Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekonomiczne i kliniczne wyniki sekwencjonowania (całego egzomu) w gobelinie (ECOST)

15 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Mayo Clinic

ECOST = ekonomiczne i kliniczne wyniki sekwencjonowania (całego egzomu) w gobelinie

Celem tego badania jest poznanie wpływu badań genetycznych na koszty opieki zdrowotnej, opiekę kliniczną i jakość życia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
100000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja obejmie uczestników badania Tapestry, które jest trwającym projektem mającym na celu zbadanie genetycznych czynników ryzyka, które wpływają na opiekę medyczną nad pacjentami w Mayo Clinic. Badanie to obejmie pierwszych 15 000 pacjentów Tapestry, którzy otrzymali wyniki 11 genów (wyniki przypadkowe) po przejściu WES z użyciem próbki śliny i zostali zapisani od stycznia 2020 r. Przegląd wykresów obejmujący do 85 000 rekordów będzie towarzyszył 15 000 zapisanych i wypełnianiu ankiet na łączną kwotę 100 000 zgromadzonych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z gobelinem, którzy otrzymali wyniki genetyczne, niezależnie od pozytywnych lub negatywnych wyników testów.
  • Wiek 18 lat i więcej.
  • Pacjenci z ustalonym dostawcą Mayo Clinic przed rejestracją w Tapestry.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby poniżej 18 roku życia.
  • Pacjenci bez zdolności do wyrażenia zgody (tj. potrzebujący ustawowych upoważnionych przedstawicieli).
  • Więźniowie.
  • Osoby kwalifikujące się do przeglądu wykresów, bez zarejestrowanej autoryzacji badawczej stanu Minnesota.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia mierzona latami skorygowanymi.
Ramy czasowe: Co 12 miesięcy przez 5 lat od rejestracji.
Mierzenie jakości życia przez skorygowane lata dzięki nauce wyników testu Tapestry.
Co 12 miesięcy przez 5 lat od rejestracji.
Częstość występowania choroby mierzona liczbą zachorowań na 100 uczestników.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba zachorowań na 100 uczestników.
12 miesięcy
Zmiana wykorzystania mierzona całkowitą liczbą wizyt w gabinecie, pobytów w szpitalu, wizyt na ostrym dyżurze i długością wizyt.
Ramy czasowe: Co 12 miesięcy przez 5 lat od rejestracji.
Złożony z: Liczba wizyt w biurze. Liczba pobytów w szpitalu i długość wizyt. Liczba wizyt na ostrym dyżurze.
Co 12 miesięcy przez 5 lat od rejestracji.
Zmiana kosztów mierzona kosztami związanymi z chorobą i całkowitymi kosztami.
Ramy czasowe: Co 12 miesięcy przez 5 lat od rejestracji.
Koszt Składa się z: Kosztów związanych z chorobą. Koszty związane z chorobą według kategorii wykorzystania. Koszty ogólne. Koszty ogólne według kategorii wykorzystania.
Co 12 miesięcy przez 5 lat od rejestracji.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia mierzona latami skorygowanymi z podgrup.
Ramy czasowe: Co 12 miesięcy przez 5 lat od rejestracji.
Mierzenie jakości życia poprzez lata skorygowane dzięki nauce Wyniki testu Tapestry podzielone na podgrupy: rasy mniejszościowe, 65 lat i starsi itp.
Co 12 miesięcy przez 5 lat od rejestracji.
Zmiana jakości życia mierzona w latach skorygowanych z różnych scenariuszy.
Ramy czasowe: Co 12 miesięcy przez 5 lat od rejestracji.
Mierzenie jakości życia poprzez skorygowane lata dzięki nauce Wyniki testu Tapestry podzielone na kategorie według różnych scenariuszy: choroby współistniejące, dochody pacjentów, edukacja, przestrzeganie zaleceń lekarskich itp.
Co 12 miesięcy przez 5 lat od rejestracji.
Częstość występowania choroby z podgrup.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba zachorowań na 100 tys. uczestników w podziale na podgrupy: rasy mniejszościowe, 65 lat i starsi itp.
12 miesięcy
Częstość występowania choroby z różnych scenariuszy..
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba zachorowań na 10000 uczestników w podziale na różne scenariusze: choroby współistniejące, dochody pacjentów, wykształcenie, przestrzeganie zaleceń lekarskich itp.
12 miesięcy
Zmiana wykorzystania z podgrup.
Ramy czasowe: Co 12 miesięcy przez 5 lat od rejestracji.
Złożony z: Liczba wizyt w biurze. Liczba pobytów w szpitalu i długość wizyt. Liczba wizyt na ostrym dyżurze. Wszystkie podzielone na podgrupy: rasy mniejszościowe, 65 lat i starsze itp.
Co 12 miesięcy przez 5 lat od rejestracji.
Zmiana wykorzystania z różnych scenariuszy.
Ramy czasowe: Co 12 miesięcy przez 5 lat od rejestracji.
Złożony z: Liczba wizyt w biurze. Liczba pobytów w szpitalu i długość wizyt. Liczba wizyt na ostrym dyżurze. Wszystkie skategoryzowane według różnych scenariuszy: choroby współistniejące, dochody pacjentów, edukacja, przestrzeganie zaleceń lekarskich itp.
Co 12 miesięcy przez 5 lat od rejestracji.
Zmiana kosztów z podgrup.
Ramy czasowe: Co 12 miesięcy przez 5 lat od rejestracji.
Koszty ogólne. Koszty ogólne według kategorii wykorzystania. Wszystkie podzielone na podgrupy: rasy mniejszościowe, 65 lat i starsze itp.
Co 12 miesięcy przez 5 lat od rejestracji.
Zmiana kosztów z różnych scenariuszy.
Ramy czasowe: Co 12 miesięcy przez 5 lat od rejestracji.
Koszty ogólne. Koszty ogólne według kategorii wykorzystania. Wszystkie skategoryzowane według różnych scenariuszy: choroby współistniejące, dochody pacjentów, edukacja, przestrzeganie zaleceń lekarskich itp.
Co 12 miesięcy przez 5 lat od rejestracji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Mayo Clinic

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Niloy Jewel Samadder, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
29 października 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 lipca 2031

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 lipca 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
28 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
20 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 20-010400

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami