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Aprimoramento da memória da amígdala

14 de julho de 2025 atualizado por: Washington University School of Medicine

Mecanismos de aprimoramento da memória mediada pela amígdala em humanos

O objetivo é entender como a ativação da amígdala afeta outras estruturas mediais do lobo temporal para priorizar as memórias de longo prazo. O projeto é relevante para distúrbios de memória e para distúrbios envolvendo afeto e memória, incluindo traumatismo cranioencefálico e transtorno de estresse pós-traumático.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A estimulação elétrica direta (DES) do complexo basolateral da amígdala (BLA) pode melhorar a memória declarativa, refletindo o papel do BLA na modulação dos processos de memória nas regiões do lobo temporal medial (MTL) em função da excitação emocional. Assim, o DES pode revelar mecanismos de aprimoramento da memória mediada por BLA relevantes para a saúde e doença mental humana. O DES do BLA pode ser usado para interrogar a função dos circuitos de memória, especialmente como as oscilações neuronais no MTL suportam a memória declarativa. Primeiro, o BLA tem a hipótese de exercer a capacidade de priorizar a retenção de longo prazo de informações inicialmente encontradas adjacentes no tempo ao longo de dias e semanas após a codificação. Em segundo lugar, o BLA se projeta preferencialmente para as regiões MTL anteriores e, portanto, é hipotetizado que modula preferencialmente os processos de memória nessas regiões anatômicas, processos pensados ​​para apoiar a memória para itens não espaciais mais do que a memória para localizações espaciais. Em terceiro lugar, embora a excitação emocional, a atividade da amígdala, a atividade do MTL e o desempenho da memória estejam normalmente correlacionados, os investigadores levantam a hipótese de que o DES revelará que as saídas do BLA para outras regiões do MTL causam melhor desempenho da memória, provocando diretamente estados oscilatórios de pró-memória nessas redes. Os resultados esperados representam um avanço significativo para a ciência básica da função normal da memória e um movimento significativo em direção a novas terapêuticas projetadas para emular mecanismos endógenos de aprimoramento da memória.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
90

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Recrutamento
        • Washington University School of Medicine
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jon T Willie, MD, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Deve ser capaz de entender e falar inglês.
  • Capaz de fornecer consentimento informado.
  • Diagnosticado com epilepsia.
  • Programado para passar por monitoramento de vídeo intracraniano de longo prazo para localização do início da convulsão.
  • Deve ser implantado com eletrodos de profundidade intracraniana na amígdala esquerda ou direita, hipocampo e córtex parahipocampal/perirrinal.

Critério de exclusão:

  • Incapaz de entender e falar inglês.
  • Incapaz de fornecer consentimento informado.
  • Não diagnosticado com epilepsia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Estimulação Cerebral
Serão recrutados pacientes com epilepsia neurocirúrgica submetidos à colocação de eletrodo temporal medial para localização das crises. Todos os participantes verão uma série de imagens de objetos emocionalmente neutros na tela do computador. Após a apresentação de cada item, eles serão submetidos aleatoriamente a BLAES ativo ou estimulação simulada. Nos dias subsequentes, serão testadas memória livre e memória de reconhecimento para esses itens, em relação a novos itens distratores. A memória para itens apresentados com e sem estimulação será comparada. A atividade cerebral registrada no lobo temporal medial durante as apresentações dos itens será usada para prever a memória subsequente. Esses estados de memória bons e ruins (biomarcadores) serão usados ​​para realizar estimulação de circuito fechado quando estados de memória ruins forem detectados, a fim de melhorar a memória subsequente.
Dispositivo: Estimulação Intracraniana
Os eletrodos localizados no BLA serão estimulados com estimulação elétrica ativa-BLAES (0,5-3,5 mA, explosão gama modulada por theta) por 1 segundo imediatamente após a apresentação da imagem do item ou sham-BLAES (amplitude zero). Em estágios posteriores do projeto, os parâmetros e o tempo de estimulação serão variados e acionados não aleatoriamente, mas por análise de circuito fechado em tempo real de biomarcadores de memória no lobo temporal medial.
Outros nomes:
  • Dispositivo: Estimulação elétrica da amígdala lateral basal ACTIVE (Active-BLAES)
  • Dispositivo: Estimulação elétrica da amígdala lateral basal SHAM (Sham-BLAES)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de discriminabilidade de memória de recordação livre (proporção recordada)
Prazo: 5 anos
A proporção de itens (objetos, associações e cenas) lembrados com precisão durante o teste de recordação atrasada será comparada com e sem BLAES para cada participante em um projeto dentro do assunto. Subconjuntos de itens podem ser testados após durações de até um mês após a apresentação inicial.
5 anos
Índice de discriminabilidade da memória de reconhecimento (proporção lembrada)
Prazo: 5 anos
A proporção de itens (objetos, associações e cenas) reconhecidos com precisão durante o teste de reconhecimento atrasado será comparada com e sem BLAES para cada participante em um projeto dentro do assunto. Subconjuntos de itens podem ser testados após durações de até um mês após a apresentação inicial.
5 anos

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Localização da resposta do potencial evocado de pulso único (SPEP) à estimulação da amígdala
Prazo: 5 anos
Medido pela presença do potencial evocado em diferentes sub-regiões cerebrais (hipocampo, córtex entorrinal, córtex perirrinal e córtex para-hipocampal).
5 anos
Amplitude da resposta do SPEP à estimulação da amígdala
Prazo: 5 anos
Medido em microvolts.
5 anos
Latência da resposta do SPEP à estimulação da amígdala
Prazo: 5 anos
Medido em milissegundos.
5 anos
Potencial de campo local (LFP) de bom estado de memória
Prazo: 5 anos
Medido pela frequência espectral de potência relativa registrada no momento da apresentação do item que prediz o desempenho de memória subseqüente preciso.
5 anos
LFP de estado de memória ruim
Prazo: 5 anos
Medido pela frequência espectral de potência relativa registrada no momento da apresentação do item que prevê desempenho de memória subsequente impreciso
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Washington University School of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de novembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
17 de agosto de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
22 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
4 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
17 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de julho de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 202104033

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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