Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzmocnienie pamięci ciała migdałowatego

14 lipca 2025 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine

Mechanizmy wzmocnienia pamięci za pośrednictwem ciała migdałowatego u ludzi

Celem jest zrozumienie, w jaki sposób aktywacja ciała migdałowatego wpływa na inne struktury przyśrodkowego płata skroniowego, aby nadać priorytet pamięci długoterminowej. Projekt dotyczy zaburzeń pamięci oraz zaburzeń afektu i pamięci, w tym urazowego uszkodzenia mózgu i zespołu stresu pourazowego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Bezpośrednia stymulacja elektryczna (DES) kompleksu podstawno-bocznego ciała migdałowatego (BLA) może poprawić pamięć deklaratywną, odzwierciedlając rolę BLA w modulowaniu procesów pamięciowych w obszarach przyśrodkowego płata skroniowego (MTL) w funkcji pobudzenia emocjonalnego. W ten sposób DES może ujawnić mechanizmy wzmacniania pamięci za pośrednictwem BLA, istotne dla zdrowia psychicznego i chorób człowieka. DES BLA można wykorzystać do zbadania funkcji obwodów pamięci, zwłaszcza tego, jak oscylacje neuronalne w MTL wspierają pamięć deklaratywną. Po pierwsze, przypuszcza się, że BLA ma zdolność do ustalania priorytetów długoterminowego przechowywania informacji, które początkowo napotkano obok siebie w czasie w ciągu dni i tygodni po zakodowaniu. Po drugie, BLA preferencyjnie projektuje do przednich regionów MTL, a zatem stawia się hipotezę, że preferencyjnie moduluje procesy pamięciowe w tych obszarach anatomicznych, procesy, o których uważa się, że wspierają pamięć dla elementów nieprzestrzennych bardziej niż pamięć dla lokalizacji przestrzennych. Po trzecie, chociaż pobudzenie emocjonalne, aktywność ciała migdałowatego, aktywność MTL i wydajność pamięci są zazwyczaj skorelowane, badacze wysuwają hipotezę, że DES ujawni, że wyjścia BLA do innych regionów MTL powodują poprawę wydajności pamięci poprzez bezpośrednie wywoływanie stanów oscylacyjnych promujących pamięć w tych sieciach. Oczekiwane wyniki oznaczają znaczny postęp w nauce podstawowej o normalnych funkcjach pamięci i znaczący ruch w kierunku nowych terapii zaprojektowanych do naśladowania endogennych mechanizmów wzmacniania pamięci.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
90

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Rekrutacyjny
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jon T Willie, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi rozumieć i mówić po angielsku.
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę.
  • Zdiagnozowano epilepsję.
  • Zaplanowano poddanie się długoterminowemu monitorowaniu wideo wewnątrzczaszkowemu w celu zlokalizowania początku napadu.
  • Musi być wszczepiony wraz z wewnątrzczaszkowymi elektrodami głębokimi do lewego lub prawego ciała migdałowatego, hipokampa i kory przyhipokampowej/okołowęchowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można zrozumieć i mówić po angielsku.
  • Nie można wyrazić świadomej zgody.
  • Nie zdiagnozowano epilepsji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Stymulacja mózgu
Rekrutowani będą pacjenci neurochirurgiczni z padaczką, którzy przechodzą umieszczanie przyśrodkowej elektrody skroniowej w celu zlokalizowania napadu. Wszyscy uczestnicy obejrzą na ekranie komputera serię obrazów obiektów neutralnych emocjonalnie. Po każdej prezentacji przedmiotu zostaną losowo poddani aktywnej stymulacji BLAES lub pozorowanej stymulacji. W kolejnych dniach testowana będzie pamięć swobodnego przywoływania i rozpoznawania tych elementów w stosunku do nowych elementów dystraktora. Porównana zostanie pamięć dla przedmiotów prezentowanych ze stymulacją i bez stymulacji. Aktywność mózgu zarejestrowana w przyśrodkowym płacie skroniowym podczas prezentacji przedmiotów zostanie wykorzystana do przewidywania późniejszej pamięci. Takie dobre i złe stany pamięci (biomarkery) będą wykorzystywane do przeprowadzania stymulacji w pętli zamkniętej w przypadku wykrycia złych stanów pamięci w celu wzmocnienia późniejszej pamięci.
Urządzenie: Stymulacja wewnątrzczaszkowa
Elektrody zlokalizowane w BLA będą stymulowane aktywną stymulacją elektryczną BLAES (0,5-3,5 mA, impuls gamma z modulacją theta) przez 1 sekundę bezpośrednio po prezentacji obrazu przedmiotu lub pozorowaną stymulacją BLAES (amplituda zerowa). Na późniejszych etapach projektu parametry i czas stymulacji będą zmieniane i wyzwalane nie losowo, ale w drodze analizy biomarkerów pamięci w przyśrodkowym płacie skroniowym w czasie rzeczywistym w pętli zamkniętej.
Inne nazwy:
  • Urządzenie: AKTYWNA podstawowa boczna stymulacja elektryczna ciała migdałowatego (Active-BLAES)
  • Urządzenie: podstawowa boczna elektryczna stymulacja ciała migdałowatego SHAM (Sham-BLAES)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik rozróżnialności pamięci swobodnego przypominania (przywołana proporcja)
Ramy czasowe: 5 lat
Proporcja elementów (obiektów, skojarzeń i scen) dokładnie przywołanych podczas próby z opóźnionym przywołaniem zostanie porównana z BLAES i bez BLAES dla każdego uczestnika projektu w obrębie tematu. Podzbiory elementów mogą być testowane po czasie trwania do miesiąca od pierwszej prezentacji.
5 lat
Wskaźnik rozróżnialności pamięci rozpoznawania (przywołana proporcja)
Ramy czasowe: 5 lat
Proporcja elementów (obiektów, powiązań i scen) dokładnie rozpoznanych podczas próby opóźnionego rozpoznawania zostanie porównana z BLAES i bez BLAES dla każdego uczestnika projektu w obrębie tematu. Podzbiory elementów mogą być testowane po czasie trwania do miesiąca od pierwszej prezentacji.
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lokalizacja odpowiedzi potencjału wywołanego pojedynczym impulsem (SPEP) na stymulację ciała migdałowatego
Ramy czasowe: 5 lat
Mierzona obecnością potencjału wywołanego w różnych podregionach mózgu (hipokamp, ​​kora śródwęchowa, kora okołowęchowa i kora przyhipokampowa).
5 lat
Amplituda odpowiedzi SPEP na stymulację ciała migdałowatego
Ramy czasowe: 5 lat
Mierzone w mikrowoltach.
5 lat
Opóźnienie odpowiedzi SPEP na stymulację ciała migdałowatego
Ramy czasowe: 5 lat
Mierzone w milisekundach.
5 lat
Lokalny potencjał pola (LFP) dobrego stanu pamięci
Ramy czasowe: 5 lat
Mierzona przez względną widmową częstotliwość mocy zarejestrowaną w momencie prezentacji przedmiotu, która przewiduje dokładną późniejszą wydajność pamięci.
5 lat
LFP złego stanu pamięci
Ramy czasowe: 5 lat
Mierzona przez względną częstotliwość widmową mocy zarejestrowaną w momencie prezentacji przedmiotu, która przewiduje niedokładne późniejsze działanie pamięci
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Washington University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 listopada 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 202104033

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami