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O efeito da mobilização de tecidos moles assistida por instrumento nas funções respiratórias na doença pulmonar obstrutiva crônica

30 de julho de 2024 atualizado por: Emine Atıcı, Okan University

Efeito da mobilização de tecidos moles assistida por instrumento na doença pulmonar obstrutiva crônica

O objetivo deste estudo é investigar o efeito da mobilização de tecidos moles assistida por instrumento aplicada ao músculo isquiotibial na função respiratória em pacientes com DPOC. Os pacientes a serem incluídos no estudo serão divididos em dois grupos por randomização simples. Um grupo receberá exercícios respiratórios (respiração com lábios franzidos, respiração diafragmática e exercícios de expansão torácica) como um programa domiciliar. O outro grupo receberá exercícios respiratórios na forma de programa domiciliar, além de 1 sessão de EDYM por semana. Ambos os grupos serão avaliados antes e 4 semanas após o tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
30

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • İstanbul, Peru, 34959
        • Emine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com DPOC estágio I-II GOLD
  • Entre as idades de 40-65
  • DPOC em período estável
  • Nenhuma outra doença respiratória que prejudique as funções respiratórias, como asma
  • Ângulo de flexão do joelho de 15 graus ou mais no teste de encurtamento dos músculos isquiotibiais,
  • Foram incluídos indivíduos sem problemas musculoesqueléticos nas extremidades inferiores.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com DPOC que recebem oxigenoterapia domiciliar ou que necessitam de oxigenoterapia com frequência
  • Exacerbação da DPOC, internação com exacerbação aguda nos últimos 15 dias
  • Gravidez
  • Cifoescoliose, distúrbio postural avançado
  • Cirurgia torácica prévia
  • Insuficiência cardíaca avançada
  • Pacientes com hipertensão pulmonar primária ou que tiveram embolia pulmonar,
  • Ter doenças neurológicas graves, como Parkinson, hemiplegia, esclerose múltipla,
  • Doença neuromuscular
  • Ter demência, Alzheimer ou problemas cognitivos avançados,
  • Diagnosticado com câncer de pulmão ou outra doença maligna,
  • Pessoas com obesidade mórbida não serão incluídas no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Grupo de controle
Outro: IASTM+Exercício Respiratório
Mobilização de tecidos moles assistida por instrumento
Experimental: Grupo IASTM
Outro: Exercício Respiratório
Exercício Respiratório

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função Respiratória
Prazo: 5 minutos
Função Respiratória avaliada com espirômetro
5 minutos

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição da circunferência torácica
Prazo: 5 minutos
Será realizado em pé com o peso corporal distribuído uniformemente em ambas as extremidades inferiores. Durante a inspiração máxima e a expiração máxima do volume corrente, o corpo da pessoa será circundado por uma fita métrica separada das linhas do quarto espaço intercostal (região axilar), processo xifóide e região subcostal. Para determinar a mobilidade da caixa torácica, a diferença entre as medidas da circunferência torácica na inspiração máxima e na expiração máxima será registrada em centímetros. As medições serão repetidas para ambos os grupos antes e depois da aplicação.
5 minutos
Teste de ângulo poplíteo
Prazo: 3 minutos
O teste do ângulo poplíteo será usado para avaliar a mobilidade dos músculos isquiotibiais. A pessoa a ser avaliada será colocada de costas com as articulações do quadril e joelho flexionadas a 90° e o lado contralateral com a extremidade estendida. A pessoa será instruída a segurar a superfície posterior da perna com as mãos e manter o ângulo de flexão. Enquanto isso, o inclinômetro será detectado na linha média anterior da tíbia. Em seguida, será solicitado à pessoa que estenda o joelho tanto quanto tolerado e será medido o último grau de movimento. Será repetido antes e depois da aplicação tanto para o grupo de tratamento quanto para o grupo controle.
3 minutos
Medição da distância dedo-chão
Prazo: 3 minutos
Para considerar a mobilidade dos músculos da cadeia posterior como um todo, será utilizado o teste de distância dedo-solo com alta confiabilidade e sensibilidade. Será solicitado à pessoa que estiver sobre um bloco com altura de 15 cm do solo que se incline para frente e toque os dedos dos pés sem dobrar os joelhos e, ao final do movimento, será medida a distância entre a extremidade distal dos dedos estendidos e o o terreno será medido. Os valores acima do bloco serão avaliados como menos e os valores abaixo do bloco serão avaliados como mais. A medição será repetida três vezes e o valor médio será registrado. Será repetido antes e depois da aplicação tanto para o grupo de tratamento quanto para o grupo controle.
3 minutos
Força de preensão manual
Prazo: 3 minutos
A medida será realizada com os pacientes sentados, adução do ombro, flexão do cotovelo a 90°, pronossupinação do antebraço neutra e articulação do punho em posição neutra. Serão fornecidas 3 medições consecutivas com intervalos de descanso de 60 segundos entre as medições e será registrado o resultado obtido da média das três medições. Será repetido antes e depois da aplicação tanto para o grupo de tratamento quanto para o grupo controle.
3 minutos
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 6 minutos
O teste de caminhada de 6 minutos (TC6) é o teste de campo mais comumente utilizado em pacientes com DPOC. Os participantes serão solicitados a percorrer a maior distância que conseguirem percorrer em seu próprio ritmo por um período de 6 minutos, sob supervisão de um fisioterapeuta, em um corredor reto de 30 metros. Após a conclusão do teste, a distância total percorrida será registrada em metros. Será repetido antes e depois da aplicação tanto para o grupo de tratamento quanto para o grupo controle.
6 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Okan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
14 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
28 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
28 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
21 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
21 de agosto de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
27 de agosto de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
1 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
30 de julho de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 006

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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