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Miglioramento della memoria dell'amigdala

14 luglio 2025 aggiornato da: Washington University School of Medicine

Meccanismi di miglioramento della memoria mediata dall'amigdala negli esseri umani

L'obiettivo è capire come l'attivazione dell'amigdala influisce su altre strutture del lobo temporale mediale per dare priorità ai ricordi a lungo termine. Il progetto è rilevante per i disturbi della memoria e per i disturbi che coinvolgono l'affettività e la memoria, comprese le lesioni cerebrali traumatiche e il disturbo da stress post-traumatico.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La stimolazione elettrica diretta (DES) del complesso basolaterale dell'amigdala (BLA) può migliorare la memoria dichiarativa, riflettendo il ruolo del BLA nella modulazione dei processi di memoria nelle regioni del lobo temporale mediale (MTL) in funzione dell'eccitazione emotiva. Pertanto, il DES può rivelare meccanismi di miglioramento della memoria mediata da BLA rilevanti per la salute e la malattia mentale umana. Il DES del BLA può essere utilizzato per interrogare la funzione dei circuiti di memoria, in particolare il modo in cui le oscillazioni neuronali nell'MTL supportano la memoria dichiarativa. In primo luogo, si ipotizza che BLA eserciti la capacità di dare la priorità alla conservazione a lungo termine delle informazioni inizialmente incontrate adiacenti nel tempo per giorni e settimane dopo la codifica. In secondo luogo, il BLA proietta preferenzialmente alle regioni MTL anteriori e quindi si ipotizza che moduli preferenzialmente i processi di memoria in quelle regioni anatomiche, processi pensati per supportare la memoria per elementi non spaziali più della memoria per le posizioni spaziali. In terzo luogo, sebbene l'eccitazione emotiva, l'attività dell'amigdala, l'attività MTL e le prestazioni della memoria siano tipicamente correlate, i ricercatori ipotizzano che il DES rivelerà che le uscite BLA ad altre regioni MTL causano migliori prestazioni della memoria suscitando direttamente stati oscillatori pro-memoria in quelle reti. I risultati attesi rappresentano un progresso significativo per la scienza di base della normale funzione della memoria e un movimento significativo verso nuove terapie progettate per emulare i meccanismi endogeni di potenziamento della memoria.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
90

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Reclutamento
        • Washington University School of Medicine
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jon T Willie, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve essere in grado di capire e parlare inglese.
  • In grado di fornire il consenso informato.
  • Diagnosi di epilessia.
  • Programmato per essere sottoposto a monitoraggio video intracranico a lungo termine per la localizzazione dell'inizio delle crisi.
  • Deve essere impiantato con elettrodi di profondità intracranici nell'amigdala sinistra o destra, nell'ippocampo e nelle cortecce paraippocampali/peririnali.

Criteri di esclusione:

  • Incapace di capire e parlare inglese.
  • Impossibile fornire il consenso informato.
  • Epilessia non diagnosticata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Stimolazione cerebrale
Verranno reclutati pazienti con epilessia neurochirurgica sottoposti a posizionamento dell'elettrodo temporale mediale per la localizzazione delle crisi. Tutti i partecipanti vedranno una serie di immagini di oggetti emotivamente neutri sullo schermo di un computer. Dopo ogni presentazione dell'oggetto, saranno sottoposti in modo casuale a BLAES attivo o stimolazione fittizia. Nei giorni successivi verrà testata la memoria libera di richiamo e riconoscimento di questi item, relativa a nuovi item distrattori. Verrà confrontata la memoria per gli oggetti presentati con e senza stimolazione. L'attività cerebrale registrata nel lobo temporale mediale durante le presentazioni degli item verrà utilizzata per prevedere la successiva memoria. Tali stati di buona e cattiva memoria (biomarcatori) saranno utilizzati per eseguire la stimolazione ad anello chiuso quando vengono rilevati stati di cattiva memoria al fine di migliorare la successiva memoria.
Dispositivo: Stimolazione intracranica
Gli elettrodi localizzati al BLA saranno stimolati con stimolazione elettrica BLAES attivo (0.5-3.5 mA, gamma burst modulato theta) per una durata di 1 secondo immediatamente dopo la presentazione dell'immagine dell'oggetto o BLAES sham (ampiezza zero). Nelle fasi successive del progetto, i parametri e la tempistica della stimolazione saranno variati e attivati ​​non a caso, ma dall'analisi in tempo reale a circuito chiuso dei biomarcatori della memoria nel lobo temporale mediale.
Altri nomi:
  • Dispositivo: stimolazione elettrica dell'amigdala basale laterale ATTIVA (Active-BLAES)
  • Dispositivo: stimolazione elettrica dell'amigdala laterale basale SHAM (Sham-BLAES)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di discriminabilità della memoria di richiamo libero (proporzione richiamata)
Lasso di tempo: 5 anni
La proporzione di elementi (oggetti, associazioni e scene) accuratamente richiamati durante la prova di richiamo ritardato verrà confrontata con e senza BLAES per ciascun partecipante in un progetto all'interno del soggetto. Sottoinsiemi di elementi possono essere testati dopo durate fino a un mese dopo la presentazione iniziale.
5 anni
Indice di discriminabilità della memoria di riconoscimento (proporzione ricordata)
Lasso di tempo: 5 anni
La proporzione di elementi (oggetti, associazioni e scene) accuratamente riconosciuti durante la prova di riconoscimento ritardato verrà confrontata con e senza BLAES per ciascun partecipante in un progetto all'interno del soggetto. Sottoinsiemi di elementi possono essere testati dopo durate fino a un mese dopo la presentazione iniziale.
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Posizione della risposta del potenziale evocato a singolo impulso (SPEP) alla stimolazione dell'amigdala
Lasso di tempo: 5 anni
Misurato dalla presenza del potenziale evocato in diverse sottoregioni cerebrali (ippocampo, corteccia entorinale, corteccia peririnale e corteccia paraippocampale).
5 anni
Ampiezza della risposta SPEP alla stimolazione dell'amigdala
Lasso di tempo: 5 anni
Misurato in microvolt.
5 anni
Latenza della risposta SPEP alla stimolazione dell'amigdala
Lasso di tempo: 5 anni
Misurato in millisecondi.
5 anni
Potenziale di campo locale (LFP) di buono stato di memoria
Lasso di tempo: 5 anni
Misurato dalla frequenza spettrale della potenza relativa registrata al momento della presentazione dell'oggetto che prevede accurate prestazioni successive della memoria.
5 anni
LFP di cattivo stato di memoria
Lasso di tempo: 5 anni
Misurato dalla frequenza spettrale della potenza relativa registrata al momento della presentazione dell'oggetto che prevede prestazioni di memoria successive imprecise
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Washington University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 novembre 2021

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 novembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
4 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 luglio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 202104033

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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