Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Amygdala-hukommelsesforbedring

14. juli 2025 opdateret af: Washington University School of Medicine

Mekanismer for Amygdala-medieret hukommelsesforbedring hos mennesker

Målet er at forstå, hvordan amygdala-aktivering påvirker andre mediale temporallapstrukturer for at prioritere langtidshukommelser. Projektet er relevant for hukommelsesforstyrrelser og for lidelser, der involverer affekt og hukommelse, herunder traumatisk hjerneskade og posttraumatisk stresslidelse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Direkte elektrisk stimulation (DES) af det basolaterale kompleks af amygdala (BLA) kan forbedre den deklarative hukommelse, hvilket afspejler rollen som BLA i modulerende hukommelsesprocesser i mediale temporallaps (MTL) regioner som en funktion af følelsesmæssig ophidselse. Således kan DES afsløre mekanismer for BLA-medieret hukommelsesforbedring, der er relevant for menneskers mentale sundhed og sygdom. DES af BLA kan bruges til at undersøge funktionen af ​​hukommelseskredsløb, især hvordan neuronale oscillationer i MTL understøtter deklarativ hukommelse. For det første antages det, at BLA har kapaciteten til at prioritere langsigtet opbevaring af information, der oprindeligt er stødt på tilstødende i tid over dage og uger efter kodning. For det andet projicerer BLA fortrinsvis til forreste MTL-regioner og er derfor en hypotese om fortrinsvis at modulere hukommelsesprocesser i disse anatomiske regioner, processer, der menes at understøtte hukommelse for ikke-rumlige elementer mere end hukommelse for rumlige steder. For det tredje, selvom følelsesmæssig ophidselse, amygdala-aktivitet, MTL-aktivitet og hukommelsesydelse typisk er korrelerede, antager efterforskerne, at DES vil afsløre, at BLA-output til andre MTL-regioner forårsager forbedret hukommelsesydelse ved direkte at fremkalde pro-hukommelsesoscillerende tilstande i disse netværk. De forventede resultater repræsenterer et betydeligt fremskridt for den grundlæggende videnskab om normal hukommelsesfunktion og betydelig bevægelse i retning af nye terapier designet til at efterligne endogene mekanismer til forbedring af hukommelsen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
90

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jon T Willie, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal kunne forstå og tale engelsk.
  • Kan give informeret samtykke.
  • Diagnosticeret med epilepsi.
  • Planlagt til at gennemgå langvarig intrakraniel videoovervågning for lokalisering af anfaldsstart.
  • Skal implanteres med intrakranielle dybdeelektroder til venstre eller højre amygdala, hippocampus og parahippocampale/perirhinale cortex.

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at forstå og tale engelsk.
  • Kan ikke give informeret samtykke.
  • Ikke diagnosticeret med epilepsi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Hjernestimulation
Neurokirurgiske epilepsipatienter, som gennemgår anbringelse af medial temporal elektrode for anfaldslokaliseringer, vil blive rekrutteret. Alle deltagere vil se en række billeder af følelsesmæssigt neutrale objekter på en computerskærm. Efter hver genstandspræsentation vil de tilfældigt gennemgå enten active-BLAES eller sham-stimulering. I løbet af de efterfølgende dage vil gratis genkaldelses- og genkendelseshukommelse for disse genstande i forhold til nye distraktorelementer blive testet. Hukommelse for elementer præsenteret med og uden stimulering vil blive sammenlignet. Hjerneaktivitet registreret i den mediale temporallap under præsentationer af emner vil blive brugt til at forudsige efterfølgende hukommelse. Sådanne gode og dårlige hukommelsestilstande (biomarkører) vil blive brugt til at udføre lukket sløjfe-stimulering, når dårlige hukommelsestilstande detekteres for at forbedre efterfølgende hukommelse.
Enhed: Intrakraniel stimulering
Elektroder lokaliseret til BLA vil blive stimuleret med enten aktiv-BLAES (0,5-3,5 mA, theta-moduleret gamma burst) elektrisk stimulation i en 1-sekunds varighed umiddelbart efter elementets billedpræsentation eller sham-BLAES (nul-amplitude). På senere stadier af projektet vil stimuleringsparametre og timing blive varieret og udløst ikke tilfældigt, men ved real-time closed-loop analyse af hukommelsesbiomarkører i den mediale temporallap.
Andre navne:
  • Enhed: AKTIV basal lateral amygdala elektrisk stimulering (Active-BLAES)
  • Enhed: SHAM basal lateral amygdala elektrisk stimulering (Sham-BLAES)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diskriminationsindeks for fri genkaldelse af hukommelse (tilbagekaldt andel)
Tidsramme: 5 år
Andel af genstande (objekter, associationer og scener), der genkaldes nøjagtigt under forsøget med forsinket tilbagekaldelse, vil blive sammenlignet med og uden BLAES for hver deltager i et inden for emnedesign. Undersæt af varer kan testes efter varighed op til en måned efter den første præsentation.
5 år
Genkendelseshukommelsesdiskriminationsindeks (tilbagekaldt andel)
Tidsramme: 5 år
Andel af genstande (objekter, associationer og scener), der genkendes nøjagtigt under forsøget med forsinket genkendelse, vil blive sammenlignet med og uden BLAES for hver deltager i et inden for emnedesign. Undersæt af varer kan testes efter varighed op til en måned efter den første præsentation.
5 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Placering af enkelt puls-fremkaldt potentiale (SPEP)-respons på amygdala-stimulering
Tidsramme: 5 år
Målt ved tilstedeværelse af det fremkaldte potentiale i forskellige hjernesubregioner (hippocampus, entorhinal cortex, perirhinal cortex og parahippocampal cortex).
5 år
Amplitude af SPEP-respons på amygdala-stimulering
Tidsramme: 5 år
Målt i mikrovolt.
5 år
Latens af SPEP-respons på amygdala-stimulering
Tidsramme: 5 år
Målt i millisekunder.
5 år
Lokalt feltpotentiale (LFP) med god hukommelsestilstand
Tidsramme: 5 år
Målt ved relativ effektspektral frekvens, der er registreret på tidspunktet for præsentation af emnet, der forudsiger nøjagtig efterfølgende hukommelsesydelse.
5 år
LFP med dårlig hukommelsestilstand
Tidsramme: 5 år
Målt ved relativ effektspektral frekvens, der er registreret på tidspunktet for præsentation af emnet, der forudsiger unøjagtig efterfølgende hukommelsesydelse
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Washington University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. september 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. juli 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 202104033

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger