Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirkung der instrumentengestützten Mobilisierung von Weichgewebe auf die Atemfunktionen bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung

30. Juli 2024 aktualisiert von: Emine Atıcı, Okan University

Wirkung der instrumentengestützten Mobilisierung von Weichgewebe bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung einer instrumentengestützten Weichteilmobilisierung des Oberschenkelmuskels auf die Atemfunktion bei Patienten mit COPD zu untersuchen. Die in die Studie einzubeziehenden Patienten werden durch einfache Randomisierung in zwei Gruppen eingeteilt. Einer Gruppe werden Atemübungen (gespitzte Lippenatmung, Zwerchfellatmung und Übungen zur Brusterweiterung) als Heimprogramm gegeben. Die andere Gruppe erhält zusätzlich zu einer EDYM-Sitzung pro Woche Atemübungen in Form eines Heimprogramms. Beide Gruppen werden vor und 4 Wochen nach der Behandlung ausgewertet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • İstanbul, Truthahn, 34959
        • Emine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei mir wurde COPD im GOLD-Stadium I–II diagnostiziert
  • Im Alter zwischen 40 und 65 Jahren
  • COPD in stabiler Phase
  • Keine andere Atemwegserkrankung, die die Atemfunktionen beeinträchtigt, wie z. B. Asthma
  • Kniebeugewinkel von 15 Grad und mehr im Oberschenkelmuskel-Shortness-Test,
  • Eingeschlossen wurden Personen ohne Muskel-Skelett-Probleme in den unteren Extremitäten.

Ausschlusskriterien:

  • COPD-Patienten, die eine Sauerstofftherapie zu Hause erhalten oder häufig eine Sauerstofftherapie benötigen
  • COPD-Exazerbation, Krankenhausaufenthalt mit akuter Exazerbation in den letzten 15 Tagen
  • Schwangerschaft
  • Kyphoskoliose, fortgeschrittene Haltungsstörung
  • Vorherige Thoraxoperation
  • Fortgeschrittene Herzinsuffizienz
  • Patienten mit primärer pulmonaler Hypertonie oder nach einer Lungenembolie,
  • Bei schweren neurologischen Erkrankungen wie Parkinson, Hemiplegie, Multipler Sklerose,
  • Neuromuskuläre Erkrankung
  • Wenn Sie an Demenz, Alzheimer oder fortgeschrittenen kognitiven Problemen leiden,
  • Bei Ihnen wurde Lungenkrebs oder eine andere bösartige Erkrankung diagnostiziert,
  • Personen mit krankhafter Fettleibigkeit werden nicht in die Studie einbezogen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Kontrollgruppe
Sonstiges: IASTM+Atemübung
Instrumentengestützte Mobilisierung des Weichgewebes
Experimental: IASTM-Gruppe
Sonstiges: Atemübung
Atemübung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Atmungsfunktion
Zeitfenster: 5 Minuten
Atemfunktion mit Spirometer bewertet
5 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung des Brustumfangs
Zeitfenster: 5 Minuten
Es wird im Stehen durchgeführt, wobei das Körpergewicht gleichmäßig auf beide unteren Extremitäten verteilt wird. Während der maximalen Inspiration und maximalen Exspiration des Atemzugvolumens wird der Körper der Person von einem Maßband getrennt vom vierten Interkostalraum (Achselbereich), dem Schwertfortsatz und den Linien der Subkostalregion umgeben. Um die Beweglichkeit des Brustkorbs zu bestimmen, wird die Differenz zwischen den Brustumfangsmessungen bei maximaler Inspiration und maximaler Exspiration in Zentimetern aufgezeichnet. Die Messungen werden für beide Gruppen vor und nach der Anwendung wiederholt.
5 Minuten
Kniekehlenwinkeltest
Zeitfenster: 3 Minuten
Der Kniekehlenwinkeltest wird verwendet, um die Beweglichkeit der Oberschenkelmuskulatur zu bewerten. Die zu untersuchende Person wird auf den Rücken gelegt, wobei die Hüft- und Kniegelenke um 90° gebeugt sind und die Gegenseite mit der Extremität gestreckt ist. Die Person wird angewiesen, die Rückseite des Beins mit den Händen festzuhalten und den Beugewinkel beizubehalten. In der Zwischenzeit wird der Neigungsmesser in der vorderen Mittellinie des Schienbeins erfasst. Anschließend wird die Person gebeten, das Knie so weit wie möglich zu strecken, und der letzte Grad der Bewegung wird gemessen. Es wird vor und nach der Anwendung sowohl für die Behandlungs- als auch für die Kontrollgruppe wiederholt.
3 Minuten
Messung des Finger-Boden-Abstands
Zeitfenster: 3 Minuten
Um die Beweglichkeit der hinteren Kettenmuskulatur als Ganzes zu betrachten, wird der Finger-Boden-Abstandstest mit hoher Zuverlässigkeit und Sensitivität eingesetzt. Die Person, die auf einem Block mit einer Höhe von 15 cm über dem Boden steht, wird gebeten, sich nach vorne zu beugen und ihre Zehen zu berühren, ohne ihre Knie zu beugen. Am Ende der Bewegung wird der Abstand zwischen dem distalen Ende ihrer ausgestreckten Finger und dem gemessen Boden wird vermessen. Werte oberhalb des Blocks werden als Minus gewertet, Werte unterhalb des Blocks werden als Plus gewertet. Die Messung wird dreimal wiederholt und der Durchschnittswert aufgezeichnet. Es wird vor und nach der Anwendung sowohl für die Behandlungs- als auch für die Kontrollgruppe wiederholt.
3 Minuten
Handgriffstärke
Zeitfenster: 3 Minuten
Die Messung erfolgt bei den Patienten in sitzender Position, Schulteradduktion, Ellenbogenbeugung um 90°, Unterarm-Prono-Supination neutral und Handgelenk in neutraler Position. Es werden 3 aufeinanderfolgende Messungen mit 60-sekündigen Ruhepausen zwischen den Messungen durchgeführt und das Ergebnis aus dem Durchschnitt der drei Messungen wird aufgezeichnet. Es wird vor und nach der Anwendung sowohl für die Behandlungs- als auch für die Kontrollgruppe wiederholt.
3 Minuten
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 6 Minuten
Der 6-Minuten-Gehtest (6MWT) ist der am häufigsten verwendete Feldtest bei Patienten mit COPD. Die Teilnehmer werden gebeten, unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten in einem 30 Meter langen, geraden Korridor sechs Minuten lang die längste Strecke zurückzulegen, die sie in ihrem eigenen Tempo zurücklegen können. Nach Abschluss des Tests wird die zurückgelegte Gesamtstrecke in Metern aufgezeichnet. Es wird vor und nach der Anwendung sowohl für die Behandlungs- als auch für die Kontrollgruppe wiederholt.
6 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Okan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
14. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
28. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 006

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten