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Resultados econômicos e clínicos do sequenciamento (todo o exoma) em tapeçaria (ECOST)

15 de abril de 2026 atualizado por: Mayo Clinic

ECOST = Resultados Econômicos e Clínicos do Sequenciamento (Total do Exoma) em Tapeçaria

O objetivo desta pesquisa é aprender mais sobre o impacto dos testes genéticos nos custos de saúde, cuidados clínicos e qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Inscrevendo-se por convite

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
100000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo incluirá participantes do estudo Tapestry, que é um projeto em andamento destinado a estudar os fatores de risco genéticos que afetam o atendimento médico de pacientes na Mayo Clinic. Este estudo incluirá os primeiros 15.000 pacientes do Tapestry que receberam resultados de 11 genes (achados incidentais) após serem submetidos ao WES usando uma amostra de saliva e foram inscritos em janeiro de 2020 em diante. A análise de prontuários de até 85.000 registros acompanhará os 15.000 inscritos e os questionários concluídos para um total de 100.000 acumulados.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de tapeçaria que receberam resultados genéticos, independentemente de resultados de testes positivos ou negativos.
  • Idade de 18 anos ou mais.
  • Pacientes com um provedor estabelecido da Mayo Clinic antes de sua inscrição no Tapestry.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos menores de 18 anos.
  • Pacientes sem capacidade de consentimento (ou seja, que precisam de representantes legais autorizados).
  • Prisioneiros.
  • Indivíduos elegíveis para revisão de prontuário, sem uma Autorização de Pesquisa de Minnesota registrada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na qualidade de vida medida por anos ajustados.
Prazo: A cada 12 meses por 5 anos após a inscrição.
Medindo a qualidade de vida ao longo dos anos ajustados devido ao aprendizado dos resultados do teste Tapestry.
A cada 12 meses por 5 anos após a inscrição.
Incidência da doença medida pela contagem de doenças por 100 participantes.
Prazo: 12 meses
Número de incidências de doenças por 100 participantes.
12 meses
Mudança na utilização medida pelo número total de visitas ao consultório, internações hospitalares, visitas ao pronto-socorro e duração das visitas.
Prazo: A cada 12 meses por 5 anos após a inscrição.
Composto de: Número de visitas baseadas no escritório. Número de internações hospitalares e duração das visitas. Número de visitas de emergência.
A cada 12 meses por 5 anos após a inscrição.
Mudança nos custos medidos pelos custos relacionados a doenças e custos relacionados a todos os custos.
Prazo: A cada 12 meses por 5 anos após a inscrição.
Custo Composto de: Custos relacionados à doença. Custos relacionados a doenças por categoria de utilização. Custos de todas as causas. Custos gerais por categoria de utilização.
A cada 12 meses por 5 anos após a inscrição.

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na qualidade de vida medida por anos ajustados de subgrupos.
Prazo: A cada 12 meses por 5 anos após a inscrição.
Medindo a qualidade de vida por meio de anos ajustados devido ao aprendizado Resultados do teste Tapestry categorizados por subgrupos: raças minoritárias, 65 anos ou mais, etc.
A cada 12 meses por 5 anos após a inscrição.
Mudança na qualidade de vida medida por anos ajustados de diferentes cenários.
Prazo: A cada 12 meses por 5 anos após a inscrição.
Mensuração da qualidade de vida por anos ajustados por aprendizado Resultados do teste Tapestry categorizados por diferentes cenários: comorbidades da doença, renda do paciente, escolaridade, adesão a ordens médicas, etc.
A cada 12 meses por 5 anos após a inscrição.
Incidência de doenças de subgrupos.
Prazo: 12 meses
Número de incidências de doenças por 100 centenas de participantes categorizados por subgrupos: raças minoritárias, 65 anos ou mais, etc.
12 meses
Incidência de doenças em diferentes cenários.
Prazo: 12 meses
Número de incidências de doenças por 100 centenas de participantes categorizadas por diferentes cenários: comorbidades da doença, renda do paciente, escolaridade, adesão a ordens médicas, etc.
12 meses
Mudança na utilização de subgrupos.
Prazo: A cada 12 meses por 5 anos após a inscrição.
Composto de: Número de visitas baseadas no escritório. Número de internações hospitalares e duração das visitas. Número de visitas de emergência. Todos categorizados por subgrupos: raças minoritárias, 65 anos ou mais, etc.
A cada 12 meses por 5 anos após a inscrição.
Mudança na utilização de diferentes cenários.
Prazo: A cada 12 meses por 5 anos após a inscrição.
Composto de: Número de visitas baseadas no escritório. Número de internações hospitalares e duração das visitas. Número de visitas de emergência. Todos categorizados por diferentes cenários: comorbidades da doença, renda do paciente, escolaridade, adesão a ordens médicas, etc.
A cada 12 meses por 5 anos após a inscrição.
Mudança nos custos de subgrupos.
Prazo: A cada 12 meses por 5 anos após a inscrição.
Custos de todas as causas. Custos gerais por categoria de utilização. Todos categorizados por subgrupos: raças minoritárias, 65 anos ou mais, etc.
A cada 12 meses por 5 anos após a inscrição.
Mudança nos custos de diferentes cenários.
Prazo: A cada 12 meses por 5 anos após a inscrição.
Custos de todas as causas. Custos gerais por categoria de utilização. Todos categorizados por diferentes cenários: comorbidades da doença, renda do paciente, escolaridade, adesão a ordens médicas, etc.
A cada 12 meses por 5 anos após a inscrição.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Mayo Clinic

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Niloy Jewel Samadder, MD, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
29 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de julho de 2031

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de julho de 2031

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
28 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
16 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
20 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
15 de abril de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 20-010400

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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