Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ mobilizacji tkanek miękkich wspomaganej instrumentem na funkcje oddechowe w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc

30 lipca 2024 zaktualizowane przez: Emine Atıcı, Okan University

Wpływ wspomaganej instrumentem mobilizacji tkanek miękkich w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc

Celem tego badania jest zbadanie wpływu wspomaganej instrumentami mobilizacji tkanek miękkich zastosowanej do mięśnia ścięgna podkolanowego na czynność oddechową u pacjentów z POChP. Pacjenci włączeni do badania zostaną podzieleni na dwie grupy w drodze prostej randomizacji. Grupa otrzyma ćwiczenia oddechowe (oddychanie przez zaciśnięte wargi, oddychanie przeponowe i ćwiczenia rozszerzania klatki piersiowej) w ramach programu domowego. Druga grupa otrzyma ćwiczenia oddechowe w formie programu domowego, oprócz 1 sesji EDYM tygodniowo. Obie grupy zostaną poddane ocenie przed i 4 tygodnie po leczeniu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • İstanbul, Indyk, 34959
        • Emine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano POChP w stopniu ZŁOTYM I-II
  • W wieku 40-65 lat
  • POChP w okresie stabilnym
  • Żadna inna choroba układu oddechowego upośledzająca funkcje oddechowe, taka jak astma
  • Kąt zgięcia kolana 15 stopni i większy w teście krótkości mięśnia ścięgna podkolanowego,
  • Do badania włączono osoby bez problemów z układem mięśniowo-szkieletowym kończyn dolnych.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z POChP, którzy otrzymują tlenoterapię w domu lub często wymagają terapii tlenowej
  • Zaostrzenie POChP, hospitalizacja z ostrym zaostrzeniem w ciągu ostatnich 15 dni
  • Ciąża
  • Kifoskolioza, zaawansowane zaburzenia postawy
  • Wcześniejsza operacja klatki piersiowej
  • Zaawansowana niewydolność serca
  • Pacjenci z pierwotnym nadciśnieniem płucnym lub przebytą zatorowością płucną,
  • Osoby cierpiące na poważne choroby neurologiczne, takie jak choroba Parkinsona, porażenie połowicze, stwardnienie rozsiane,
  • Choroba nerwowo-mięśniowa
  • Masz demencję, chorobę Alzheimera lub zaawansowane problemy poznawcze,
  • Zdiagnozowano raka płuc lub inny nowotwór złośliwy,
  • Do badania nie zostaną włączone osoby cierpiące na chorobliwą otyłość.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Inny: IASTM+ćwiczenia oddechowe
Mobilizacja tkanek miękkich wspomagana instrumentem
Eksperymentalny: Grupa IASTM
Inny: Ćwiczenia oddechowe
Ćwiczenia oddechowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja oddechowa
Ramy czasowe: 5 minut
Czynność oddechowa oceniana za pomocą spirometru
5 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar obwodu klatki piersiowej
Ramy czasowe: 5 minut
Wykonywane będzie w pozycji stojącej z ciężarem ciała równomiernie rozłożonym na obie kończyny dolne. Podczas maksymalnego wdechu i maksymalnego wydechu w objętości oddechowej ciało osoby będzie otoczone taśmą mierniczą oddzielnie od czwartej przestrzeni międzyżebrowej (okolicy pachowej), wyrostka mieczykowatego i linii okolicy podżebrowej. Aby określić ruchliwość klatki piersiowej, różnica między pomiarami obwodu klatki piersiowej przy maksymalnym wdechu i maksymalnym wydechu będzie rejestrowana w centymetrach. Pomiary zostaną powtórzone dla obu grup przed i po aplikacji.
5 minut
Badanie kąta podkolanowego
Ramy czasowe: 3 minuty
Do oceny ruchomości mięśni ścięgna podkolanowego zostanie wykorzystany test kąta podkolanowego. Osoba poddawana ocenie będzie ułożona na plecach ze stawami biodrowymi i kolanowymi zgiętymi do 90°, a strona przeciwna z wyprostowaną kończyną. Osoba zostanie poinstruowana, aby trzymać dłońmi tylną powierzchnię nogi i utrzymywać kąt zgięcia. W międzyczasie inklinometr zostanie wykryty w przedniej linii środkowej kości piszczelowej. Następnie osoba zostanie poproszona o maksymalne wyprostowanie kolana i dokonany zostanie pomiar ostatniego stopnia ruchu. Będzie to powtarzane przed i po zastosowaniu zarówno w grupie leczonej, jak i kontrolnej.
3 minuty
Pomiar odległości palec-podłoga
Ramy czasowe: 3 minuty
Aby uwzględnić ruchliwość mięśni łańcucha tylnego jako całość, zostanie zastosowany test odległości palec-podłoże o wysokiej wiarygodności i czułości. Osoba stojąca na klocu na wysokości 15 cm od podłoża zostanie poproszona o pochylenie się do przodu i dotknięcie palców u nóg bez zginania kolan, a na koniec ruchu zmierzenie odległości pomiędzy dystalnym końcem wysuniętych palców a zostanie zmierzony grunt. Wartości powyżej bloku zostaną ocenione jako minus, a wartości poniżej bloku zostaną ocenione jako plus. Pomiar zostanie powtórzony trzykrotnie i zostanie zarejestrowana wartość średnia. Będzie to powtarzane przed i po zastosowaniu zarówno w grupie leczonej, jak i kontrolnej.
3 minuty
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: 3 minuty
Pomiar zostanie wykonany u pacjentów w pozycji siedzącej, z przywiedzeniem barku, zgięciem łokcia pod kątem 90°, przedramionem w pozycji neutralnej w pozycji pronosupinacji i stawem nadgarstka w pozycji neutralnej. Należy wykonać 3 kolejne pomiary z 60-sekundowymi przerwami pomiędzy pomiarami i zanotować wynik uzyskany ze średniej z trzech pomiarów. Będzie to powtarzane przed i po zastosowaniu zarówno w grupie leczonej, jak i kontrolnej.
3 minuty
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 6 minut
Test 6-minutowego marszu (6MWT) jest najczęściej stosowanym testem terenowym u pacjentów z POChP. Uczestnicy zostaną poproszeni o pokonanie najdłuższego dystansu, jaki potrafią, we własnym tempie, przez 6 minut, pod okiem fizjoterapeuty, po 30-metrowym prostym korytarzu. Po zakończeniu testu całkowity przebyty dystans zostanie zarejestrowany w metrach. Będzie to powtarzane przed i po zastosowaniu zarówno w grupie leczonej, jak i kontrolnej.
6 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Okan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
14 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
28 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
28 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
27 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 006

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami