Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiilisovelluksen vaikutus raskaana olevien naisten synnytystä edeltävän geneettisen testauksen päätöksentekoon

tiistai 23. syyskuuta 2025 päivittänyt: Lei-Shih Chen, Texas A&M University

Mobiilisovelluksen vaikutuksen arvioiminen raskaana olevien naisten käsityksiin, tietoon ja omaksumiseen synnytystä edeltäneestä geneettisestä testauksesta

Selvitä mobiilisovelluksen kautta toimitetun kulttuurisesti herkän synnytystä edeltävän geneettisen testauksen (PGT) koulutustoimen vaikutus raskaana olevien naisten käsityksiin, tietoon ja omaksumiseen PGT:stä. Aikaisempiin tutkimuksiin perustuva työhypoteesimme on, että raskaana olevat naiset, jotka saavat kulttuurisesti herkkää interventiota PGT:n tuntemuksen ja ymmärryksen parantamiseksi, tuntevat olonsa varmemmaksi PGT:tä koskevassa päätöksenteossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
178

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Lei-Shih Chen, PhD
  • Puhelinnumero: 979-862-2912
  • Sähköposti: lacechen@tamu.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Robin Page, PhD
  • Puhelinnumero: 979-436-0147
  • Sähköposti: rpage@tamu.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78412
        • Driscoll Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit -

Naiset, jotka:

  1. ikä yli 18 vuotta;
  2. osaa puhua, lukea ja kirjoittaa englantia tai espanjaa;
  3. ovat tällä hetkellä raskaana;
  4. sinulla on älypuhelin, jossa on IOS tai Android;
  5. ovat tällä hetkellä synnytystä edeltäviä potilaita yhdessä Driscoll Health Systemin synnytystä edeltäneistä klinikoista;
  6. lähetettiin klinikalle, koska heillä on suuri riski saada lapsi, jolla on geneettisiä sairauksia (esim. pitkälle äidin ikä, sukuhistoria, sairaan lapsen synnytys, epänormaalit veri- tai ultraäänitutkimuksen tulokset).

Poissulkemiskriteerit -

Naiset, jotka:

  1. eivät osaa puhua, lukea ja kirjoittaa englantia tai espanjaa;
  2. et omista älypuhelinta, jossa on IOS tai Android-järjestelmä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Interventioryhmä
Tämä ryhmä tarkistaa mobiilisovelluksen saadakseen tietoa synnytystä edeltävästä geneettisestä testauksesta ennen tapaamista äiti-sikiön lääketieteen asiantuntijoiden kanssa.
Käyttäytyminen: Mobiilisovellus, jossa on tietoa synnytystä edeltävästä geneettisestä testauksesta
Interventioryhmässä osallistujia pyydetään lataamaan, rekisteröitymään ja tarkistamaan mobiilisovellus omiin matkapuhelimiinsa ennen tapaamista äiti-sikiön lääketieteen asiantuntijoiden kanssa. Tämä mobiilisovellus sisältää prenataalisen geneettisen testauksen tietoja lapsivesitutkimuksesta, suonivilluksen näytteenotosta, niskan läpikuultavuuden seulonnasta, soluttomasta DNA:sta, kolmois-/neljä-/penta-seulonnasta, anatomian ultraäänitutkimuksesta ja kantajaseulonnasta.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämä käsi saa vain tavanomaista hoitoa - käy äiti-sikiön lääketieteen asiantuntijoilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Asenteet synnytystä edeltävään geneettiseen testaukseen
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkestä kahteen viikkoon osallistujien tapaamisesta äiti-sikiön lääketieteen asiantuntijoille.
Mitataan 4-osaisella asteikolla, joka kysyy osallistujilta, mitä mieltä he ovat synnytystä edeltävästä geneettisestä testauksesta.
Ilmoittautumishetkestä kahteen viikkoon osallistujien tapaamisesta äiti-sikiön lääketieteen asiantuntijoille.
Tietoa synnytystä edeltävästä geneettisestä testauksesta
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkestä kahteen viikkoon osallistujien tapaamisesta äiti-sikiön lääketieteen asiantuntijoille.
Mitattu 27 tietokysymyksellä prenataalisten geneettisten testausvaihtoehtojen ajoituksesta, menettelyistä ja tarkoituksista.
Ilmoittautumishetkestä kahteen viikkoon osallistujien tapaamisesta äiti-sikiön lääketieteen asiantuntijoille.
Päätösristiriidat synnytystä edeltävästä geneettisestä testauksesta
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkestä kahteen viikkoon osallistujien tapaamisesta äiti-sikiön lääketieteen asiantuntijoille.
Mitattu muokatulla 5-kohdan SURE Decisional Conflicts -asteikolla.
Ilmoittautumishetkestä kahteen viikkoon osallistujien tapaamisesta äiti-sikiön lääketieteen asiantuntijoille.
Prenataalisen geneettisen testauksen käyttöönotto
Aikaikkuna: Vuoden sisällä interventiosta.
Osallistujien päätökset synnytystä edeltävästä geneettisestä testauksesta tarkastelemalla osallistujien lääketieteellisiä karttoja.
Vuoden sisällä interventiosta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykologinen oire [Ahdistuneisuus]
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkestä kahteen viikkoon osallistujien tapaamisesta äiti-sikiön lääketieteen asiantuntijoille.
Mitattu Brief Symptom Inventory-18:n 6-kohdan ala-asteikolla ahdistuksesta.
Ilmoittautumishetkestä kahteen viikkoon osallistujien tapaamisesta äiti-sikiön lääketieteen asiantuntijoille.
Päätöksen itsetehokkuus synnytystä edeltävästä geneettisestä testauksesta
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkestä kahteen viikkoon osallistujien tapaamisesta äiti-sikiön lääketieteen asiantuntijoille.
Mitattu modifioidulla 11-kohdan Päätöksen itsetehokkuusasteikolla.
Ilmoittautumishetkestä kahteen viikkoon osallistujien tapaamisesta äiti-sikiön lääketieteen asiantuntijoille.
Prenataalisen geneettisen testauksen päätöksentekoon valmistautuminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkestä kahteen viikkoon osallistujien tapaamisesta äiti-sikiön lääketieteen asiantuntijoille.
Mitattu modifioidulla 7-kohdan Preparation for Decision Making -asteikolla.
Ilmoittautumishetkestä kahteen viikkoon osallistujien tapaamisesta äiti-sikiön lääketieteen asiantuntijoille.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Texas A&M University

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Driscoll Children's Hospital
Global Institute for Hispanic Health

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Lei-Shih Chen, PhD, Texas A&M University
  • Päätutkija: Robin Page, Texas A&M University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 30. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 30. huhtikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 14. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 14. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 24. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 29. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 23. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 0004459

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia