Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vitamin D3 - Omega3 - Domácí cvičení - Skupina zdravého stárnutí a dlouhověkosti (DO-HEALTH-C)

2. prosince 2022 aktualizováno: Heike Bischoff-Ferrari
Studie DO-HEALTH bude rozšířena na kohortu včetně shromažďování faktorů životního stylu, jako je strava, kvalita života a fyzická aktivita, jakož i zdravotních údajů o komorbidních stavech a také standardizované hodnocení vícečetných orgánů. funkce, fyzické, kognitivní a duševní funkce pomocí průzkumů a standardizovaných hodnocení zdravotního stavu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zápis na pozvánku

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Kohorta DO-HEALTH bude pokračováním studie bez intervence a objasní dlouhodobé determinanty zdravého, aktivního a nezávislého stárnutí u starších dospělých žijících v evropských komunitách. Hlavním důrazem kohorty bude stanovení rizikových faktorů, kvantifikace výskytu a popis trajektorií incidentů křehkosti, zhoršené pohyblivosti, ztráty nezávislosti a nemocnosti související s věkem (např. srdeční arytmie, diabetes 2. typu, pády, zlomeniny).

Kromě toho bude kohorta pokračovat ve zkoumání primárních cílových bodů původní studie, jako je riziko a výskyt poraněných pádů (kostí); funkční pokles (svalů); vysoký krevní tlak (kardiovaskulární); kognitivní pokles (mozek); a míra jakékoli infekce (imunita). Kromě toho bude tato kohorta zahrnovat a rozšiřovat klíčové sekundární a průzkumné cílové parametry původní studie, jako je výskyt a prevalence anémie, sarkopenie, kardiovaskulárních onemocnění, diabetu 2. typu a rakoviny.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
534

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zürich, Švýcarsko
        • Centre on Aging and Mobility, University of Zurich, City Hospital Zurich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kohorta DO-HEALTH zahrnuje populaci bývalé klinické studie DO-HEALTH (NCT01745263)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bývalá účast na klinické studii DO-HEALTH

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost nebo neochota dát písemný informovaný souhlas
  • Zdravotní stav, který by učinil výsledky testů/hodnocení nespolehlivými a/nebo by příliš zatěžoval účastníka a/nebo vedl k obavám o bezpečnost.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt funkčního poklesu
Časové okno: 24 měsíců
hodnoceno krátkou baterií testu fyzické výkonnosti
24 měsíců
Výskyt zraněných pádů
Časové okno: 24 měsíců
vyhodnocováno pádovým dotazníkem při každé návštěvě
24 měsíců
Výskyt vysokého krevního tlaku
Časové okno: 24 měsíců
Standardizované měření krevního tlaku v sedě
24 měsíců
Výskyt kognitivního poklesu
Časové okno: 24 měsíců
hodnoceno Montrealským kognitivním hodnocením (MoCA)
24 měsíců
Výskyt infekcí
Časové okno: 24 měsíců
hodnoceno infekčním dotazníkem při každé návštěvě
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt a prevalence křehkosti
Časové okno: 24 měsíců
na základě kritérií L. Frieda (scvrknutí, slabost, špatná výdrž a energie, pomalost, nízká úroveň fyzické aktivity), SHARE-FI
24 měsíců
Výskyt a prevalence zhoršené pohyblivosti
Časové okno: 24 měsíců
hodnoceno EQ5D-3L, dotazníkem fyzické aktivity
24 měsíců
Výskyt a prevalence funkční závislosti
Časové okno: 24 měsíců
posoudil PROMIS-HAQ
24 měsíců
Výskyt a prevalence anémie nebo nedostatku železa
Časové okno: 24 měsíců
hodnoceno krevními markery (feritin, solubilní transferinový receptor, RBC, Hb, erytrocytární indexy (MCV, MCH, MCHC), retikulocyty)
24 měsíců
Výskyt a prevalence jakéhokoli kardiovaskulárního onemocnění
Časové okno: 24 měsíců
hodnoceno podle anamnézy
24 měsíců
Výskyt a prevalence srdeční arytmie
Časové okno: 24 měsíců
hodnoceno EKG
24 měsíců
Incidence a prevalence fibrilace síní
Časové okno: 24 měsíců
hodnoceno EKG
24 měsíců
Incidence a prevalence srdečního selhání, kardiomyopatie, abnormality srdečních chlopní
Časové okno: 24 měsíců
hodnoceno anamnézou, EKG, fyzikálním vyšetřením
24 měsíců
Výskyt mrtvice
Časové okno: 24 měsíců
hodnoceno podle anamnézy
24 měsíců
Výskyt a prevalence diabetu 2. typu
Časové okno: 24 měsíců
hodnoceno podle anamnézy
24 měsíců
Výskyt a prevalence demence
Časové okno: 24 měsíců
hodnoceno podle anamnézy
24 měsíců
Výskyt a prevalence osteoartrózy
Časové okno: 24 měsíců
hodnoceno podle anamnézy
24 měsíců
Incidence a prevalence osteoporózy
Časové okno: 24 měsíců
hodnoceno podle anamnézy
24 měsíců
Výskyt a prevalence sarkopenie, osteosarkopenie
Časové okno: 24 měsíců
hodnoceno podle anamnézy
24 měsíců
Výskyt a prevalence jakéhokoli gastrointestinálního onemocnění
Časové okno: 24 měsíců
hodnoceno podle anamnézy
24 měsíců
Výskyt a prevalence gastroezofageální refluxní choroby (GERD)
Časové okno: 24 měsíců
hodnoceno podle anamnézy
24 měsíců
Výskyt a prevalence jakéhokoli nedostatku mikroživin (vitamíny, minerály a mastné kyseliny)
Časové okno: 24 měsíců
hodnoceno podle anamnézy
24 měsíců
Výskyt a prevalence vybočení kolena
Časové okno: 24 měsíců
hodnoceno podle anamnézy, Buckling, KOOS, HOOS
24 měsíců
Výskyt a prevalence chronické bolesti
Časové okno: 24 měsíců
hodnoceno podle anamnézy, McGill, mapa kloubů, EQ5D-3L
24 měsíců
Výskyt a prevalence stížností na subjektivní paměť
Časové okno: 24 měsíců
hodnoceno podle anamnézy, MoCA, MACQ
24 měsíců
Výskyt a prevalence sluchového postižení
Časové okno: 24 měsíců
hodnoceno anamnézou, sluchovým testem, fyzikálním vyšetřením
24 měsíců
Výskyt a prevalence deprese
Časové okno: 24 měsíců
hodnoceno podle anamnézy, GDS
24 měsíců
Incidence a prevalence nespavosti
Časové okno: 24 měsíců
hodnoceno podle anamnézy, Nespavost
24 měsíců
Výskyt a prevalence chronického zánětu
Časové okno: 24 měsíců
hodnoceno podle anamnézy, krevního markeru (např. CRP)
24 měsíců
Výskyt a prevalence polyfarmacie
Časové okno: 24 měsíců
hodnoceno pomocí léků
24 měsíců
Výskyt a prevalence nevhodného předepisování léků
Časové okno: 24 měsíců
hodnoceno pomocí léků
24 měsíců
Výskyt a prevalence nemocnosti související s věkem podle individuálního užívání drog (např. inhibitory protonové pumpy, antikoagulancia, benzodiazepiny, antibiotika)
Časové okno: 24 měsíců
hodnoceno pomocí léků
24 měsíců
Výskyt a prevalence podvýživy
Časové okno: 24 měsíců
hodnoceno podle anamnézy, FFQ, GOHAI, Řím
24 měsíců
Výskyt a prevalence močové inkontinence
Časové okno: 24 měsíců
hodnoceno podle anamnézy, IPPS, QUID
24 měsíců
Výskyt a prevalence zhoršené kvality života
Časové okno: 24 měsíců
hodnoceno podle EQ5D-3L
24 měsíců
Výskyt a prevalence funkčního poklesu
Časové okno: 24 měsíců
hodnoceno podle anamnézy
24 měsíců
Výskyt zlomenin
Časové okno: 24 měsíců
hodnoceno podle četnosti zlomenin
24 měsíců
Výskyt hospitalizace ze všech příčin
Časové okno: 24 měsíců
hodnoceno podle anamnézy
24 měsíců
Výskyt a prevalence častého využívání zdravotní péče
Časové okno: 24 měsíců
hodnoceno podle anamnézy
24 měsíců
trajektorie častého využívání zdravotní péče
Časové okno: 24 měsíců
hodnoceno podle anamnézy
24 měsíců
Výskyt umístění v pečovatelském domě
Časové okno: 24 měsíců
hodnoceno podle anamnézy
24 měsíců
Výskyt rakoviny (jakákoli rakovina, gastrointestinální, rakovina prsu u žen, rakovina prostaty u mužů)
Časové okno: 24 měsíců
hodnoceno podle anamnézy
24 měsíců
Výskyt úmrtnosti ze všech příčin
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Prevalence dodržování diety MIND (DO-HEALTH kohorta-MINDful podstudie)
Časové okno: 24 měsíců
hodnoceno FFQ
24 měsíců
Prevalence a výskyt mírných kognitivních poruch (podstudie DO-HEALTH-MINDful)
Časové okno: 24 měsíců
posouzeno MoCA
24 měsíců
Variabilita chůze se dvěma úkoly (podstudie DO-HEALTH kohorta-MINDful)
Časové okno: jednou
hodnoceno GAITRite® Platinum (pouze Basilej)
jednou
Prevalence potvrzených případů Covid-19 (podstudie DO-HEALTH kohorta-MINDful)
Časové okno: 24 měsíců
hodnoceno podle anamnézy
24 měsíců
Prevalence účastníků očkovaných proti Covid-19 (dílčí studie DO-HEALTH-MINDful)
Časové okno: 24 měsíců
hodnoceno podle anamnézy
24 měsíců
Prevalence hlášeného subjektivního kognitivního poklesu (DO-HEALTH kohorta-MINDful podstudie)
Časové okno: 24 měsíců
hodnoceno MAC-Q, GDS, EQ5D-3L
24 měsíců
Odolnost související s Covid-19 (dílčí studie DO-HEALTH-MINDful)
Časové okno: jednou
hodnoceno podle Brief Resilience Scale (BRS)
jednou
Stres související s COVID-19 (DO-HEALTHkohorta-MEDLE)
Časové okno: jednou
hodnoceno podle Covid-19 Pandemic Stress Scale (CPSS)
jednou
Copingové chování související s Covid-19 (DO-HEALTH kohorta-MINDful)
Časové okno: jednou
hodnoceno Pandemic Coping Scale (PCS)
jednou

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Heike Bischoff-Ferrari

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Heike Bischoff-Ferrari, Prof. Dr. med. DrPH, University of Zurich

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
26. listopadu 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. prosince 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2019-00134

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé stárnutí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení