Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv přístrojově asistované mobilizace měkkých tkání na respirační funkce u chronické obstrukční plicní nemoci

30. července 2024 aktualizováno: Emine Atıcı, Okan University

Vliv přístrojově asistované mobilizace měkkých tkání u chronické obstrukční plicní nemoci

Cílem této studie je prozkoumat vliv přístrojově asistované mobilizace měkkých tkání aplikované na hamstring na respirační funkce u pacientů s CHOPN. Pacienti, kteří budou zařazeni do studie, budou rozděleni do dvou skupin jednoduchou randomizací. Skupina bude mít jako domácí program dechová cvičení (dýchání se sevřenými rty, brániční dýchání a cvičení na rozšíření hrudníku). Druhé skupině budou kromě 1 sezení EDYM týdně poskytnuta dechová cvičení ve formě domácího programu. Obě skupiny budou hodnoceny před a 4 týdny po léčbě.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • İstanbul, Krocan, 34959
        • Emine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována CHOPN I-II stádia GOLD
  • Ve věku 40-65 let
  • CHOPN ve stabilním období
  • Žádné jiné respirační onemocnění, které zhoršuje dýchací funkce, jako je astma
  • Úhel flexe v koleni 15 stupňů a více v testu zkrácení hamstringů,
  • Zařazeni byli jedinci bez problémů pohybového aparátu na dolních končetinách.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s CHOPN, kteří dostávají domácí kyslíkovou terapii nebo často potřebují kyslíkovou terapii
  • Exacerbace CHOPN, hospitalizace s akutní exacerbací v posledních 15 dnech
  • Těhotenství
  • Kyfoskolióza, pokročilá posturální porucha
  • Předchozí operace hrudníku
  • Pokročilé srdeční selhání
  • Pacienti s primární plicní hypertenzí nebo prodělali plicní embolii,
  • Závažná neurologická onemocnění, jako je Parkinsonova choroba, hemiplegie, roztroušená skleróza,
  • Neuromuskulární onemocnění
  • s demencí, Alzheimerovou chorobou nebo pokročilými kognitivními problémy,
  • Diagnostikována rakovina plic nebo jiná malignita,
  • Lidé s morbidní obezitou nebudou do studie zařazeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Kontrolní skupina
Jiný: IASTM+respirační cvičení
Přístrojem asistovaná mobilizace měkkých tkání
Experimentální: Skupina IASTM
Jiný: Respirační cvičení
Respirační cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Respirační funkce
Časové okno: 5 minut
Respirační funkce hodnocená spirometrem
5 minut

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření obvodu hrudníku
Časové okno: 5 minut
Provádí se ve stoji s tělesnou hmotností rovnoměrně rozloženou na obě dolní končetiny. Během maximálního nádechu dechového objemu a maximálního výdechu bude tělo osoby obklopeno páskou odděleně od čtvrtého mezižeberního prostoru (axilární oblast), xiphoidního výběžku a subkostální oblasti. K určení pohyblivosti hrudního koše se zaznamená rozdíl mezi měřením obvodu hrudníku při maximálním nádechu a maximálním výdechu v centimetrech. Měření se bude opakovat pro obě skupiny před a po aplikaci.
5 minut
Zkouška popliteálního úhlu
Časové okno: 3 minuty
Popliteal Angle Test bude použit k hodnocení pohyblivosti hamstringů. Vyhodnocená osoba bude uložena na záda s kyčelními a kolenními klouby ohnutými do 90° a kontralaterální stranou s nataženou končetinou. Osoba bude instruována, aby držela zadní stranu nohy rukama a udržovala úhel ohybu. Mezitím bude sklonoměr detekován v přední střední čáře tibie. Poté bude osoba požádána, aby natáhla koleno tolik, kolik je tolerováno, a změří se poslední stupeň pohybu. Bude se opakovat před a po aplikaci pro léčebnou i kontrolní skupinu.
3 minuty
Měření vzdálenosti mezi prsty a podlahou
Časové okno: 3 minuty
K posouzení pohyblivosti zadních řetězových svalů jako celku bude použit test vzdálenosti prst-země s vysokou spolehlivostí a citlivostí. Osoba stojící na kvádru o výšce 15 cm od země bude vyzvána, aby se předklonila a dotkla se prsty u nohou, aniž by ohýbala kolena, a na konci pohybu změří vzdálenost mezi distálním koncem jeho natažených prstů a půda bude měřena. Hodnoty nad blokem budou vyhodnoceny jako mínus a hodnoty pod blokem budou vyhodnoceny jako plus. Měření se třikrát zopakuje a zaznamená se průměrná hodnota. Bude se opakovat před a po aplikaci pro léčebnou i kontrolní skupinu.
3 minuty
Síla úchopu ruky
Časové okno: 3 minuty
Měření bude provedeno u pacientů vsedě, addukci ramene, flexi v lokti v úhlu 90°, neutrální pronosupinaci předloktí a neutrální pozici zápěstního kloubu. 3 po sobě jdoucí měření budou poskytnuta s 60sekundovými přestávkami mezi měřeními a výsledek získaný z průměru tří měření bude zaznamenán. Bude se opakovat před a po aplikaci pro léčebnou i kontrolní skupinu.
3 minuty
6minutový test chůze
Časové okno: 6 minut
6minutový test chůze (6MWT) je nejčastěji používaným terénním testem u pacientů s CHOPN. Účastníci budou požádáni, aby pod dohledem fyzioterapeuta ušli nejdelší vzdálenost, kterou dokážou ujít svým tempem, po dobu 6 minut v 30metrové rovné chodbě. Po dokončení testu se zaznamená celková ušlá vzdálenost v metrech. Bude se opakovat před a po aplikaci pro léčebnou i kontrolní skupinu.
6 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Okan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
14. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
28. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
28. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. července 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 006

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení