Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Resultados económicos y clínicos de la secuenciación (exoma completo) en Tapestry (ECOST)

15 de abril de 2026 actualizado por: Mayo Clinic

ECOST = Resultados económicos y clínicos de la secuenciación (exoma completo) en Tapestry

El propósito de esta investigación es aprender más sobre el impacto de las pruebas genéticas en los costos de atención médica, la atención clínica y la calidad de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Inscripción por invitación

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
100000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población del estudio incluirá participantes del estudio Tapestry, que es un proyecto en curso cuyo objetivo es estudiar los factores de riesgo genéticos que afectan la atención médica de los pacientes en Mayo Clinic. Este estudio incluirá a los primeros 15 000 pacientes de Tapestry que recibieron resultados de 11 genes (hallazgos incidentales) después de someterse a WES con una muestra de saliva y se inscribieron a partir de enero de 2020. La revisión de gráficos de hasta 85 000 registros acompañará a los 15 000 inscritos y completando encuestas para un total de 100 000 acumulados.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tapete a los pacientes que han recibido resultados genéticos, independientemente de si los resultados de las pruebas son positivos o negativos.
  • Mayores de 18 años.
  • Pacientes con un proveedor establecido de Mayo Clinic antes de su inscripción en Tapestry.

Criterio de exclusión:

  • Personas físicas menores de 18 años.
  • Pacientes sin capacidad para consentir (es decir, que necesitan representantes legales autorizados).
  • Prisioneros.
  • Sujetos elegibles para la revisión de gráficos, sin una autorización de investigación de Minnesota registrada.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la calidad de vida medido a través de años ajustados.
Periodo de tiempo: Cada 12 meses durante 5 años después de la inscripción.
Medición de la calidad de vida a través de años ajustados debido al aprendizaje de los resultados de la prueba Tapestry.
Cada 12 meses durante 5 años después de la inscripción.
Incidencia de la enfermedad medida por el recuento de enfermedades por cada 100 participantes.
Periodo de tiempo: 12 meses
Número de incidencias de enfermedades por cada 100 participantes.
12 meses
Cambio en la utilización medido por el número total de visitas al consultorio, estadías en el hospital, visitas a la sala de emergencias y duración de las visitas.
Periodo de tiempo: Cada 12 meses durante 5 años después de la inscripción.
Compuesto de: Número de visitas al consultorio. Número de estancias hospitalarias y duración de las visitas. Número de visitas a urgencias.
Cada 12 meses durante 5 años después de la inscripción.
Cambio en los costos medidos por costos relacionados con enfermedades y costos relacionados con todos los costos.
Periodo de tiempo: Cada 12 meses durante 5 años después de la inscripción.
Costo Compuesto de: Costos relacionados con la enfermedad. Costos relacionados con la enfermedad por categoría de utilización. Costos por todas las causas. Costos por todas las causas por categoría de utilización.
Cada 12 meses durante 5 años después de la inscripción.

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la calidad de vida medido a través de años ajustados de subgrupos.
Periodo de tiempo: Cada 12 meses durante 5 años después de la inscripción.
Medición de la calidad de vida a través de años ajustados debido al aprendizaje Resultados de la prueba Tapestry categorizados por subgrupos: razas minoritarias, mayores de 65 años, etc.
Cada 12 meses durante 5 años después de la inscripción.
Cambio en la calidad de vida medido a través de años ajustados de diferentes escenarios.
Periodo de tiempo: Cada 12 meses durante 5 años después de la inscripción.
Medición de la calidad de vida a través de años ajustados por aprendizaje Resultados de pruebas Tapestry categorizados por diferentes escenarios: comorbilidades de la enfermedad, ingreso del paciente, educación, cumplimiento de órdenes médicas, etc.
Cada 12 meses durante 5 años después de la inscripción.
Incidencia de la enfermedad por subgrupos.
Periodo de tiempo: 12 meses
Número de incidencias de enfermedades por cada cien participantes categorizados por subgrupos: razas minoritarias, 65 años o más, etc.
12 meses
Incidencia de la enfermedad desde diferentes escenarios.
Periodo de tiempo: 12 meses
Número de incidencias de la enfermedad por cada cien participantes categorizados por diferentes escenarios: comorbilidades de la enfermedad, ingreso del paciente, educación, cumplimiento de órdenes médicas, etc.
12 meses
Cambio en la utilización de los subgrupos.
Periodo de tiempo: Cada 12 meses durante 5 años después de la inscripción.
Compuesto de: Número de visitas al consultorio. Número de estancias hospitalarias y duración de las visitas. Número de visitas a urgencias. Todos categorizados por subgrupos: razas minoritarias, mayores de 65 años, etc.
Cada 12 meses durante 5 años después de la inscripción.
Cambio en la utilización de diferentes escenarios.
Periodo de tiempo: Cada 12 meses durante 5 años después de la inscripción.
Compuesto de: Número de visitas al consultorio. Número de estancias hospitalarias y duración de las visitas. Número de visitas a urgencias. Todo categorizado por diferentes escenarios: comorbilidades de la enfermedad, ingreso del paciente, educación, cumplimiento de órdenes médicas, etc.
Cada 12 meses durante 5 años después de la inscripción.
Cambio en los costos de los subgrupos.
Periodo de tiempo: Cada 12 meses durante 5 años después de la inscripción.
Costos por todas las causas. Costos por todas las causas por categoría de utilización. Todos categorizados por subgrupos: razas minoritarias, mayores de 65 años, etc.
Cada 12 meses durante 5 años después de la inscripción.
Cambio en los costos de diferentes escenarios.
Periodo de tiempo: Cada 12 meses durante 5 años después de la inscripción.
Costos por todas las causas. Costos por todas las causas por categoría de utilización. Todo categorizado por diferentes escenarios: comorbilidades de la enfermedad, ingreso del paciente, educación, cumplimiento de órdenes médicas, etc.
Cada 12 meses durante 5 años después de la inscripción.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Mayo Clinic

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Niloy Jewel Samadder, MD, Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
29 de octubre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de julio de 2031

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de julio de 2031

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
28 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
14 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
16 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
20 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
15 de abril de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 20-010400

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Configuración de cookies

Usamos cookies para asegurarnos de brindarle la mejor experiencia en nuestro sitio web. Para más detalles lea atentamente nuestra Política de Privacidad y Cookies. ...>>>Puede cambiar sus preferencias o retirar su consentimiento en cualquier momento eliminando las cookies de su sitio web o computadora como se describe en la política. Acéptelo y elija sus preferencias marcando las casillas correspondientes en la sección "Administrar configuración" a continuación. Lea atentamente nuestras Términos de servicio antes de continuar con el uso de cualquier parte de este sitio web.
«Administrar configuraciones