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Mejora de la memoria de la amígdala

14 de julio de 2025 actualizado por: Washington University School of Medicine

Mecanismos de mejora de la memoria mediada por la amígdala en humanos

El objetivo es comprender cómo afecta la activación de la amígdala a otras estructuras del lóbulo temporal medial para priorizar los recuerdos a largo plazo. El proyecto es relevante para los trastornos de la memoria y para los trastornos relacionados con el afecto y la memoria, incluida la lesión cerebral traumática y el trastorno de estrés postraumático.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

La estimulación eléctrica directa (DES) del complejo basolateral de la amígdala (BLA) puede mejorar la memoria declarativa, lo que refleja el papel del BLA en la modulación de los procesos de memoria en las regiones del lóbulo temporal medio (MTL) en función de la excitación emocional. Por lo tanto, DES puede revelar mecanismos de mejora de la memoria mediada por BLA relevantes para la salud y la enfermedad mental humana. DES de BLA se puede usar para interrogar la función de los circuitos de memoria, especialmente cómo las oscilaciones neuronales en MTL respaldan la memoria declarativa. En primer lugar, se supone que BLA ejerce la capacidad de priorizar la retención a largo plazo de la información que inicialmente se encuentra adyacente en el tiempo durante días y semanas después de la codificación. En segundo lugar, el BLA se proyecta preferentemente a las regiones MTL anteriores y, por lo tanto, se supone que modula preferentemente los procesos de memoria en esas regiones anatómicas, procesos que se cree que respaldan la memoria de elementos no espaciales más que la memoria de ubicaciones espaciales. En tercer lugar, aunque la excitación emocional, la actividad de la amígdala, la actividad de MTL y el rendimiento de la memoria suelen estar correlacionados, los investigadores plantean la hipótesis de que DES revelará que las salidas de BLA a otras regiones de MTL provocan un mejor rendimiento de la memoria al provocar directamente estados oscilatorios a favor de la memoria en esas redes. Los resultados esperados representan un avance significativo para la ciencia básica de la función normal de la memoria y un movimiento significativo hacia terapias novedosas diseñadas para emular mecanismos endógenos de mejora de la memoria.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
90

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Joan Atencio
  • Número de teléfono: 314-362-3114
  • Correo electrónico: atencio@wustl.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Reclutamiento
        • Washington University School of Medicine
        • Contacto:
          • Joan Atencio
          • Número de teléfono: 314-362-3114
          • Correo electrónico: atencio@wustl.edu
        • Investigador principal:
          • Jon T Willie, MD, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Debe ser capaz de entender y hablar inglés.
  • Capaz de proporcionar consentimiento informado.
  • Diagnosticado con epilepsia.
  • Programado para someterse a un monitoreo de video intracraneal a largo plazo para la localización del inicio de las convulsiones.
  • Se deben implantar electrodos de profundidad intracraneales en la amígdala izquierda o derecha, el hipocampo y las cortezas parahipocampal/perirrinal.

Criterio de exclusión:

  • Incapaz de entender y hablar inglés.
  • No se puede proporcionar el consentimiento informado.
  • No diagnosticado con epilepsia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Estimulación cerebral
Se reclutarán pacientes con epilepsia neuroquirúrgica que se sometan a la colocación de un electrodo temporal medial para la localización de las convulsiones. Todos los participantes verán una serie de imágenes de objetos emocionalmente neutrales en una pantalla de computadora. Después de la presentación de cada elemento, se someterán al azar a BLAES activo o estimulación simulada. Durante los días subsiguientes, se evaluará la recuperación libre y la memoria de reconocimiento de estos elementos, en relación con los nuevos elementos distractores. Se comparará la memoria de los elementos presentados con y sin estimulación. La actividad cerebral registrada en el lóbulo temporal medio durante las presentaciones de elementos se utilizará para predecir la memoria posterior. Dichos estados de memoria buenos y malos (biomarcadores) se utilizarán para realizar una estimulación de circuito cerrado cuando se detecten estados de memoria malos para mejorar la memoria posterior.
Dispositivo: Estimulación intracraneal
Los electrodos localizados en el BLA se estimularán con estimulación eléctrica de BLAES activo (0,5-3,5 mA, explosión gamma modulada en theta) durante 1 segundo inmediatamente después de la presentación de la imagen del elemento o BLAES simulado (amplitud cero). En etapas posteriores del proyecto, los parámetros y el tiempo de estimulación variarán y se activarán no al azar, sino mediante un análisis de circuito cerrado en tiempo real de biomarcadores de memoria en el lóbulo temporal medial.
Otros nombres:
  • Dispositivo: Estimulación eléctrica de la amígdala lateral basal ACTIVA (Active-BLAES)
  • Dispositivo: estimulación eléctrica de la amígdala lateral basal SHAM (Sham-BLAES)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de discriminabilidad de la memoria de recuerdo libre (proporción recordada)
Periodo de tiempo: 5 años
La proporción de elementos (objetos, asociaciones y escenas) recordados con precisión durante la prueba de recuerdo diferido se comparará con y sin BLAES para cada participante en un diseño dentro del sujeto. Los subconjuntos de elementos pueden probarse después de duraciones de hasta un mes después de la presentación inicial.
5 años
Índice de discriminabilidad de la memoria de reconocimiento (proporción recordada)
Periodo de tiempo: 5 años
La proporción de elementos (objetos, asociaciones y escenas) reconocidos con precisión durante la prueba de reconocimiento retardado se comparará con y sin BLAES para cada participante en un diseño de sujeto. Los subconjuntos de elementos pueden probarse después de duraciones de hasta un mes después de la presentación inicial.
5 años

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ubicación de la respuesta de potencial evocado de pulso único (SPEP) a la estimulación de la amígdala
Periodo de tiempo: 5 años
Medido por la presencia del potencial evocado en diferentes subregiones del cerebro (hipocampo, corteza entorrinal, corteza perirrinal y corteza parahipocampal).
5 años
Amplitud de la respuesta SPEP a la estimulación de la amígdala
Periodo de tiempo: 5 años
Medido en microvoltios.
5 años
Latencia de la respuesta SPEP a la estimulación de la amígdala
Periodo de tiempo: 5 años
Medido en milisegundos.
5 años
Potencial de campo local (LFP) de buen estado de memoria
Periodo de tiempo: 5 años
Medido por la frecuencia espectral de potencia relativa registrada en el momento de la presentación del elemento que predice el rendimiento de memoria posterior preciso.
5 años
LFP de mal estado de memoria
Periodo de tiempo: 5 años
Medido por la frecuencia espectral de potencia relativa registrada en el momento de la presentación del elemento que predice un rendimiento de memoria posterior inexacto
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Washington University School of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de noviembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de noviembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
17 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
22 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
4 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
17 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
14 de julio de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 202104033

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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