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Wirtschaftliche und klinische Ergebnisse der Sequenzierung des (ganzen Exoms) in Tapestry (ECOST)

15. April 2026 aktualisiert von: Mayo Clinic

ECOST = Economic and Clinical Outcomes of (Whole Exome) Sequencing in Tapestry

Der Zweck dieser Forschung ist es, mehr über die Auswirkungen von Gentests auf Gesundheitskosten, klinische Versorgung und Lebensqualität zu erfahren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation wird Teilnehmer der Tapestry-Studie umfassen, die ein laufendes Projekt ist, das darauf abzielt, die genetischen Risikofaktoren zu untersuchen, die sich auf die medizinische Versorgung von Patienten in der Mayo Clinic auswirken. Diese Studie wird die ersten 15.000 Tapestry-Patienten umfassen, die Ergebnisse von 11 Genen (Zufallsbefunde) nach einer WES mit einer Speichelprobe erhielten und ab Januar 2020 aufgenommen wurden. Eine Diagrammprüfung von bis zu 85.000 Datensätzen wird die 15.000 eingeschriebenen und ausfüllenden Umfragen begleiten, sodass insgesamt 100.000 angefallen sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Tapestry-Patienten, die genetische Ergebnisse erhalten haben, unabhängig von positiven oder negativen Testergebnissen.
  • Alter von 18 und älter.
  • Patienten mit einem etablierten Mayo Clinic-Anbieter vor ihrer Anmeldung bei Tapestry.

Ausschlusskriterien:

  • Personen unter 18 Jahren.
  • Patienten ohne Einwilligungsfähigkeit (d. h. die einen gesetzlichen Bevollmächtigten benötigen).
  • Gefangene.
  • Probanden, die für eine Diagrammüberprüfung in Frage kommen, ohne dass eine Minnesota Research Authorization vorliegt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Lebensqualität, gemessen in angepassten Jahren.
Zeitfenster: Alle 12 Monate für 5 Jahre nach der Immatrikulation.
Messung der Lebensqualität durch angepasste Jahre aufgrund von Lernergebnissen des Tapestry-Tests.
Alle 12 Monate für 5 Jahre nach der Immatrikulation.
Krankheitsinzidenz gemessen anhand der Krankheitszahl pro 100 Teilnehmer.
Zeitfenster: 12 Monate
Anzahl der Krankheitsfälle pro 100 Teilnehmer.
12 Monate
Änderung der Auslastung, gemessen an der Gesamtzahl der Arztbesuche, Krankenhausaufenthalte, Besuche in der Notaufnahme und Dauer der Besuche.
Zeitfenster: Alle 12 Monate für 5 Jahre nach der Immatrikulation.
Zusammengesetzt aus: Anzahl der Amtsbesuche. Anzahl der Krankenhausaufenthalte und Dauer der Besuche. Anzahl der ER-Besuche.
Alle 12 Monate für 5 Jahre nach der Immatrikulation.
Änderung der Kosten, gemessen an krankheitsbezogenen und allkostenbezogenen Kosten.
Zeitfenster: Alle 12 Monate für 5 Jahre nach der Immatrikulation.
Kosten Zusammengesetzt aus: Krankheitsbedingte Kosten. Krankheitsbedingte Kosten nach Nutzungskategorie. Gesamtkosten. Gesamtkosten nach Nutzungskategorie.
Alle 12 Monate für 5 Jahre nach der Immatrikulation.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Lebensqualität, gemessen durch angepasste Jahre von Untergruppen.
Zeitfenster: Alle 12 Monate für 5 Jahre nach der Immatrikulation.
Messung der Lebensqualität durch bereinigte Jahre aufgrund von Learning Tapestry-Testergebnissen, kategorisiert nach Untergruppen: ethnische Minderheiten, 65 Jahre und älter usw.
Alle 12 Monate für 5 Jahre nach der Immatrikulation.
Veränderung der Lebensqualität, gemessen über angepasste Jahre aus verschiedenen Szenarien.
Zeitfenster: Alle 12 Monate für 5 Jahre nach der Immatrikulation.
Messung der Lebensqualität durch angepasste Jahre aufgrund von Learning Tapestry-Testergebnissen, kategorisiert nach verschiedenen Szenarien: Krankheitskomorbiditäten, Patienteneinkommen, Bildung, Einhaltung medizinischer Anordnungen usw.
Alle 12 Monate für 5 Jahre nach der Immatrikulation.
Krankheitsinzidenz aus Untergruppen.
Zeitfenster: 12 Monate
Anzahl der Krankheitsfälle pro 100.000 Teilnehmer, kategorisiert nach Untergruppen: ethnische Minderheiten, 65 Jahre und älter usw.
12 Monate
Krankheitsinzidenz aus verschiedenen Szenarien..
Zeitfenster: 12 Monate
Anzahl der Krankheitsfälle pro 100.000 Teilnehmer, kategorisiert nach verschiedenen Szenarien: Krankheitskomorbiditäten, Patienteneinkommen, Bildung, Einhaltung medizinischer Anordnungen usw.
12 Monate
Änderung der Auslastung aus Untergruppen.
Zeitfenster: Alle 12 Monate für 5 Jahre nach der Immatrikulation.
Zusammengesetzt aus: Anzahl der Amtsbesuche. Anzahl der Krankenhausaufenthalte und Dauer der Besuche. Anzahl der ER-Besuche. Alle kategorisiert nach Untergruppen: ethnische Minderheiten, 65 Jahre und älter usw.
Alle 12 Monate für 5 Jahre nach der Immatrikulation.
Änderung der Auslastung aus verschiedenen Szenarien.
Zeitfenster: Alle 12 Monate für 5 Jahre nach der Immatrikulation.
Zusammengesetzt aus: Anzahl der Amtsbesuche. Anzahl der Krankenhausaufenthalte und Dauer der Besuche. Anzahl der ER-Besuche. Alle kategorisiert nach verschiedenen Szenarien: Krankheitskomorbiditäten, Patienteneinkommen, Bildung, Einhaltung medizinischer Anordnungen usw.
Alle 12 Monate für 5 Jahre nach der Immatrikulation.
Änderung der Kosten von Untergruppen.
Zeitfenster: Alle 12 Monate für 5 Jahre nach der Immatrikulation.
Gesamtkosten. Gesamtkosten nach Nutzungskategorie. Alle kategorisiert nach Untergruppen: ethnische Minderheiten, 65 Jahre und älter usw.
Alle 12 Monate für 5 Jahre nach der Immatrikulation.
Änderung der Kosten aus verschiedenen Szenarien.
Zeitfenster: Alle 12 Monate für 5 Jahre nach der Immatrikulation.
Gesamtkosten. Gesamtkosten nach Nutzungskategorie. Alle kategorisiert nach verschiedenen Szenarien: Krankheitskomorbiditäten, Patienteneinkommen, Bildung, Einhaltung medizinischer Anordnungen usw.
Alle 12 Monate für 5 Jahre nach der Immatrikulation.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Mayo Clinic

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Niloy Jewel Samadder, MD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
29. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Juli 2031

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Juli 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 20-010400

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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