Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​instrumentassisteret mobilisering af blødt væv på respiratoriske funktioner ved kronisk obstruktiv lungesygdom

30. juli 2024 opdateret af: Emine Atıcı, Okan University

Effekt af instrumentassisteret mobilisering af blødt væv ved kronisk obstruktiv lungesygdom

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​instrument-assisteret bløddelsmobilisering anvendt på hamstringsmusklen på respirationsfunktionen hos patienter med KOL. Patienterne, der skal inkluderes i undersøgelsen, vil blive opdelt i to grupper ved simpel randomisering. En gruppe vil blive givet åndedrætsøvelser (pustet læbe åndedræt, diaphragmatic vejrtrækning og thorax ekspansion øvelser) som et hjemmeprogram. Den anden gruppe får åndedrætsøvelser i form af et hjemmeprogram foruden 1 session EDYM om ugen. Begge grupper vil blive evalueret før og 4 uger efter behandlingen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İstanbul, Kalkun, 34959
        • Emine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

40 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med GOLD stadium I-II KOL
  • Mellem 40-65 år
  • KOL i stabil periode
  • Ingen anden luftvejssygdom, der forringer luftvejsfunktioner såsom astma
  • Knæbøjningsvinkel på 15 grader og derover i hamstring-muskelkorthedstesten,
  • Personer uden muskuloskeletale problemer i deres underekstremiteter blev inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • KOL-patienter, der modtager iltbehandling i hjemmet, eller som ofte har brug for iltbehandling
  • KOL-eksacerbation, indlæggelse med akut forværring de sidste 15 dage
  • Graviditet
  • Kyphoscoliosis, fremskreden postural lidelse
  • Forudgående thoraxoperation
  • Avanceret hjertesvigt
  • Patienter med primær pulmonal hypertension eller har haft en lungeemboli,
  • Har alvorlige neurologiske sygdomme som Parkinsons, hemiplegi, multipel sklerose,
  • Neuromuskulær sygdom
  • Har du demens, Alzheimers eller fremskredne kognitive problemer,
  • Diagnosticeret med lungekræft eller anden malignitet,
  • Mennesker med sygelig fedme vil ikke indgå i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Andet: IASTM+åndedrætsøvelser
Instrumentassisteret mobilisering af blødt væv
Eksperimentel: IASTM gruppe
Andet: Åndedrætsøvelser
Åndedrætsøvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Åndedrætsfunktion
Tidsramme: 5 minutter
Åndedrætsfunktion vurderet med spirometer
5 minutter

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af brystomkreds
Tidsramme: 5 minutter
Det vil blive udført i stående stilling med kropsvægten jævnt fordelt over begge underekstremiteter. Under tidalvolumenets maksimale inspiration og maksimale udånding vil personens krop være omgivet af et målebånd adskilt fra det fjerde interkostale rum (aksillære region), xiphoid proces og subkostale regionslinjer. For at bestemme brystkassens mobilitet vil forskellen mellem målinger af brystomkreds ved maksimal inspiration og maksimal udånding blive registreret i centimeter. Målinger vil blive gentaget for begge grupper før og efter påføringen.
5 minutter
Test af popliteal vinkel
Tidsramme: 3 minutter
Popliteal Angle Test vil blive brugt til at evaluere hamstrings muskelmobilitet. Den person, der skal evalueres, vil blive placeret på ryggen med hofte- og knæled bøjet til 90° og den kontralaterale side med ekstremiteten strakt. Personen vil blive instrueret i at holde bagsiden af ​​benet med hænderne og opretholde bøjningsvinklen. I mellemtiden vil inklinometeret blive detekteret i den forreste midterlinje af skinnebenet. Derefter vil personen blive bedt om at strække knæet så meget, som det tolereres, og den sidste grad af bevægelse vil blive målt. Det vil blive gentaget før og efter ansøgningen for både behandlings- og kontrolgruppen.
3 minutter
Finger-gulv afstandsmåling
Tidsramme: 3 minutter
For at overveje mobiliteten af ​​de posteriore kædemuskler som helhed, vil finger-til-jord afstandstesten med høj pålidelighed og følsomhed blive brugt. Den person, der står på en blok med en højde på 15 cm fra jorden, vil blive bedt om at bøje sig frem og røre ved sine tæer uden at bøje knæene, og ved slutningen af ​​bevægelsen vil afstanden mellem den distale ende af hans forlængede fingre og jorden vil blive målt. Værdier over blokken vil blive evalueret som minus, og værdier under blokken vil blive evalueret som plus. Målingen gentages tre gange, og gennemsnitsværdien registreres. Det vil blive gentaget før og efter ansøgningen for både behandlings- og kontrolgruppen.
3 minutter
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: 3 minutter
Måling vil blive taget med patienterne i siddende stilling, skulderadduktion, albuefleksion ved 90°, underarms prono-supination neutral og håndleddet i neutral stilling. 3 på hinanden følgende målinger vil blive forsynet med 60 sekunders hvilepauser mellem målinger, og resultatet opnået fra gennemsnittet af de tre målinger vil blive registreret. Det vil blive gentaget før og efter ansøgningen for både behandlings- og kontrolgruppen.
3 minutter
6 minutters gangtest
Tidsramme: 6 minutter
6-minutters gangtesten (6MWT) er den mest anvendte felttest hos patienter med KOL. Deltagerne vil blive bedt om at gå den længste distance, de kan gå i deres eget tempo i en periode på 6 minutter, under opsyn af en fysioterapeut, i en 30 meter lige korridor. Når testen er afsluttet, vil den samlede gåede distance blive registreret i meter. Det vil blive gentaget før og efter ansøgningen for både behandlings- og kontrolgruppen.
6 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Okan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
14. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
28. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
28. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. august 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. juli 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 006

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger