Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Amygdala-muistin parantaminen

maanantai 14. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Washington University School of Medicine

Amygdala-välitteisen muistin parantamisen mekanismit ihmisillä

Tavoitteena on ymmärtää, kuinka amygdala-aktivaatio vaikuttaa muihin mediaalisiin ohimolohkorakenteisiin, jotta pitkän aikavälin muistot voidaan priorisoida. Hanke liittyy muistihäiriöihin ja affektiivisiin ja muistiin liittyviin häiriöihin, mukaan lukien traumaattinen aivovamma ja posttraumaattinen stressihäiriö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Amygdalan basolateraalikompleksin (BLA) suora sähköinen stimulaatio (DES) voi parantaa deklaratiivista muistia, mikä heijastaa BLA:n roolia muistiprosessien moduloinnissa mediaalisten ohimolohkojen (MTL) alueilla emotionaalisen kiihottumisen funktiona. Siten DES voi paljastaa BLA-välitteisen muistin parantamisen mekanismeja, jotka ovat tärkeitä ihmisen mielenterveyden ja -sairauksien kannalta. BLA:n DES:iä voidaan käyttää muistipiirien toiminnan tiedustelemiseen, erityisesti kuinka MTL:n neuronaaliset värähtelyt tukevat deklaratiivista muistia. Ensinnäkin BLA:n oletetaan pystyvän priorisoimaan alun perin vierekkäin löydettyjen tietojen pitkäaikaista säilyttämistä päivien ja viikkojen aikana koodauksen jälkeen. Toiseksi, BLA heijastuu ensisijaisesti MTL-etualueille, ja siksi sen oletetaan moduloivan ensisijaisesti muistiprosesseja näillä anatomisilla alueilla, prosesseja, joiden uskotaan tukevan muistia ei-spatiaalisille kohteille enemmän kuin muistia spatiaalisia paikkoja varten. Kolmanneksi, vaikka emotionaalinen kiihottuminen, amygdala-aktiivisuus, MTL-aktiivisuus ja muistin suorituskyky korreloivat tyypillisesti, tutkijat olettavat, että DES paljastaa, että BLA-ulostulot muille MTL-alueille parantavat muistin suorituskykyä aiheuttamalla suoraan muistia edistäviä värähtelytiloja näissä verkoissa. Odotetut tulokset edustavat merkittävää edistystä normaalin muistitoiminnan perustieteessä ja merkittävää kehitystä kohti uusia terapeuttisia aineita, jotka on suunniteltu jäljittelemään endogeenisiä muistin parantamismekanismeja.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
90

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Rekrytointi
        • Washington University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jon T Willie, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • On kyettävä ymmärtämään ja puhumaan englantia.
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus.
  • Diagnosoitu epilepsia.
  • Suunniteltu pitkäkestoiseen kallonsisäiseen videovalvontaan kohtauksen alkamisen paikallistamiseksi.
  • On implantoitava kallonsisäiset syvyyselektrodit vasempaan tai oikeaan amygdalaan, hippokampukseen ja parahippokampukseen/peririnaaliseen aivokuoreen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty ymmärtämään ja puhumaan englantia.
  • Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa.
  • Ei diagnosoitu epilepsiaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Aivojen stimulaatio
Neurokirurgiset epilepsiapotilaat, joille asetetaan mediaalinen temporaalinen elektrodi kohtausten paikantamista varten, rekrytoidaan. Kaikki osallistujat katsovat sarjan kuvia tunneneutraaleista kohteista tietokoneen näytöllä. Jokaisen esineesittelyn jälkeen ne käyvät satunnaisesti läpi joko aktiivisen BLAESin tai valestimuloinnin. Seuraavina päivinä testataan näiden kohteiden ilmainen palautus- ja tunnistusmuisti suhteessa uusiin häiritseviin kohteisiin. Verrataan stimulaation kanssa ja ilman esitettyjen kohteiden muistia. Aivotoimintaa, joka on tallennettu mediaaliseen ohimolohkoon esineiden esittelyn aikana, käytetään myöhemmän muistin ennustamiseen. Tällaisia ​​hyviä ja huonoja muistitiloja (biomarkkereita) käytetään suljetun silmukan stimulaatioon, kun huonoja muistitiloja havaitaan myöhemmän muistin parantamiseksi.
Laite: Intrakraniaalinen stimulaatio
BLA:han lokalisoituja elektrodeja stimuloidaan joko aktiivisella BLAES-sähköstimulaatiolla (0,5-3,5 mA, theta-moduloitu gammapurske) 1 sekunnin ajan välittömästi kohteen kuvan esittämisen jälkeen tai vale-BLAES:llä (nolla-amplitudi). Projektin myöhemmissä vaiheissa stimulaatioparametreja ja ajoitusta vaihdellaan ja niitä ei laukaista satunnaisesti, vaan mediaalisen ohimolohkon muistibiomarkkereiden reaaliaikaisella suljetun silmukan analyysillä.
Muut nimet:
  • Laite: ACTIVE basaalinen lateraalinen amygdala sähköstimulaatio (Active-BLAES)
  • Laite: SHAM-basal lateraalinen amygdala sähköstimulaatio (Sham-BLAES)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vapaan palautusmuistin erotteluindeksi (palautettu osuus)
Aikaikkuna: 5 vuotta
Viivästetyn palautuskokeen aikana tarkasti palautettujen kohteiden (objektien, assosiaatioiden ja kohtausten) osuutta verrataan BLAES:iin ja ilman sitä kunkin aiheen sisäisen suunnittelun osallistujan osalta. Kohteiden osajoukkoja voidaan testata kestoajan jälkeen, joka on enintään kuukausi alkuperäisen esittelyn jälkeen.
5 vuotta
Tunnistusmuistin erotteluindeksi (osuus palautettu)
Aikaikkuna: 5 vuotta
Viivästetyn tunnistuskokeen aikana tarkasti tunnistettujen kohteiden (objektien, assosiaatioiden ja kohtausten) osuutta verrataan BLAES:iin ja ilman BLAESia kunkin aiheen sisäisen suunnittelun osallistujan osalta. Kohteiden osajoukkoja voidaan testata kestoajan jälkeen, joka on enintään kuukausi alkuperäisen esittelyn jälkeen.
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yksittäisen pulssin aiheuttaman potentiaalin (SPEP) vaste amygdala-stimulaatioon
Aikaikkuna: 5 vuotta
Mitattu herätetyn potentiaalin läsnäololla aivojen eri osa-alueilla (hippokampus, entorhinaalinen aivokuori, peririnaalinen aivokuori ja parahippokampaalinen aivokuori).
5 vuotta
SPEP-vasteen amplitudi amygdala-stimulaatioon
Aikaikkuna: 5 vuotta
Mitattu mikrovolteissa.
5 vuotta
SPEP-vasteen latenssi amygdala-stimulaatioon
Aikaikkuna: 5 vuotta
Mitattu millisekunneissa.
5 vuotta
Hyvän muistitilan paikallinen kenttäpotentiaali (LFP).
Aikaikkuna: 5 vuotta
Mitattu suhteellisen tehon spektritaajuudella, joka on tallennettu kohteen esittelyhetkellä, mikä ennustaa tarkan myöhemmän muistin suorituskyvyn.
5 vuotta
Huonon muistitilan LFP
Aikaikkuna: 5 vuotta
Mitattu suhteellisella tehon spektritaajuudella, joka on tallennettu kohteen esittelyhetkellä ja joka ennustaa epätarkan myöhemmän muistin suorituskyvyn
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Washington University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. marraskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 17. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 22. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 4. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 17. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 14. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 202104033

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia