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Tele-Ultraschall: Virtuelle praktische Schulung für unerfahrene Benutzer

29. Januar 2024 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Diese Studie soll eine vergleichende Analyse von unerfahrenen Ultraschallanwendern durchführen, wenn sie persönlich oder virtuell unterrichtet werden. Diese Studie soll zeigen, dass Studierende beim Lernen in einer virtuellen Umgebung unter Anleitung von Fachleuten keinen statistischen Unterschied in den Ergebnissen aufweisen, verglichen mit Studierenden, die Ultraschall in einem traditionellen, persönlichen Format lernen. Unter Verwendung eines Butterfly-Ultraschallgeräts, einem tragbaren persönlichen Ultraschallgerät, werden die Schüler mithilfe von Modulen und Lehrerhilfe durch eine FAST-Untersuchung (Fokussierte Beurteilung mit Sonographie bei Traumata) und Bildgebung des Karpaltunnels geführt. Bei der FAST-Untersuchung (Fokussierte Beurteilung mit Sonographie bei Traumata) werden Herz und Bauch auf frei fließendes Blut untersucht. Der Karpaltunnel ist ein Bereich im Handgelenk, in dem sich die Sehnen für die Fingerbewegung befinden. Die Teilnehmer werden hinsichtlich ihrer Fähigkeit, Schlüsselregionen und anatomische Orientierungspunkte zu identifizieren, sowie ihrem Vertrauen in die Verwendung des Ultraschallgeräts beurteilt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieses Projekts ist es, frühere Forschungsergebnisse („Innovationen mit Tele-Ultraschall in der Sonographie im Bildungsbereich: Einsatz von Tele-Ultraschall zur Schulung von Anfängerscannern“) anzupassen, um die Wirksamkeit der Tele-Schulung mit dem Butterfly-Handultraschallgerät im Vergleich zur Präsenzschulung zu bewerten Bildgebende Geräte, Lernmodule und Bewertungen werden in allen Versuchsgruppen konstant gehalten. Dieses Experiment zielt darauf ab, die aktuellen Ultraschallmodule, die von der Anschutz School of Medicine und dem Programm Modern Human Anatomy der University of Colorado verwendet werden, anzupassen, um ausführliche Module zu formulieren, die Folgendes beschreiben: Karpaltunnel (Handgelenk), Plexus brachialis (Schulter) und FAST „Focused“. Beurteilung mit Sonographie bei Traumata“. Darüber hinaus erhalten die Teilnehmer ein Orientierungsmodul, das vor der Live-Sitzung abgeschlossen wird. Die Teilnehmer werden entweder in die persönliche Gruppe oder die virtuelle Gruppe eingeteilt und nehmen an einer Live-Sitzung teil, in der die Teilnehmer jedes Modul mit einem geschulten Trainer durchgehen. Die Teilnehmer werden gebeten, eine Vor-/Nachbewertung durchzuführen, um Vorkenntnisse und den Lernstand während der Sitzung sowie die Zufriedenheit und das Selbstvertrauen der Teilnehmer zu ermitteln.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
49

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80110
        • logan T scott

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • An der University of Colorado, Anschutz Medical Campus, eingeschriebene Medizinstudenten im ersten Jahr mit minimaler Ultraschallerfahrung.
  • Doktoranden im ersten Jahr, die im Modern Human Anatomy Program (MHA) an der University of Colorado, Anschutz Medical Campus, eingeschrieben sind und über minimale Ultraschallerfahrung verfügen.

Ausschlusskriterien:

  • Personen unter 18 Jahren.
  • Personen, die nicht an der medizinischen Fakultät oder den MHA-Programmen (Modern Human Anatomy Program) am Anschutz Medical Campus eingeschrieben sind
  • Personen mit mehr als minimaler Ultraschallerfahrung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Persönliche Ultraschallteilnehmer
Persönliche Ultraschall-Teilnehmer erhalten eine Ultraschallschulung, die durch Online-Module (identisch mit virtuellen) mit geschultem Dozenten im selben Raum geleitet wird, mit einem Verhältnis von 4 Studenten zu 1 Dozent.
Kombinationsprodukt: Butterfly-Handultraschallgerät
In beiden Studienzweigen wird das Butterfly-Ultraschallgerät eingesetzt. Nur die virtuellen Lernenden werden Zoom für ihre virtuelle Ausbildung nutzen
Andere Namen:
  • Zoomen
Aktiver Komparator: Virtuelle Ultraschallteilnehmer
Teilnehmer virtueller Ultraschalluntersuchungen erhalten eine Ultraschallschulung, die von Online-Modulen geleitet wird (identisch mit Präsenzveranstaltungen), wobei geschulte Dozenten in einem privaten Zoom-Klassenzimmer anwesend sind. Die Lehrkräfte wechseln zwischen den Breakout-Räumen und haben das gleiche Verhältnis von Teilnehmern zu Mitarbeitern.
Kombinationsprodukt: Butterfly-Handultraschallgerät
In beiden Studienzweigen wird das Butterfly-Ultraschallgerät eingesetzt. Nur die virtuellen Lernenden werden Zoom für ihre virtuelle Ausbildung nutzen
Andere Namen:
  • Zoomen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Bewertungsergebnisse der Teilnehmer bei der Identifizierung wichtiger Merkmale von FAST und Karpaltunnel zwischen Präsenzlernern und virtuellen Lernenden.
Zeitfenster: 10 Minuten
Die Ergebnisse werden anhand eines Bewertungssystems für „Bestanden“ (1) oder „Nicht bestanden“ (0) mit einer Gesamtpunktzahl von 17 Punkten pro Teilnehmer gemessen. Ein Anderson-Darling-Test ermittelt, ob die Daten normalverteilt sind. Wenn die Daten eine Normalverteilung aufweisen, wird entweder eine parametrische Analyse über eine Zwei-Wege-ANOVA oder eine nichtparametrische äquivalente Analyse über paarweise Mann-Whitney U durchgeführt, um die Antworten der verschiedenen Gruppen zu vergleichen. Darüber hinaus wird ein Bran-Altman-Test in Betracht gezogen.
10 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichendes Vertrauensniveau der Schüler in Ultraschall zwischen virtuellen Lernenden und persönlichen Lernenden.
Zeitfenster: 1,5 Stunden
Die Likert-Skala misst die subjektive Meinung eines Teilnehmers zu einer Frage. Auf einer Skala von 0 bis 5 stehen fünf Antwortmöglichkeiten zur Verfügung, wobei an beiden Enden ein Extrem, an beiden Enden eine neutrale Antwort und an beiden Enden eine mittlere Antwort möglich ist. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein höheres Maß an Vertrauen in das Material. Niedrigere Werte deuten auf geringes bis gar kein Vertrauen in das Material hin.
1,5 Stunden
Vergleichende Zufriedenheitsniveaus der Studierenden im Ultraschall zwischen virtuellen Lernenden und persönlichen Lernenden.
Zeitfenster: 1,5 Stunden
Die Likert-Skala misst die subjektive Meinung eines Teilnehmers zu einer Frage. Auf einer Skala von 0 bis 5 stehen fünf Antwortmöglichkeiten zur Verfügung, wobei an beiden Enden ein Extrem, an beiden Enden eine neutrale Antwort und an beiden Enden eine mittlere Antwort möglich ist. Höhere Werte weisen auf eine hohe Zufriedenheit mit der Lernmodalität hin. Niedrige Werte weisen darauf hin, dass den Teilnehmern die Lernmodalität nicht gefallen hat.
1,5 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Colorado, Denver

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: logan T scott, B.S., Graduate Student, Masters in Modern Human Anatomy

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
4. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
4. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
31. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 21-3964

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten der Teilnehmer werden nicht an andere Forscher weitergegeben. Statistische Analysen und Ergebnisse werden geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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