Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tele-ultralyd: Virtuel praktisk undervisning for begynderbrugere

29. januar 2024 opdateret af: University of Colorado, Denver
Denne undersøgelse er beregnet til at udføre en sammenlignende analyse af uerfarne ultralydsbrugere, når de undervises personligt versus virtuelt. Denne undersøgelse har til formål at vise, at eleverne ikke vil demonstrere en statistisk forskel i scores læring i et virtuelt miljø, guidet af fagfolk, sammenlignet med elever, der lærer ultralyd i et traditionelt, personligt format. Ved at bruge en Butterfly ultralydsmaskine, et håndholdt personligt ultralydsapparat, vil eleverne blive guidet gennem en HURTIG (Focused assessment with sonography in traume) undersøgelse og billeddannelse af karpaltunnelen ved hjælp af moduler og instruktørhjælp. FAST (Focused assessment with sonography in trauma)-eksamenen afbilder hjertet og maven for frit strømmende blod. Karpaltunnelen er et område i håndleddet, der huser senerne til fingerbevægelse. Deltagerne vil blive vurderet på evnen til at identificere nøgleregioner, anatomiske pejlemærker og tillid til at bruge ultralydsmaskinen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt har til hensigt at tilpasse tidligere forskning ("Innovationer med tele-ultralyd i uddannelses-sonografi: brugen af ​​tele-ultrasound til at træne nybegyndere scannere") for at vurdere effektiviteten af ​​tele-undervisning ved hjælp af Butterfly håndholdt ultralydsenhed sammenlignet med personlig uddannelse billedbehandlingsenheder, læringsmoduler og vurderinger vil blive holdt konstant på tværs af eksperimentelle grupper. Dette eksperiment har til formål at tilpasse de nuværende ultralydsmoduler, der bruges af University of Colorado Anschutz School of Medicine og Modern Human Anatomy-programmet til at formulere dybdegående moduler, der skitserer følgende: Karpaltunnel (håndled), Brachial Plexus (skulder) og FAST "Focused Vurdering med Sonografi i Trauma". Derudover vil deltagerne få udleveret et orienteringsmodul, som vil blive gennemført før live-sessionen. Deltagerne vil blive opdelt i enten den personlige gruppe eller virtuelle gruppe og deltage i en live session, hvor deltagerne gennemgår hvert modul med en uddannet instruktør. Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre en pre/post-vurdering for at bestemme forudgående viden og det læringsniveau, der fandt sted under sessionen, samt deltagernes tilfredshed og selvtillid.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
49

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Forenede Stater, 80110
        • logan T scott

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Første års medicinstuderende indskrev på University of Colorado, Anschutz Medical Campus med minimal tidligere ultralydserfaring.
  • Førsteårs kandidatstuderende tilmeldte sig programmet Modern Human Anatomy (MHA) ved University of Colorado, Anschutz Medical Campus med minimal tidligere ultralydserfaring.

Ekskluderingskriterier:

  • personer under 18 år.
  • personer, der ikke er tilmeldt medicinstudiet eller Modern Human Anatomy Program (MHA) programmer på Anschutz Medical Campus
  • Personer med mere end minimal ultralydserfaring.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Personlige ultralydsdeltagere
Personlige ultralydsdeltagere vil modtage ultralydstræning, der er styret af online moduler (identisk med virtuelle) med uddannet fakultet i samme lokale med en ration på 4 studerende til 1 instruktør.
Kombinationsprodukt: Butterfly håndholdt ultralydsmaskine
Begge dele af undersøgelsen vil bruge Butterfly ultralydsmaskinen. Kun de virtuelle elever vil bruge zoom til deres virtuelle uddannelse
Andre navne:
  • Zoom
Aktiv komparator: Virtuelle ultralydsdeltagere
Virtuelle ultralydsdeltagere vil modtage ultralydstræning, der er styret af online moduler (identisk med personligt) med uddannet fakultet til stede i et privat zoom-klasseværelse. Fakultetet vil rotere mellem grupperum og vil dele det samme forhold mellem deltagere og personale.
Kombinationsprodukt: Butterfly håndholdt ultralydsmaskine
Begge dele af undersøgelsen vil bruge Butterfly ultralydsmaskinen. Kun de virtuelle elever vil bruge zoom til deres virtuelle uddannelse
Andre navne:
  • Zoom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af deltageres vurderingsscore, når de bliver bedt om at identificere nøglefunktioner i FAST og Carpal Tunnel mellem personlige elever og virtuelle elever.
Tidsramme: 10 minutter
Resultater måles på et bestået (1) eller ikke bestået (0) karaktersystem med et samlet antal på 17 point pr. deltager. En Anderson-Darling test vil afgøre, om dataene er normalfordelt. Hvis data viser normal fordeling, udføres enten en parametrisk analyse via en to-vejs ANOVA eller ikke-parametrisk ækvivalent analyse via parvis Mann-Whitney U for at sammenligne svar fra de forskellige grupper. Yderligere vil en Bran-Altman-test blive overvejet.
10 minutter

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Studerendes komparative tillidsniveauer i ultralyd mellem virtuelle elever og personlige elever.
Tidsramme: 1,5 time
Likert-skalaen måler deltagerens subjektive mening om et spørgsmål. Fem svarmuligheder er givet på en skala fra 0 til 5 med en ekstrem i begge ender, et neutralt valg og et mellemgrundsvar for begge ender af spektret. En højere score repræsenterer en større grad af tillid til materialet. Lavere score indikerer ringe eller ingen tillid til materialet.
1,5 time
Studerendes komparative tilfredshedsniveauer i ultralyd mellem virtuelle elever og personlige elever.
Tidsramme: 1,5 time
Likert-skalaen måler deltagerens subjektive mening om et spørgsmål. Fem svarmuligheder er givet på en skala fra 0 til 5 med en ekstrem i begge ender, et neutralt valg og et mellemgrundsvar for begge ender af spektret. Højere score indikerer høje tilfredshedsniveauer med læringsmodaliteten. Lav score indikerer, at deltagerne ikke nød læringsmetoden.
1,5 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Colorado, Denver

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: logan T scott, B.S., Graduate Student, Masters in Modern Human Anatomy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
30. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
4. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
4. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
16. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. august 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
31. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. januar 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 21-3964

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Deltagerdata vil ikke blive delt med andre forskere. Statistiske analyser og resultater vil blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger