Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vylepšení paměti Amygdaly

14. července 2025 aktualizováno: Washington University School of Medicine

Mechanismy Amygdalou zprostředkovaného zlepšení paměti u lidí

Cílem je pochopit, jak aktivace amygdaly ovlivňuje jiné struktury mediálního temporálního laloku, aby se upřednostnily dlouhodobé vzpomínky. Projekt se týká poruch paměti a poruch zahrnujících afekt a paměť, včetně traumatického poranění mozku a posttraumatické stresové poruchy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Přímá elektrická stimulace (DES) bazolaterálního komplexu amygdaly (BLA) může zlepšit deklarativní paměť, což odráží roli BLA při modulaci paměťových procesů v oblastech mediálního temporálního laloku (MTL) jako funkci emočního vzrušení. DES tedy může odhalit mechanismy BLA zprostředkovaného zlepšení paměti relevantní pro lidské duševní zdraví a nemoci. DES z BLA lze použít k dotazování funkce paměťových obvodů, zejména toho, jak neuronální oscilace v MTL podporují deklarativní paměť. Za prvé, předpokládá se, že BLA má schopnost upřednostňovat dlouhodobé uchovávání informací, se kterými se zpočátku setkáváme v čase v průběhu dnů a týdnů po zakódování. Za druhé, BLA se přednostně promítá do předních oblastí MTL, a proto se předpokládá, že přednostně moduluje paměťové procesy v těchto anatomických oblastech, procesy, o kterých se předpokládá, že podporují paměť pro neprostorové položky více než paměť pro prostorová umístění. Zatřetí, ačkoli emocionální vzrušení, aktivita amygdaly, aktivita MTL a výkonnost paměti jsou typicky korelovány, vědci předpokládají, že DES odhalí, že výstupy BLA do jiných oblastí MTL způsobují zlepšení výkonu paměti přímým vyvoláním pro-paměťových oscilačních stavů v těchto sítích. Očekávané výsledky představují významný pokrok pro základní vědu o normální funkci paměti a významný posun směrem k novým terapeutikám navrženým tak, aby napodobovaly endogenní mechanismy posílení paměti.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
90

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Nábor
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jon T Willie, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí být schopen rozumět a mluvit anglicky.
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas.
  • Diagnostikována epilepsie.
  • Plánováno podstoupit dlouhodobé intrakraniální video monitorování pro lokalizaci nástupu záchvatu.
  • Musí být implantovány intrakraniálními hloubkovými elektrodami do levé nebo pravé amygdaly, hipokampu a parahipokampální/perirhinální kůry.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopen rozumět a mluvit anglicky.
  • Nelze poskytnout informovaný souhlas.
  • Bez diagnózy epilepsie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Stimulace mozku
Budou přijati pacienti s neurochirurgickou epilepsií, kteří podstoupí umístění mediální temporální elektrody pro lokalizaci záchvatů. Všichni účastníci si prohlédnou sérii obrázků emocionálně neutrálních objektů na obrazovce počítače. Po každé prezentaci položky náhodně podstoupí buď aktivní BLAES nebo simulovanou stimulaci. V následujících dnech bude testována paměť pro volné vyvolání a rozpoznávání těchto položek ve vztahu k novým položkám distraktoru. Bude porovnána paměť pro předměty prezentované se stimulací a bez ní. Mozková aktivita zaznamenaná v mediálním temporálním laloku během prezentace položek bude použita k predikci následné paměti. Takové stavy dobré a špatné paměti (biomarkery) budou použity k provedení stimulace uzavřené smyčky, když jsou detekovány špatné stavy paměti, aby se zlepšila následná paměť.
Přístroj: Intrakraniální stimulace
Elektrody lokalizované v BLA budou stimulovány buď aktivní BLAES (0,5-3,5 mA, theta-modulovaný gama vzplanutí) elektrickou stimulací po dobu 1 sekundy bezprostředně po zobrazení obrázku položky nebo simulovanou BLAES (nulová amplituda). V pozdějších fázích projektu budou stimulační parametry a načasování měněny a spouštěny nikoli náhodně, ale analýzou paměťových biomarkerů v mediálním temporálním laloku v reálném čase.
Ostatní jména:
  • Zařízení: AKTIVNÍ elektrická stimulace bazální laterální amygdaly (Active-BLAES)
  • Zařízení: SHAM elektrická stimulace bazální laterální amygdaly (Sham-BLAES)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index rozlišitelnosti paměti pro volné vyvolání (proporce vyvolané)
Časové okno: 5 let
Podíl položek (objektů, asociací a scén), které byly přesně vyvolány během pokusu se zpožděným stažením, bude porovnán s a bez BLAES pro každého účastníka v rámci návrhu v rámci předmětu. Podmnožiny položek mohou být testovány po uplynutí až jednoho měsíce od úvodní prezentace.
5 let
Index rozlišitelnosti rozpoznávací paměti (proporce vyvolaná)
Časové okno: 5 let
Podíl položek (objektů, asociací a scén), které byly přesně rozpoznány během zkoušky odloženého rozpoznávání, bude porovnán s a bez BLAES pro každého účastníka v rámci návrhu v rámci předmětu. Podmnožiny položek mohou být testovány po uplynutí až jednoho měsíce od úvodní prezentace.
5 let

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Umístění reakce jediného pulzu evokovaného potenciálu (SPEP) na stimulaci amygdaly
Časové okno: 5 let
Měřeno přítomností evokovaného potenciálu v různých subregionech mozku (hippokampus, entorhinální kůra, perirhinální kůra a parahippokampální kůra).
5 let
Amplituda odpovědi SPEP na stimulaci amygdaly
Časové okno: 5 let
Měřeno v mikrovoltech.
5 let
Latence odpovědi SPEP na stimulaci amygdaly
Časové okno: 5 let
Měřeno v milisekundách.
5 let
Lokální potenciál pole (LFP) dobrého stavu paměti
Časové okno: 5 let
Měřeno relativní výkonovou spektrální frekvencí zaznamenanou v době prezentace položky, která předpovídá přesný následný výkon paměti.
5 let
LFP špatného stavu paměti
Časové okno: 5 let
Měřeno relativní výkonovou spektrální frekvencí zaznamenanou v době prezentace položky, která předpovídá nepřesný následný výkon paměti
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Washington University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. listopadu 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. listopadu 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. července 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 202104033

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení