Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Tele-Ultrasuoni: formazione pratica virtuale per utenti inesperti

29 gennaio 2024 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Questo studio ha lo scopo di eseguire un'analisi comparativa degli utenti inesperti di ecografia quando insegnati di persona rispetto a quelli virtuali. Questo studio mira a dimostrare che gli studenti non dimostreranno una differenza statistica nei punteggi che apprendono in un ambiente virtuale, guidati da professionisti, rispetto agli studenti che apprendono gli ultrasuoni in un formato tradizionale e di persona. Utilizzando un ecografo Butterfly, un dispositivo ecografico personale portatile, gli studenti saranno guidati attraverso un esame FAST (valutazione mirata con ecografia nel trauma) e l'imaging del tunnel carpale utilizzando moduli e l'aiuto dell'istruttore. L'esame FAST (valutazione mirata con ecografia nel trauma) visualizza il cuore e l'addome per vedere se il sangue scorre liberamente. Il tunnel carpale è una regione del polso che ospita i tendini per il movimento delle dita. I partecipanti saranno valutati sulla capacità di identificare le regioni chiave, i punti di riferimento anatomici e la fiducia nell'utilizzo della macchina ad ultrasuoni.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo progetto intende adattare la ricerca precedente ("Innovazioni con tele-ultrasuoni nell'ecografia educativa: l'uso di tele-ultrasuoni per addestrare scanner principianti") per valutare l'efficacia della tele-educazione utilizzando il dispositivo ecografico palmare Butterfly rispetto all'educazione di persona dispositivi di imaging, moduli di apprendimento e valutazioni saranno mantenuti costanti tra i gruppi sperimentali. Questo esperimento mira ad adattare gli attuali moduli ecografici utilizzati dalla scuola di medicina e anatomia umana moderna dell'Università del Colorado Anschutz per formulare moduli approfonditi che delineano quanto segue: tunnel carpale (polso), plesso brachiale (spalla) e FAST "Focused Valutazione con Sonography in Trauma". Inoltre, ai partecipanti verrà fornito un modulo di orientamento che verrà completato prima della sessione dal vivo. I partecipanti saranno divisi in un gruppo di persona o in un gruppo virtuale e parteciperanno a una sessione dal vivo in cui i partecipanti passano attraverso ogni modulo con un istruttore qualificato. Ai partecipanti verrà chiesto di completare una valutazione pre/post per determinare la conoscenza precedente e il livello di apprendimento che ha avuto luogo durante la sessione, nonché la soddisfazione e i livelli di fiducia dei partecipanti.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
49

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Stati Uniti, 80110
        • logan T scott

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti di medicina del primo anno iscritti all'Università del Colorado, Anschutz Medical Campus con una precedente esperienza ecografica minima.
  • Studenti laureati del primo anno iscritti al programma Modern Human Anatomy (MHA) presso l'Università del Colorado, Anschutz Medical Campus con una precedente esperienza ecografica minima.

Criteri di esclusione:

  • individui di età inferiore ai 18 anni.
  • individui non iscritti alla facoltà di medicina o ai programmi del programma di anatomia umana moderna (MHA) presso l'Anschutz Medical Campus
  • Individui con un'esperienza ecografica maggiore del minimo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Partecipanti all'ecografia di persona
I partecipanti agli ultrasuoni di persona riceveranno una formazione sugli ultrasuoni guidata da moduli online (identici a quelli virtuali) con docenti qualificati nella stessa stanza con una razione di 4 studenti per 1 istruttore.
Prodotto combinato: Ecografo palmare Butterfly
Entrambi i rami di studio utilizzeranno la macchina ad ultrasuoni Butterfly. Solo gli studenti virtuali utilizzeranno lo zoom per la loro formazione virtuale
Altri nomi:
  • Ingrandisci
Comparatore attivo: Partecipanti all'ecografia virtuale
I partecipanti agli ultrasuoni virtuali riceveranno una formazione sugli ultrasuoni guidata da moduli online (identici a quelli di persona) con docenti qualificati presenti in un'aula zoom privata. I docenti ruoteranno tra i gruppi di lavoro e condivideranno lo stesso rapporto tra partecipanti e personale.
Prodotto combinato: Ecografo palmare Butterfly
Entrambi i rami di studio utilizzeranno la macchina ad ultrasuoni Butterfly. Solo gli studenti virtuali utilizzeranno lo zoom per la loro formazione virtuale
Altri nomi:
  • Ingrandisci

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto dei punteggi di valutazione dei partecipanti quando viene chiesto di identificare le caratteristiche chiave del FAST e del tunnel carpale tra studenti di persona e studenti virtuali.
Lasso di tempo: 10 minuti
I punteggi vengono misurati su un sistema di valutazione positivo (1) o negativo (0) con un numero totale di 17 punti per partecipante. Un test Anderson-Darling determinerà se i dati sono distribuiti normalmente. Se i dati dimostrano una distribuzione normale, verrà eseguita un'analisi parametrica tramite un'ANOVA a due vie o un'analisi equivalente non parametrica tramite Mann-Whitney U a coppie per confrontare le risposte dei diversi gruppi. Inoltre verrà preso in considerazione un test di Bran-Altman.
10 minuti

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli comparativi di fiducia degli studenti negli ultrasuoni tra studenti virtuali e studenti di persona.
Lasso di tempo: 1,5 ore
La scala Likert misura l'opinione soggettiva del partecipante su una domanda. Vengono fornite cinque scelte di risposta su una scala da 0 a 5 con un estremo su entrambe le estremità, una scelta neutra e una risposta intermedia per entrambe le estremità dello spettro. Un punteggio più alto rappresenta un maggior grado di fiducia nel materiale. I punteggi più bassi indicano poca o nessuna fiducia nel materiale.
1,5 ore
Livelli comparativi di soddisfazione degli studenti negli ultrasuoni tra studenti virtuali e studenti di persona.
Lasso di tempo: 1,5 ore
La scala Likert misura l'opinione soggettiva del partecipante su una domanda. Vengono fornite cinque scelte di risposta su una scala da 0 a 5 con un estremo su entrambe le estremità, una scelta neutra e una risposta intermedia per entrambe le estremità dello spettro. Punteggi più alti indicano alti livelli di soddisfazione per la modalità di apprendimento. Punteggi bassi indicano che ai partecipanti non è piaciuta la modalità di apprendimento.
1,5 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Colorado, Denver

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: logan T scott, B.S., Graduate Student, Masters in Modern Human Anatomy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
30 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
4 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
4 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
16 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
19 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
31 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 gennaio 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 21-3964

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei partecipanti non saranno condivisi con altri ricercatori. Analisi statistica e risultati saranno condivisi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni