Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv mobilní aplikace na rozhodování o prenatálním genetickém testování těhotných žen

23. září 2025 aktualizováno: Lei-Shih Chen, Texas A&M University

Posouzení dopadu mobilní aplikace na vnímání, znalosti a využívání prenatálního genetického testování těhotných žen

Určete vliv kulturně citlivého prenatálního genetického testování (PGT) vzdělávací intervence poskytované prostřednictvím mobilní aplikace na vnímání, znalosti a přijímání PGT těhotnými ženami. Naší pracovní hypotézou založenou na předchozích studiích je, že těhotné ženy, které dostanou kulturně citlivou intervenci ke zlepšení svých znalostí a porozumění PGT, se budou cítit jistější ve svém rozhodování ohledně PGT.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
178

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Lei-Shih Chen, PhD
  • Telefonní číslo: 979-862-2912
  • E-mail: lacechen@tamu.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Robin Page, PhD
  • Telefonní číslo: 979-436-0147
  • E-mail: rpage@tamu.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Spojené státy, 78412
        • Driscoll Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení -

Ženy, které:

  1. věk nad 18 let;
  2. jsou schopni mluvit, číst a psát anglicky nebo španělsky;
  3. jsou v současné době těhotné;
  4. mít smartphone s IOS nebo Android;
  5. jsou současní prenatální pacienti na jedné z prenatálních klinik v Driscoll Health System;
  6. byli odesláni na kliniku, protože jsou vystaveni vysokému riziku narození dítěte s genetickými onemocněními (např. pokročilý věk matky, rodinná anamnéza, anamnéza porodu postiženého dítěte, abnormální výsledky krevního nebo ultrazvukového screeningu).

Kritéria vyloučení -

Ženy, které:

  1. nejsou schopni mluvit, číst a psát anglicky nebo španělsky;
  2. nevlastníte smartphone se systémem IOS nebo Android.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Zásahová skupina
Tato část zkontroluje mobilní aplikaci, aby se dozvěděla informace o prenatálním genetickém testování před schůzkou s odborníky na mateřskou a fetální medicínu.
Behaviorální: Mobilní aplikace s informacemi o prenatálním genetickém testování
V intervenční skupině budou účastníci požádáni, aby si před schůzkou se specialisty na mateřskou a fetální medicínu stáhli, zaregistrovali a zkontrolovali mobilní aplikaci na svých vlastních mobilních telefonech. Tato mobilní aplikace obsahuje informace o prenatálním genetickém testování o amniocentéze, odběru choriových klků, screeningu nuchální translucence, bezbuněčné DNA, triple/quad/penta screeningu, ultrazvuku anatomie a screeningu nosičů.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Této paži se dostane pouze obvyklé péče – navštivte specialisty na mateřsko-fetální medicínu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postoje k prenatálnímu genetickému testování
Časové okno: Od okamžiku zápisu do dvou týdnů po domluvě účastníků s odborníky na mateřsko-fetální medicínu.
Měřeno pomocí 4-položkové stupnice, která se účastníků ptá, jak se cítí na prenatální genetické testování.
Od okamžiku zápisu do dvou týdnů po domluvě účastníků s odborníky na mateřsko-fetální medicínu.
Znalosti o prenatálním genetickém testování
Časové okno: Od okamžiku zápisu do dvou týdnů po domluvě účastníků s odborníky na mateřsko-fetální medicínu.
Měřeno 27 znalostními otázkami o možnostech prenatálního genetického testování načasování, procedurách a účelech.
Od okamžiku zápisu do dvou týdnů po domluvě účastníků s odborníky na mateřsko-fetální medicínu.
Rozhodovací konflikty o prenatálním genetickém testování
Časové okno: Od okamžiku zápisu do dvou týdnů po domluvě účastníků s odborníky na mateřsko-fetální medicínu.
Měřeno upravenou 5-položkovou stupnicí SURE Decisional Conflicts.
Od okamžiku zápisu do dvou týdnů po domluvě účastníků s odborníky na mateřsko-fetální medicínu.
Zavádění prenatálního genetického testování
Časové okno: Do jednoho roku po zásahu.
Rozhodnutí účastníků o prenatálním genetickém testování přezkoumáním lékařských tabulek účastníků.
Do jednoho roku po zásahu.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychologický příznak [úzkost]
Časové okno: Od okamžiku zápisu do dvou týdnů po domluvě účastníků s odborníky na mateřsko-fetální medicínu.
Měřeno 6-položkovou subškálou Stručného inventáře symptomů-18 o úzkosti.
Od okamžiku zápisu do dvou týdnů po domluvě účastníků s odborníky na mateřsko-fetální medicínu.
Rozhodnutí Self-Efficacy o prenatálním genetickém testování
Časové okno: Od okamžiku zápisu do dvou týdnů po domluvě účastníků s odborníky na mateřsko-fetální medicínu.
Měřeno upravenou 11-ti položkovou stupnicí Self-Efficacy pro rozhodování.
Od okamžiku zápisu do dvou týdnů po domluvě účastníků s odborníky na mateřsko-fetální medicínu.
Příprava na rozhodování o prenatálním genetickém testování
Časové okno: Od okamžiku zápisu do dvou týdnů po domluvě účastníků s odborníky na mateřsko-fetální medicínu.
Měřeno upravenou 7-položkovou stupnicí Příprava na rozhodování.
Od okamžiku zápisu do dvou týdnů po domluvě účastníků s odborníky na mateřsko-fetální medicínu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Texas A&M University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Driscoll Children's Hospital
Global Institute for Hispanic Health

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Lei-Shih Chen, PhD, Texas A&M University
  • Vrchní vyšetřovatel: Robin Page, Texas A&M University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
29. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
14. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. září 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 0004459

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení