Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tapestry-sekvensoinnin taloudelliset ja kliiniset tulokset (ECOST)

keskiviikko 15. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Mayo Clinic

ECOST = Taloudelliset ja kliiniset tulokset (koko Exome) -sekvensoinnista Tapestryssa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia lisää geneettisen testauksen vaikutuksista terveydenhuollon kustannuksiin, kliiniseen hoitoon ja elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
100000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatioon tulee osallistujia Tapestry-tutkimukseen, joka on meneillään oleva hanke, jonka tavoitteena on tutkia Mayo Clinicin potilaiden sairaanhoitoon vaikuttavia geneettisiä riskitekijöitä. Tämä tutkimus sisältää ensimmäiset 15 000 Tapestry-potilasta, jotka saivat tulokset 11 geenistä (satunnaiset löydökset) WES-tutkimuksen jälkeen sylkinäytteen avulla ja jotka otettiin mukaan tammikuusta 2020 eteenpäin. Enintään 85 000 tietueen kaaviotarkistus seuraa 15 000 ilmoittautuneen ja suorittavan kyselyn kanssa yhteensä 100 000 kertynyttä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tapettipotilaat, jotka ovat saaneet geneettisiä tuloksia, riippumatta positiivisista tai negatiivisista testituloksista.
  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat.
  • Potilaat, joilla on vakiintunut Mayo Clinic -palveluntarjoaja ennen heidän ilmoittautumistaan ​​Tapestryyn.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat henkilöt.
  • Potilaat, joilla ei ole lupaa (eli tarvitsevat laillisia valtuutettuja edustajia).
  • vangit.
  • Aiheet ovat kelvollisia kaavion tarkasteluun ilman Minnesotan tutkimuslupaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos elämänlaadussa mitattuna mukautetuilla vuosilla.
Aikaikkuna: 12 kuukauden välein 5 vuoden ajan ilmoittautumisen jälkeen.
Elämänlaadun mittaaminen mukautettujen vuosien kautta oppimisen ansiosta Tapestry testitulokset.
12 kuukauden välein 5 vuoden ajan ilmoittautumisen jälkeen.
Sairauksien ilmaantuvuus mitattuna tautien määrällä 100 osallistujaa kohti.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Sairauksien määrä 100 osallistujaa kohti.
12 kuukautta
Käytön muutos mitattuna toimistokäyntien, sairaalakäyntien, ensiapukäyntien kokonaismäärällä ja käyntien pituudella.
Aikaikkuna: 12 kuukauden välein 5 vuoden ajan ilmoittautumisen jälkeen.
Kokoonpano: Toimistopohjaisten käyntien määrä. Sairaalakäyntien määrä ja käyntien pituus. Ensiapukäyntien määrä.
12 kuukauden välein 5 vuoden ajan ilmoittautumisen jälkeen.
Kustannusten muutos mitattuna sairauksiin liittyvillä ja kaikkiin kustannuksiin liittyvillä kustannuksilla.
Aikaikkuna: 12 kuukauden välein 5 vuoden ajan ilmoittautumisen jälkeen.
Kustannukset: Taudista johtuvat kustannukset. Tautiin liittyvät kustannukset käyttöluokittain. Kaiken aiheuttamat kustannukset. Kaikki kustannukset käyttöluokittain.
12 kuukauden välein 5 vuoden ajan ilmoittautumisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos elämänlaadussa mitattuna mukautetuilla vuosilla alaryhmistä.
Aikaikkuna: 12 kuukauden välein 5 vuoden ajan ilmoittautumisen jälkeen.
Elämänlaadun mittaaminen oppimisen johdosta mukautetuilla vuosilla Tapettitestitulokset luokiteltuna alaryhmittäin: vähemmistörodut, 65 vuotta ja vanhemmat jne.
12 kuukauden välein 5 vuoden ajan ilmoittautumisen jälkeen.
Muutos elämänlaadussa mitattuna eri skenaarioiden mukautetuilla vuosilla.
Aikaikkuna: 12 kuukauden välein 5 vuoden ajan ilmoittautumisen jälkeen.
Elämänlaadun mittaaminen oppimisen myötä oikaistujen vuosien kautta Tapettitestitulokset luokiteltuna eri skenaarioiden mukaan: sairauksien liitännäissairaudet, potilaan tulot, koulutus, lääkärin määräysten noudattaminen jne.
12 kuukauden välein 5 vuoden ajan ilmoittautumisen jälkeen.
Sairauksien ilmaantuvuus alaryhmistä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Taudin ilmaantuvuus 100 sataa osallistujaa kohden jaoteltuina alaryhmittäin: vähemmistörodut, 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat jne.
12 kuukautta
Sairauksien ilmaantuvuus eri skenaarioista..
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Taudin ilmaantuvuus 100 sataa osallistujaa kohden eri skenaarioiden mukaan luokiteltuna: sairauksien rinnakkaissairaudet, potilastulot, koulutus, lääkärin määräysten noudattaminen jne.
12 kuukautta
Käytön muutos alaryhmistä.
Aikaikkuna: 12 kuukauden välein 5 vuoden ajan ilmoittautumisen jälkeen.
Kokoonpano: Toimistopohjaisten käyntien määrä. Sairaalakäyntien määrä ja käyntien pituus. Ensiapukäyntien määrä. Kaikki luokitellaan alaryhmittäin: vähemmistörodut, 65 vuotta ja vanhemmat jne.
12 kuukauden välein 5 vuoden ajan ilmoittautumisen jälkeen.
Käytön muutos eri skenaarioista.
Aikaikkuna: 12 kuukauden välein 5 vuoden ajan ilmoittautumisen jälkeen.
Kokoonpano: Toimistopohjaisten käyntien määrä. Sairaalakäyntien määrä ja käyntien pituus. Ensiapukäyntien määrä. Kaikki luokitellaan eri skenaarioiden mukaan: sairauksien liitännäissairaudet, potilaiden tulot, koulutus, lääkärin määräysten noudattaminen jne.
12 kuukauden välein 5 vuoden ajan ilmoittautumisen jälkeen.
Kustannusten muutos alaryhmistä.
Aikaikkuna: 12 kuukauden välein 5 vuoden ajan ilmoittautumisen jälkeen.
Kaiken aiheuttamat kustannukset. Kaikki kustannukset käyttöluokittain. Kaikki luokitellaan alaryhmittäin: vähemmistörodut, 65 vuotta ja vanhemmat jne.
12 kuukauden välein 5 vuoden ajan ilmoittautumisen jälkeen.
Kustannusten muutos eri skenaarioista.
Aikaikkuna: 12 kuukauden välein 5 vuoden ajan ilmoittautumisen jälkeen.
Kaiken aiheuttamat kustannukset. Kaikki kustannukset käyttöluokittain. Kaikki luokitellaan eri skenaarioiden mukaan: sairauksien liitännäissairaudet, potilaiden tulot, koulutus, lääkärin määräysten noudattaminen jne.
12 kuukauden välein 5 vuoden ajan ilmoittautumisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Mayo Clinic

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Niloy Jewel Samadder, MD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 29. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 31. heinäkuuta 2031

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 31. heinäkuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 14. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 16. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 20-010400

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia