Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av instrumentassistert bløtvevsmobilisering på luftveisfunksjoner ved kronisk obstruktiv lungesykdom

30. juli 2024 oppdatert av: Emine Atıcı, Okan University

Effekt av instrumentassistert mobilisering av bløtvev ved kronisk obstruktiv lungesykdom

Målet med denne studien er å undersøke effekten av instrumentassistert bløtvevsmobilisering påført hamstringsmuskelen på respirasjonsfunksjonen hos pasienter med KOLS Pasientene som skal inkluderes i studien vil bli delt inn i to grupper ved enkel randomisering. En gruppe vil få pusteøvelser (pust med leppe, diafragmapust og thoraxekspansjonsøvelser) som hjemmeprogram. Den andre gruppen vil få pusteøvelser i form av et hjemmeprogram i tillegg til 1 økt med EDYM per uke. Begge gruppene vil bli evaluert før og 4 uker etter behandling.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
30

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • İstanbul, Tyrkia, 34959
        • Emine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med GOLD stadium I-II KOLS
  • Mellom 40-65 år
  • KOLS i stabil periode
  • Ingen annen luftveissykdom som svekker luftveisfunksjoner som astma
  • Knebøyningsvinkel på 15 grader og over i hamstring-muskelkorthetstesten,
  • Personer uten muskel- og skjelettproblemer i underekstremitetene ble inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  • KOLS-pasienter som får oksygenbehandling hjemme eller som trenger oksygenbehandling ofte
  • KOLS-eksaserbasjon, sykehusinnleggelse med akutt forverring siste 15 dager
  • Svangerskap
  • Kyphoscoliosis, avansert postural lidelse
  • Tidligere thoraxkirurgi
  • Avansert hjertesvikt
  • Pasienter med primær pulmonal hypertensjon eller har hatt lungeemboli,
  • Har alvorlige nevrologiske sykdommer som Parkinsons, hemiplegi, multippel sklerose,
  • Nevromuskulær sykdom
  • Har demens, Alzheimers eller avanserte kognitive problemer,
  • Diagnostisert med lungekreft eller annen malignitet,
  • Personer med sykelig overvekt vil ikke bli inkludert i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Annen: IASTM+åndedrettstrening
Instrument assistert bløtvevsmobilisering
Eksperimentell: IASTM-gruppen
Annen: Åndedrettstrening
Åndedrettstrening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Åndedrettsfunksjon
Tidsramme: 5 minutter
Respirasjonsfunksjon evaluert med spirometer
5 minutter

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av brystomkrets
Tidsramme: 5 minutter
Det vil bli utført i stående stilling med kroppsvekten jevnt fordelt over begge nedre ekstremiteter. Under tidalvolumet maksimal inspirasjon og maksimal ekspirasjon, vil kroppen til personen være omgitt av et målebånd separat fra det fjerde interkostale rommet (aksillærområdet), xiphoid-prosessen og subkostalregionlinjene. For å bestemme bevegeligheten i brystkassen vil forskjellen mellom målinger av brystomkrets ved maksimal inspirasjon og maksimal ekspirasjon bli registrert i centimeter. Målingene vil bli gjentatt for begge gruppene før og etter påføringen.
5 minutter
Popliteal vinkeltest
Tidsramme: 3 minutter
Popliteal Angle Test vil bli brukt til å evaluere hamstrings muskelmobilitet. Personen som skal evalueres vil bli plassert på ryggen med hofte- og kneledd bøyd til 90° og kontralateral side med ekstremitet utvidet. Personen vil bli instruert om å holde baksiden av benet med hendene og opprettholde bøyningsvinkelen. I mellomtiden vil inklinometeret bli oppdaget i fremre midtlinje av tibia. Deretter vil personen bli bedt om å forlenge kneet så mye som tolereres, og den siste bevegelsesgraden vil bli målt. Det vil bli gjentatt før og etter søknaden for både behandlings- og kontrollgruppen.
3 minutter
Finger-gulv avstandsmåling
Tidsramme: 3 minutter
For å vurdere mobiliteten til de bakre kjedemusklene som helhet, vil finger-til-bakken avstandstesten med høy pålitelighet og sensitivitet brukes. Personen som står på en blokk med en høyde på 15 cm fra bakken vil bli bedt om å bøye seg fremover og ta på tærne uten å bøye knærne, og på slutten av bevegelsen, avstanden mellom den distale enden av de forlengede fingrene og bakken vil bli målt. Verdier over blokken vil bli vurdert som minus, og verdier under blokken vil bli vurdert som pluss. Målingen gjentas tre ganger og gjennomsnittsverdien vil bli registrert. Det vil bli gjentatt før og etter søknaden for både behandlings- og kontrollgruppen.
3 minutter
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: 3 minutter
Måling vil bli tatt med pasientene i sittende stilling, skulderadduksjon, albuefleksjon ved 90°, underarm prono-supinasjon nøytral og håndledd i nøytral stilling. 3 påfølgende målinger vil bli gitt med 60 sekunders hvilepauser mellom målingene og resultatet oppnådd fra gjennomsnittet av de tre målingene vil bli registrert. Det vil bli gjentatt før og etter søknaden for både behandlings- og kontrollgruppen.
3 minutter
6-minutters gåtest
Tidsramme: 6 minutter
6-minutters gangtesten (6MWT) er den mest brukte felttesten hos pasienter med KOLS. Deltakerne vil bli bedt om å gå den lengste distansen de kan gå i sitt eget tempo i en periode på 6 minutter, under tilsyn av fysioterapeut, i en 30 meter rett korridor. Etter at testen er fullført, vil den totale avstanden som er gått, registreres i meter. Det vil bli gjentatt før og etter søknaden for både behandlings- og kontrollgruppen.
6 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Okan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
14. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
28. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
28. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
21. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
21. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
27. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
1. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
30. juli 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 006

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger