Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Instrumenttiavusteisen pehmytkudosten mobilisoinnin vaikutus hengitystoimintoihin kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa

tiistai 30. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Emine Atıcı, Okan University

Instrumenttiavusteisen pehmytkudosmobilisoinnin vaikutus krooniseen obstruktiiviseen keuhkosairauteen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää reisilihakseen sovelletun instrumenttiavusteisen pehmytkudosmobilisaation vaikutusta keuhkoahtaumatautipotilaiden hengitystoimintoihin. Tutkimukseen osallistuvat potilaat jaetaan kahteen ryhmään yksinkertaisella satunnaistuksella. Ryhmälle annetaan kotiohjelmana hengitysharjoituksia (huulihengitys puristettuna, palleahengitys ja rintakehän laajennusharjoitukset). Toiselle ryhmälle annetaan hengitysharjoituksia kotiohjelman muodossa 1 EDYM-istunnon lisäksi viikossa. Molemmat ryhmät arvioidaan ennen hoitoa ja 4 viikkoa sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • İstanbul, Turkki, 34959
        • Emine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu GOLD-vaiheen I-II COPD
  • 40-65 vuoden iässä
  • Keuhkoahtaumatauti vakaalla kaudella
  • Ei muita hengityselinten toimintaa heikentäviä hengityselinsairauksia, kuten astmaa
  • Polven taivutuskulma 15 astetta ja enemmän reisilihasten lyhyystestissä,
  • Mukaan otettiin henkilöt, joilla ei ollut tuki- ja liikuntaelinongelmia alaraajoissaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Keuhkoahtaumatautipotilaat, jotka saavat kotihappihoitoa tai jotka tarvitsevat happihoitoa usein
  • COPD:n paheneminen, sairaalahoito akuutilla pahenemisvaiheella viimeisen 15 päivän aikana
  • Raskaus
  • Kyphoscoliosis, pitkälle edennyt asennon häiriö
  • Aikaisempi rintakehäleikkaus
  • Pitkälle edennyt sydämen vajaatoiminta
  • Potilaat, joilla on primaarinen keuhkoverenpainetauti tai joilla on ollut keuhkoembolia,
  • sinulla on vakavia neurologisia sairauksia, kuten Parkinsonin tauti, hemiplegia, multippeliskleroosi,
  • Neuromuskulaarinen sairaus
  • sinulla on dementia, Alzheimerin tauti tai pitkälle edenneet kognitiiviset ongelmat,
  • Todettu keuhkosyöpä tai muu pahanlaatuinen kasvain,
  • Ihmisiä, joilla on sairaalloinen liikalihavuus, ei oteta mukaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Ohjausryhmä
Muut: IASTM+hengitysharjoitus
Instrumenttiavusteinen pehmytkudosmobilisaatio
Kokeellinen: IASTM ryhmä
Muut: Hengitysharjoitus
Hengitysharjoitus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitystoiminta
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Hengitystoiminta arvioitu spirometrillä
5 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rintakehän ympärysmitta
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Se suoritetaan seisoma-asennossa kehon painon jakautuessa tasaisesti molempiin alaraajoihin. Hengitystilavuuden maksimiinspiraation ja maksimiuloshengityksen aikana henkilön vartaloa ympäröi mittanauha erillään neljännestä kylkiluiden välisestä tilasta (kainaloalueesta), xiphoid-prosessista ja kylkiluonalaisesta alueesta. Rintakehän liikkuvuuden määrittämiseksi rintakehän ympärysmittojen välinen ero maksimaalisen sisäänhengityksen ja suurimman uloshengityksen välillä tallennetaan senttimetreinä. Mittaukset toistetaan molemmille ryhmille ennen ja jälkeen hakemuksen.
5 minuuttia
Popliteaalikulmatesti
Aikaikkuna: 3 minuuttia
Polvitaipeen kulmatestiä käytetään takareisilihasten liikkuvuuden arvioimiseen. Arvioitava henkilö asetetaan selälleen lonkka- ja polvinivelet koukussa 90° ja kontralateraalinen puoli raaja ojennettuna. Henkilöä neuvotaan pitämään käsillään jalan takapinnasta ja säilyttämään taivutuskulma. Sillä välin kaltevuusmittari havaitaan sääriluun etu-keskiviivasta. Sitten henkilöä pyydetään ojentamaan polvea siedetyn verran ja mitataan viimeinen liikeaste. Se toistetaan ennen ja jälkeen hakemuksen sekä hoito- että kontrolliryhmille.
3 minuuttia
Sormenpohjan etäisyyden mittaus
Aikaikkuna: 3 minuuttia
Takaosan ketjulihasten liikkuvuuden huomioon ottamiseksi kokonaisuutena käytetään sormi-maa-etäisyystestiä, jolla on korkea luotettavuus ja herkkyys. 15 cm:n korkeudella maasta seisovaa henkilöä pyydetään kumartumaan eteenpäin ja koskettamaan varpaitaan polvia taivuttamatta, ja liikkeen lopussa hänen ojennettujen sormiensa distaalisen pään ja sormien välinen etäisyys maata mitataan. Lohkon yläpuolella olevat arvot arvioidaan miinusarvoiksi ja lohkon alapuolella olevat arvot plussiksi. Mittaus toistetaan kolme kertaa ja keskiarvo tallennetaan. Se toistetaan ennen ja jälkeen hakemuksen sekä hoito- että kontrolliryhmille.
3 minuuttia
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: 3 minuuttia
Mittaus tehdään siten, että potilaat ovat istuma-asennossa, olkapään adduktiossa, kyynärpään taivutuksessa 90°, kyynärvarren prono-supinaatiossa neutraalissa ja ranteen nivelessä neutraalissa asennossa. Kolmessa peräkkäisessä mittauksessa on 60 sekunnin lepotauko mittausten välillä ja kolmen mittauksen keskiarvosta saatu tulos kirjataan. Se toistetaan ennen ja jälkeen hakemuksen sekä hoito- että kontrolliryhmille.
3 minuuttia
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 6 minuuttia
6 minuutin kävelytesti (6MWT) on yleisimmin käytetty kenttätesti keuhkoahtaumatautipotilailla. Osallistujia pyydetään kävelemään pisin matka, jonka he voivat kävellä omaan tahtiinsa 6 minuutin ajan fysioterapeutin valvonnassa 30 metrin suorassa käytävässä. Kun testi on suoritettu, kävelty kokonaismatka kirjataan metreinä. Se toistetaan ennen ja jälkeen hakemuksen sekä hoito- että kontrolliryhmille.
6 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Okan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 14. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 28. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 28. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 21. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 21. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 27. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 1. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 006

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia