Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ekonomické a klinické výsledky sekvenování (celého Exome) v tapiserii (ECOST)

15. dubna 2026 aktualizováno: Mayo Clinic

ECOST = Economic and Clinical Outcomes of (Whole Exome) Sequencing in Tapestry

Účelem tohoto výzkumu je dozvědět se více o dopadu genetického testování na náklady na zdravotní péči, klinickou péči a kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zápis na pozvánku

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace bude zahrnovat účastníky studie Tapestry, což je pokračující projekt zaměřený na studium genetických rizikových faktorů, které ovlivňují lékařskou péči o pacienty na Mayo Clinic. Tato studie bude zahrnovat prvních 15 000 pacientů s tapisérií, kteří obdrželi výsledky 11 genů (náhodné nálezy) po podstoupení WES pomocí vzorku slin a byli zařazeni od ledna 2020. Přehled až 85 000 záznamů bude doprovázet 15 000 zapsaných a dokončených průzkumů, celkem 100 000 nashromážděných.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s gobelínem, kteří obdrželi genetické výsledky, bez ohledu na pozitivní nebo negativní výsledky testů.
  • Věk 18 let a starší.
  • Pacienti se zavedeným poskytovatelem Mayo Clinic před jejich zápisem do Tapestry.

Kritéria vyloučení:

  • Osoby mladší 18 let.
  • Pacienti bez schopnosti vyjádřit souhlas (tj. potřebují zákonné oprávněné zástupce).
  • Vězni.
  • Subjekty způsobilé pro přezkoumání mapy bez zaznamenaného oprávnění k výzkumu v Minnesotě.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života měřená prostřednictvím upravených let.
Časové okno: Každých 12 měsíců po dobu 5 let po zápisu.
Měření kvality života prostřednictvím upravených let díky výsledkům testu tapiserie učení.
Každých 12 měsíců po dobu 5 let po zápisu.
Výskyt onemocnění měřený počtem onemocnění na 100 účastníků.
Časové okno: 12 měsíců
Počet výskytů onemocnění na 100 účastníků.
12 měsíců
Změna ve využití měřená celkovým počtem návštěv v ordinaci, pobytů v nemocnici, návštěv na pohotovosti a délky návštěv.
Časové okno: Každých 12 měsíců po dobu 5 let po zápisu.
Složený z: Počet návštěv v kanceláři. Počet hospitalizací a délka návštěv. Počet návštěv ER.
Každých 12 měsíců po dobu 5 let po zápisu.
Změna nákladů měřených náklady souvisejícími s nemocí a náklady souvisejícími se všemi náklady.
Časové okno: Každých 12 měsíců po dobu 5 let po zápisu.
Náklady Složené z: Náklady související s nemocí. Náklady související s nemocí podle kategorie využití. Všestranné náklady. Celkové náklady podle kategorie využití.
Každých 12 měsíců po dobu 5 let po zápisu.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života měřená prostřednictvím upravených let z podskupin.
Časové okno: Každých 12 měsíců po dobu 5 let po zápisu.
Měření kvality života prostřednictvím upravených let díky učení Výsledky gobelínových testů kategorizovaných podle podskupin: menšinové rasy, 65 let a starší atd.
Každých 12 měsíců po dobu 5 let po zápisu.
Změna kvality života měřená pomocí upravených let z různých scénářů.
Časové okno: Každých 12 měsíců po dobu 5 let po zápisu.
Měření kvality života prostřednictvím upravených let díky učení Výsledky gobelínových testů kategorizovaných podle různých scénářů: komorbidity onemocnění, příjem pacientů, vzdělání, dodržování lékařských příkazů atd.
Každých 12 měsíců po dobu 5 let po zápisu.
Výskyt onemocnění z podskupin.
Časové okno: 12 měsíců
Počet incidenci onemocnění na 100 set účastníků kategorizovaných podle podskupin: menšinové rasy, 65 let a starší atd.
12 měsíců
Výskyt nemocí z různých scénářů..
Časové okno: 12 měsíců
Počet výskytů onemocnění na 100 set účastníků kategorizovaných podle různých scénářů: komorbidity onemocnění, příjem pacientů, vzdělání, dodržování lékařských příkazů atd.
12 měsíců
Změna využití z podskupin.
Časové okno: Každých 12 měsíců po dobu 5 let po zápisu.
Složený z: Počet návštěv v kanceláři. Počet hospitalizací a délka návštěv. Počet návštěv ER. Vše kategorizováno podle podskupin: menšinové rasy, 65 let a starší atd.
Každých 12 měsíců po dobu 5 let po zápisu.
Změna ve využití z různých scénářů.
Časové okno: Každých 12 měsíců po dobu 5 let po zápisu.
Složený z: Počet návštěv v kanceláři. Počet hospitalizací a délka návštěv. Počet návštěv ER. Vše rozděleno do kategorií podle různých scénářů: komorbidity onemocnění, příjem pacientů, vzdělání, dodržování lékařských příkazů atd.
Každých 12 měsíců po dobu 5 let po zápisu.
Změna nákladů z podskupin.
Časové okno: Každých 12 měsíců po dobu 5 let po zápisu.
Všestranné náklady. Celkové náklady podle kategorie využití. Vše kategorizováno podle podskupin: menšinové rasy, 65 let a starší atd.
Každých 12 měsíců po dobu 5 let po zápisu.
Změna nákladů z různých scénářů.
Časové okno: Každých 12 měsíců po dobu 5 let po zápisu.
Všestranné náklady. Celkové náklady podle kategorie využití. Vše rozděleno do kategorií podle různých scénářů: komorbidity onemocnění, příjem pacientů, vzdělání, dodržování lékařských příkazů atd.
Každých 12 měsíců po dobu 5 let po zápisu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Niloy Jewel Samadder, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
29. října 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. července 2031

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. července 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
20. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 20-010400

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení