Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Tele-Ultrasonido: Educación práctica virtual para usuarios novatos

29 de enero de 2024 actualizado por: University of Colorado, Denver
Este estudio tiene como objetivo realizar un análisis comparativo de los usuarios de ultrasonido novatos cuando se les enseña en persona versus virtualmente. Este estudio tiene como objetivo mostrar que los estudiantes no demostrarán una diferencia estadística en las puntuaciones de aprendizaje en un entorno virtual, guiados por profesionales, en comparación con los estudiantes que aprenden ultrasonido en un formato presencial tradicional. Utilizando una máquina de ultrasonido Butterfly, un dispositivo de ultrasonido personal de mano, los estudiantes serán guiados a través de un examen FAST (Evaluación enfocada con ecografía en trauma) e imágenes del túnel carpiano usando módulos y la ayuda del instructor. El examen FAST (evaluación enfocada con ecografía en trauma) toma imágenes del corazón y el abdomen en busca de sangre que fluya libremente. El túnel carpiano es una región en la muñeca que alberga los tendones para el movimiento de los dedos. Se evaluará la capacidad de los participantes para identificar regiones clave, puntos de referencia anatómicos y confianza en el uso de la máquina de ultrasonido.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Este proyecto tiene la intención de adaptar investigaciones anteriores ("Innovaciones con tele-ultrasonido en ecografía educativa: el uso de tele-ultrasonido para entrenar a escáneres novatos") para evaluar la efectividad de la tele-educación usando el dispositivo de ultrasonido portátil Butterfly en comparación con la educación en persona. los dispositivos de imagen, los módulos de aprendizaje y las evaluaciones se mantendrán constantes en los grupos experimentales. Este experimento tiene como objetivo adaptar los módulos de ultrasonido actuales utilizados por el programa de la Facultad de Medicina y Anatomía Humana Moderna Anschutz de la Universidad de Colorado para formular módulos detallados que describan lo siguiente: túnel carpiano (muñeca), plexo braquial (hombro) y FAST "Focused Valoración con Sonografía en Trauma”. Además, los participantes recibirán un módulo de orientación que se completará antes de la sesión en vivo. Los participantes se dividirán en el grupo presencial o el grupo virtual y participarán en una sesión en vivo donde los participantes repasan cada módulo con un instructor capacitado. Se les pedirá a los participantes que completen una evaluación previa/posterior para determinar el conocimiento previo y el nivel de aprendizaje que tuvo lugar durante la sesión, así como los niveles de satisfacción y confianza de los participantes.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
49

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Estados Unidos, 80110
        • logan T scott

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiantes de medicina de primer año matriculados en la Universidad de Colorado, campus médico de Anschutz con experiencia previa mínima en ultrasonido.
  • Estudiantes graduados de primer año inscritos en el programa de Anatomía Humana Moderna (MHA) en el campus médico de Anschutz de la Universidad de Colorado con experiencia previa mínima en ultrasonido.

Criterio de exclusión:

  • personas menores de 18 años.
  • personas que no están inscritas en la escuela de medicina o en los programas del programa de anatomía humana moderna (MHA) en el campus médico de Anschutz
  • Individuos con una experiencia superior a la mínima en ultrasonido.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Comparador activo: Participantes de ultrasonido en persona
Los participantes de ultrasonido en persona recibirán capacitación en ultrasonido guiada por módulos en línea (idénticos a los virtuales) con profesores capacitados en la misma sala con una proporción de 4 estudiantes por 1 instructor.
Producto combinado: Ecógrafo de mano mariposa
Ambos brazos de estudio utilizarán la máquina de ultrasonido Butterfly. Solo los estudiantes virtuales utilizarán zoom para su educación virtual
Otros nombres:
  • Zoom
Comparador activo: Participantes de ultrasonido virtual
Los participantes de ultrasonido virtual recibirán capacitación en ultrasonido guiada por módulos en línea (idénticos a los presenciales) con profesores capacitados presentes en un aula privada de zoom. La facultad rotará entre las salas de trabajo y compartirá la misma proporción de participantes por personal.
Producto combinado: Ecógrafo de mano mariposa
Ambos brazos de estudio utilizarán la máquina de ultrasonido Butterfly. Solo los estudiantes virtuales utilizarán zoom para su educación virtual
Otros nombres:
  • Zoom

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de los puntajes de evaluación de los participantes cuando se les pidió que identificaran las características clave de FAST y del túnel carpiano entre los estudiantes en persona y los estudiantes virtuales.
Periodo de tiempo: 10 minutos
Los puntajes se miden en un sistema de calificación de aprobado (1) o reprobado (0) con un número total de 17 puntos por participante. Una prueba de Anderson-Darling determinará si los datos se distribuyen normalmente. Si los datos demuestran una distribución normal, se realizará un análisis paramétrico a través de un ANOVA de dos vías o un análisis equivalente no paramétrico a través de la U de Mann-Whitney por pares para comparar las respuestas de los diferentes grupos. Además, se considerará una prueba de Bran-Altman.
10 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de confianza comparativos de los estudiantes en ultrasonido entre estudiantes virtuales y estudiantes presenciales.
Periodo de tiempo: 1,5 horas
La escala de Likert mide la opinión subjetiva del participante sobre una pregunta. Se proporcionan cinco opciones de respuesta en una escala de 0 a 5 con un extremo en ambos extremos, una opción neutral y una respuesta intermedia para ambos extremos del espectro. Una puntuación más alta representa un mayor grado de confianza en el material. Las puntuaciones más bajas indican poca o ninguna confianza en el material.
1,5 horas
Niveles comparativos de satisfacción de los estudiantes en ultrasonido entre estudiantes virtuales y estudiantes presenciales.
Periodo de tiempo: 1,5 horas
La escala de Likert mide la opinión subjetiva del participante sobre una pregunta. Se proporcionan cinco opciones de respuesta en una escala de 0 a 5 con un extremo en ambos extremos, una opción neutral y una respuesta intermedia para ambos extremos del espectro. Las puntuaciones más altas indican altos niveles de satisfacción con la modalidad de aprendizaje. Las puntuaciones bajas indican que los participantes no disfrutaron de la modalidad de aprendizaje.
1,5 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Colorado, Denver

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: logan T scott, B.S., Graduate Student, Masters in Modern Human Anatomy

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
30 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
4 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
4 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
16 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
16 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
19 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
31 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
29 de enero de 2024

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 21-3964

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes no se compartirán con otros investigadores. Se compartirán análisis estadísticos y resultados.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones