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Amygdala-Gedächtnisverbesserung

14. Juli 2025 aktualisiert von: Washington University School of Medicine

Mechanismen der Amygdala-vermittelten Gedächtnisverbesserung beim Menschen

Ziel ist es zu verstehen, wie sich die Amygdala-Aktivierung auf andere mediale Temporallappenstrukturen auswirkt, um Langzeiterinnerungen zu priorisieren. Das Projekt ist relevant für Gedächtnisstörungen und Affekt- und Gedächtnisstörungen, einschließlich traumatischer Hirnverletzungen und posttraumatischer Belastungsstörungen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die direkte elektrische Stimulation (DES) des basolateralen Komplexes der Amygdala (BLA) kann das deklarative Gedächtnis verbessern, was die Rolle der BLA bei der Modulation von Gedächtnisprozessen in den Regionen des medialen Temporallappens (MTL) als Funktion der emotionalen Erregung widerspiegelt. Somit kann DES Mechanismen der BLA-vermittelten Gedächtnisverbesserung aufdecken, die für die menschliche psychische Gesundheit und Krankheit relevant sind. DES der BLA kann verwendet werden, um die Funktion von Gedächtnisschaltungen abzufragen, insbesondere wie neuronale Oszillationen in der MTL das deklarative Gedächtnis unterstützen. Erstens wird angenommen, dass BLA die Fähigkeit besitzt, die langfristige Aufbewahrung von Informationen zu priorisieren, die anfänglich zeitlich benachbart über Tage und Wochen nach der Codierung angetroffen werden. Zweitens projiziert die BLA bevorzugt auf vordere MTL-Regionen und wird daher hypothetisch präferiert, um Gedächtnisprozesse in diesen anatomischen Regionen zu modulieren, Prozesse, von denen angenommen wird, dass sie das Gedächtnis für nicht-räumliche Elemente mehr unterstützen als das Gedächtnis für räumliche Orte. Drittens, obwohl emotionale Erregung, Amygdala-Aktivität, MTL-Aktivität und Gedächtnisleistung typischerweise korreliert sind, nehmen die Forscher an, dass DES aufzeigen wird, dass BLA-Ausgaben an andere MTL-Regionen eine verbesserte Gedächtnisleistung bewirken, indem sie direkt oszillierende Zustände des Gedächtnisses in diesen Netzwerken hervorrufen. Die erwarteten Ergebnisse stellen einen bedeutenden Fortschritt für die Grundlagenforschung der normalen Gedächtnisfunktion und eine bedeutende Bewegung in Richtung neuartiger Therapeutika dar, die darauf ausgelegt sind, endogene Mechanismen der Gedächtnisverbesserung nachzuahmen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
90

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Rekrutierung
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jon T Willie, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss Englisch verstehen und sprechen können.
  • In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen.
  • Epilepsie diagnostiziert.
  • Geplant, sich einer langfristigen intrakraniellen Videoüberwachung zur Lokalisierung des Anfallsbeginns zu unterziehen.
  • Muss mit intrakraniellen Tiefenelektroden in die linke oder rechte Amygdala, den Hippocampus und den parahippocampalen/perirhinalen Kortex implantiert werden.

Ausschlusskriterien:

  • Kann Englisch nicht verstehen und sprechen.
  • Einverständniserklärung nicht möglich.
  • Epilepsie nicht diagnostiziert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Hirnstimulation
Es werden neurochirurgische Epilepsiepatienten rekrutiert, bei denen eine mediale Schläfenelektrode zur Lokalisierung von Anfällen platziert wird. Alle Teilnehmer sehen sich eine Reihe von Bildern emotional neutraler Objekte auf einem Computerbildschirm an. Nach jeder Gegenstandspräsentation werden sie nach dem Zufallsprinzip entweder einer aktiven BLAES- oder einer Scheinstimulation unterzogen. In den darauffolgenden Tagen werden der freie Abruf und das Wiedererkennungsgedächtnis für diese Items im Vergleich zu neuen Distraktor-Items getestet. Das Gedächtnis für Gegenstände, die mit und ohne Stimulation präsentiert werden, wird verglichen. Die während der Itempräsentation im medialen Temporallappen aufgezeichnete Gehirnaktivität wird verwendet, um die nachfolgende Erinnerung vorherzusagen. Solche guten und schlechten Gedächtniszustände (Biomarker) werden verwendet, um eine Closed-Loop-Stimulation durchzuführen, wenn schlechte Gedächtniszustände erkannt werden, um das nachfolgende Gedächtnis zu verbessern.
Gerät: Intrakranielle Stimulation
An der BLA lokalisierte Elektroden werden entweder mit aktiver BLAES (0,5–3,5 mA, Theta-modulierter Gamma-Burst) elektrischer Stimulation für eine Dauer von 1 Sekunde unmittelbar nach der Objektbildpräsentation oder mit Schein-BLAES (Null-Amplitude) stimuliert. In späteren Phasen des Projekts werden Stimulationsparameter und Timing variiert und nicht zufällig ausgelöst, sondern durch Echtzeit-Closed-Loop-Analyse von Gedächtnis-Biomarkern im medialen Temporallappen.
Andere Namen:
  • Gerät: ACTIVE basale laterale Amygdala-Elektrostimulation (Active-BLAES)
  • Gerät: SHAM basale laterale Amygdala-Elektrostimulation (Sham-BLAES)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterscheidbarkeitsindex des freien Erinnerungsgedächtnisses (erinnerter Anteil)
Zeitfenster: 5 Jahre
Der Anteil der Gegenstände (Objekte, Assoziationen und Szenen), die während des verzögerten Erinnerungsversuchs genau erinnert werden, wird mit und ohne BLAES für jeden Teilnehmer in einem Within-Subject-Design verglichen. Teilmengen von Items können nach einer Dauer von bis zu einem Monat nach der ersten Präsentation getestet werden.
5 Jahre
Wiedererkennungsgedächtnisunterscheidbarkeitsindex (erinnerter Anteil)
Zeitfenster: 5 Jahre
Der Anteil der Gegenstände (Objekte, Assoziationen und Szenen), die während des verzögerten Erkennungsversuchs genau erkannt wurden, wird mit und ohne BLAES für jeden Teilnehmer in einem Within-Subject-Design verglichen. Teilmengen von Items können nach einer Dauer von bis zu einem Monat nach der ersten Präsentation getestet werden.
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lokalisierung der Einzelimpuls-Evozierten-Potenzial(SPEP)-Reaktion auf die Amygdala-Stimulation
Zeitfenster: 5 Jahre
Gemessen anhand des Vorhandenseins des evozierten Potentials in verschiedenen Subregionen des Gehirns (Hippocampus, entorhinaler Kortex, perirhinaler Kortex und parahippocampaler Kortex).
5 Jahre
Amplitude der SPEP-Reaktion auf die Amygdala-Stimulation
Zeitfenster: 5 Jahre
Gemessen in Mikrovolt.
5 Jahre
Latenz der SPEP-Reaktion auf die Amygdala-Stimulation
Zeitfenster: 5 Jahre
Gemessen in Millisekunden.
5 Jahre
Lokales Feldpotential (LFP) mit gutem Speicherzustand
Zeitfenster: 5 Jahre
Gemessen anhand der zum Zeitpunkt der Itempräsentation aufgezeichneten relativen Leistungsspektralfrequenz, die eine genaue spätere Gedächtnisleistung vorhersagt.
5 Jahre
LFP mit schlechtem Speicherstatus
Zeitfenster: 5 Jahre
Gemessen anhand der zum Zeitpunkt der Itempräsentation aufgezeichneten relativen Leistungsspektralfrequenz, die eine ungenaue spätere Gedächtnisleistung vorhersagt
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Washington University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. November 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 202104033

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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