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Risultati economici e clinici del sequenziamento (dell'intero esoma) in Tapestry (ECOST)

15 aprile 2026 aggiornato da: Mayo Clinic

ECOST = Risultati economici e clinici del sequenziamento dell'intero esoma in Tapestry

Lo scopo di questa ricerca è quello di saperne di più sull'impatto dei test genetici sui costi sanitari, sull'assistenza clinica e sulla qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Iscrizione su invito

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
100000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio includerà i partecipanti allo studio Tapestry, che è un progetto in corso volto a studiare i fattori di rischio genetici che influiscono sull'assistenza medica dei pazienti presso la Mayo Clinic. Questo studio includerà i primi 15.000 pazienti Tapestry che hanno ricevuto i risultati di 11 geni (risultati accidentali) dopo essere stati sottoposti a WES utilizzando un campione di saliva e sono stati arruolati da gennaio 2020 in poi. La revisione del grafico fino a 85.000 record accompagnerà i 15.000 iscritti e il completamento dei sondaggi per un totale di 100.000 maturati.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti Tapestry che hanno ricevuto risultati genetici, indipendentemente dai risultati positivi o negativi dei test.
  • Età di 18 anni e oltre.
  • Pazienti con un fornitore stabilito della Mayo Clinic prima della loro iscrizione a Tapestry.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti di età inferiore a 18 anni.
  • Pazienti senza capacità di acconsentire (ovvero, che necessitano di rappresentanti legali autorizzati).
  • Prigionieri.
  • Soggetti idonei per la revisione del grafico, senza un'autorizzazione alla ricerca del Minnesota registrata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della qualità della vita misurata attraverso gli anni corretti.
Lasso di tempo: Ogni 12 mesi per 5 anni dopo l'iscrizione.
Misurare la qualità della vita attraverso anni adattati grazie all'apprendimento dei risultati del test Tapestry.
Ogni 12 mesi per 5 anni dopo l'iscrizione.
Incidenza della malattia misurata dal conteggio della malattia per 100 partecipanti.
Lasso di tempo: 12 mesi
Numero di casi di malattia per 100 partecipanti.
12 mesi
Variazione dell'utilizzo misurata dal numero totale di visite ambulatoriali, degenze ospedaliere, visite al pronto soccorso e durata delle visite.
Lasso di tempo: Ogni 12 mesi per 5 anni dopo l'iscrizione.
Composto da: Numero di visite in ufficio. Numero di ricoveri ospedalieri e durata delle visite. Numero di visite al pronto soccorso.
Ogni 12 mesi per 5 anni dopo l'iscrizione.
Variazione dei costi misurati per malattia e tutti i costi correlati.
Lasso di tempo: Ogni 12 mesi per 5 anni dopo l'iscrizione.
Costo Composito di: Costi correlati alla malattia. Costi per malattia per categoria di utilizzo. Costi per tutte le cause. Costi generici per categoria di utilizzo.
Ogni 12 mesi per 5 anni dopo l'iscrizione.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella qualità della vita misurato attraverso gli anni aggiustati dai sottogruppi.
Lasso di tempo: Ogni 12 mesi per 5 anni dopo l'iscrizione.
Misurazione della qualità della vita attraverso anni corretti grazie all'apprendimento Risultati del test Tapestry classificati per sottogruppi: minoranze etniche, 65 anni e oltre, ecc.
Ogni 12 mesi per 5 anni dopo l'iscrizione.
Cambiamento nella qualità della vita misurato attraverso anni adattati da diversi scenari.
Lasso di tempo: Ogni 12 mesi per 5 anni dopo l'iscrizione.
Misurazione della qualità della vita attraverso gli anni corretti grazie all'apprendimento Risultati del test Tapestry classificati in base a diversi scenari: comorbidità della malattia, reddito del paziente, istruzione, aderenza agli ordini medici, ecc.
Ogni 12 mesi per 5 anni dopo l'iscrizione.
Incidenza della malattia dai sottogruppi.
Lasso di tempo: 12 mesi
Numero di incidenze di malattia per 100 partecipanti classificati per sottogruppi: razze minoritarie, 65 anni e più, ecc.
12 mesi
Incidenza della malattia da diversi scenari..
Lasso di tempo: 12 mesi
Numero di incidenze di malattia per 100 partecipanti classificati in base a diversi scenari: comorbidità della malattia, reddito del paziente, istruzione, aderenza agli ordini medici, ecc.
12 mesi
Variazione dell'utilizzo da sottogruppi.
Lasso di tempo: Ogni 12 mesi per 5 anni dopo l'iscrizione.
Composto da: Numero di visite in ufficio. Numero di ricoveri ospedalieri e durata delle visite. Numero di visite al pronto soccorso. Tutti classificati per sottogruppi: razze minoritarie, 65 anni e più, ecc.
Ogni 12 mesi per 5 anni dopo l'iscrizione.
Modifica dell'utilizzo da diversi scenari.
Lasso di tempo: Ogni 12 mesi per 5 anni dopo l'iscrizione.
Composto da: Numero di visite in ufficio. Numero di ricoveri ospedalieri e durata delle visite. Numero di visite al pronto soccorso. Tutti classificati in base a diversi scenari: comorbidità della malattia, reddito del paziente, istruzione, aderenza agli ordini medici, ecc.
Ogni 12 mesi per 5 anni dopo l'iscrizione.
Variazione dei costi da sottogruppi.
Lasso di tempo: Ogni 12 mesi per 5 anni dopo l'iscrizione.
Costi per tutte le cause. Costi generici per categoria di utilizzo. Tutti classificati per sottogruppi: razze minoritarie, 65 anni e più, ecc.
Ogni 12 mesi per 5 anni dopo l'iscrizione.
Variazione dei costi da diversi scenari.
Lasso di tempo: Ogni 12 mesi per 5 anni dopo l'iscrizione.
Costi per tutte le cause. Costi generici per categoria di utilizzo. Tutti classificati in base a diversi scenari: comorbidità della malattia, reddito del paziente, istruzione, aderenza agli ordini medici, ecc.
Ogni 12 mesi per 5 anni dopo l'iscrizione.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Mayo Clinic

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Niloy Jewel Samadder, MD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
29 ottobre 2021

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 luglio 2031

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 luglio 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
28 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
16 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
20 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 20-010400

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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