darlinga określi, czy dane mają rozkład normalny. Jeśli dane wykażą rozkład normalny, zostanie przeprowadzona analiza parametryczna za pomocą dwukierunkowej analizy ANOVA lub nieparametryczna analiza równoważna za pomocą U Manna-Whitneya w parach w celu porównania odpowiedzi z różnych grup. Następnie zostanie rozważony test Brana-Altmana.
10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównywalne poziomy pewności uczniów w badaniu ultrasonograficznym między wirtualnymi uczniami a uczącymi się osobiście.
Ramy czasowe: 1,5 godziny
Skala Likerta mierzy subiektywną opinię uczestnika na temat pytania. Dostępnych jest pięć odpowiedzi w skali od 0 do 5 ze skrajnością na obu końcach, wyborem neutralnym i odpowiedzią środkową na obu końcach spektrum. Wyższy wynik oznacza większy stopień zaufania do materiału. Niższe wyniki wskazują na niewielkie lub żadne zaufanie do materiału.
1,5 godziny
Porównywalne poziomy zadowolenia uczniów z ultradźwięków między wirtualnymi uczniami a uczącymi się osobiście.
Ramy czasowe: 1,5 godziny
Skala Likerta mierzy subiektywną opinię uczestnika na temat pytania. Dostępnych jest pięć odpowiedzi w skali od 0 do 5 ze skrajnością na obu końcach, wyborem neutralnym i odpowiedzią środkową na obu końcach spektrum. Wyższe wyniki wskazują na wysoki poziom zadowolenia z trybu uczenia się. Niskie wyniki wskazują, że uczestnikom nie podobała się metoda uczenia się.
1,5 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Colorado, Denver

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: logan T scott, B.S., Graduate Student, Masters in Modern Human Anatomy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
4 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
4 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
16 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
31 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 21-3964

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane uczestników nie będą udostępniane innym badaczom. Analiza statystyczna i wyniki zostaną udostępnione.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami