Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Økonomiske og kliniske resultater af (Hele Exome) sekvensering i gobelin (ECOST)

15. april 2026 opdateret af: Mayo Clinic

ECOST = Økonomiske og kliniske resultater af (Hele Exome) sekvensering i tapestry

Formålet med denne forskning er at lære mere om virkningen af ​​genetisk testning på sundhedsomkostninger, klinisk pleje og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil omfatte deltagere i Tapestry-studiet, som er et igangværende projekt, der sigter på at studere de genetiske risikofaktorer, der påvirker medicinsk behandling af patienter på Mayo Clinic. Denne undersøgelse vil omfatte de første 15.000 Tapestry-patienter, som modtog resultater af 11 gener (tilfældige fund) efter at have gennemgået WES ved hjælp af en spytprøve og blev tilmeldt januar 2020 og fremefter. Diagramgennemgang af op til 85.000 poster vil ledsage de 15.000 tilmeldte og udfyldende undersøgelser for i alt 100.000 påløbne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tapestrypatienter, der har modtaget genetiske resultater, uanset positive eller negative testresultater.
  • Alder 18 år og ældre.
  • Patienter med en etableret Mayo Clinic-udbyder før deres tilmelding til Tapestry.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer under 18 år.
  • Patienter uden kapacitet til at give samtykke (dvs. har brug for juridiske autoriserede repræsentanter).
  • Fanger.
  • Emner, der er berettiget til diagramgennemgang, uden at der er registreret en Minnesota Research Authorization.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i livskvalitet målt gennem justerede år.
Tidsramme: Hver 12. måned i 5 år efter indskrivning.
Måling af livskvalitet gennem justerede år på grund af indlæring af tapestry-testresultater.
Hver 12. måned i 5 år efter indskrivning.
Sygdomshyppighed målt ved sygdomstal pr. 100 deltagere.
Tidsramme: 12 måneder
Antal sygdomsforekomster pr. 100 deltagere.
12 måneder
Ændring i udnyttelse målt ved det samlede antal kontorbesøg, hospitalsophold, skadestuebesøg og varighed af besøg.
Tidsramme: Hver 12. måned i 5 år efter indskrivning.
Sammensætning af: Antal kontorbaserede besøg. Antal hospitalsophold og varighed af besøg. Antal skadestuebesøg.
Hver 12. måned i 5 år efter indskrivning.
Ændring i omkostninger målt ved sygdomsrelaterede og alle-omkostningsrelaterede omkostninger.
Tidsramme: Hver 12. måned i 5 år efter indskrivning.
Omkostninger Sammensætning af: Sygdomsrelaterede omkostninger. Sygdomsrelaterede omkostninger efter anvendelseskategori. Omkostninger af alle årsager. Omkostninger af alle årsager efter anvendelseskategori.
Hver 12. måned i 5 år efter indskrivning.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i livskvalitet målt gennem justerede år fra undergrupper.
Tidsramme: Hver 12. måned i 5 år efter indskrivning.
Måling af livskvalitet gennem justerede år på grund af læring Tapestry testresultater kategoriseret efter undergrupper: minoritetsracer, 65 år og ældre osv.
Hver 12. måned i 5 år efter indskrivning.
Ændring i livskvalitet målt gennem justerede år fra forskellige scenarier.
Tidsramme: Hver 12. måned i 5 år efter indskrivning.
Måling af livskvalitet gennem justerede år på grund af læring Tapestry-testresultater kategoriseret efter forskellige scenarier: sygdomskomorbiditeter, patientindkomst, uddannelse, overholdelse af medicinske ordrer osv.
Hver 12. måned i 5 år efter indskrivning.
Sygdomsforekomst fra undergrupper.
Tidsramme: 12 måneder
Antal sygdomsforekomster pr. 100 hundrede deltagere kategoriseret efter undergrupper: minoritetsracer, 65 år og ældre osv.
12 måneder
Sygdomshyppighed fra forskellige scenarier..
Tidsramme: 12 måneder
Antal sygdomsforekomster pr. 100 hundrede deltagere kategoriseret efter forskellige scenarier: sygdomskomorbiditeter, patientindkomst, uddannelse, overholdelse af medicinske ordrer osv.
12 måneder
Ændring i udnyttelse fra undergrupper.
Tidsramme: Hver 12. måned i 5 år efter indskrivning.
Sammensætning af: Antal kontorbaserede besøg. Antal hospitalsophold og varighed af besøg. Antal skadestuebesøg. Alle kategoriseret efter undergrupper: minoritetsracer, 65 år og ældre osv.
Hver 12. måned i 5 år efter indskrivning.
Ændring i udnyttelse fra forskellige scenarier.
Tidsramme: Hver 12. måned i 5 år efter indskrivning.
Sammensætning af: Antal kontorbaserede besøg. Antal hospitalsophold og varighed af besøg. Antal skadestuebesøg. Alle kategoriseret efter forskellige scenarier: sygdomskomorbiditeter, patientindkomst, uddannelse, overholdelse af medicinske ordrer osv.
Hver 12. måned i 5 år efter indskrivning.
Ændring i omkostninger fra undergrupper.
Tidsramme: Hver 12. måned i 5 år efter indskrivning.
Omkostninger af alle årsager. Omkostninger af alle årsager efter anvendelseskategori. Alle kategoriseret efter undergrupper: minoritetsracer, 65 år og ældre osv.
Hver 12. måned i 5 år efter indskrivning.
Ændring i omkostninger fra forskellige scenarier.
Tidsramme: Hver 12. måned i 5 år efter indskrivning.
Omkostninger af alle årsager. Omkostninger af alle årsager efter anvendelseskategori. Alle kategoriseret efter forskellige scenarier: sygdomskomorbiditeter, patientindkomst, uddannelse, overholdelse af medicinske ordrer osv.
Hver 12. måned i 5 år efter indskrivning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Mayo Clinic

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Niloy Jewel Samadder, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
29. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. juli 2031

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. juli 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. september 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
20. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 20-010400

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger