Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vestibulární rehabilitace na kineziofobii a rovnováhu u jedinců, kteří mají vestibulární hypofunkci

16. září 2024 aktualizováno: Ebru Sever, Istanbul Medipol University Hospital

Vliv vestibulární rehabilitace na kinesiofobii, kvalitu života, dynamickou zrakovou ostrost a rovnováhu u jedinců s vestibulární hypofunkcí

Vestibulární hypofunkce je onemocnění, které se projevuje částečnou nebo úplnou ztrátou vestibulárního orgánu nebo vestibulárního nervu. Může být viděn jednostranně nebo oboustranně. Cílem studie je zkoumat vliv vestibulární rehabilitace na kineziofobii, kvalitu života, dynamickou zrakovou ostrost a rovnováhu. Studie byla provedena u pacientů s diagnózou vestibulární hypofunkce. Studie se zúčastnilo 30 pacientů ve věku od 18 do 65 let. Cvičební programy daly pacientům dělat doma. Pacienti byli v nemocnici sledováni každé dva týdny. S pacienty byla provedena následující cvičení: cvičení stabilizace pohledu vsedě i ve stoje, cvičení rozsahu pohybu krčního kloubu, 20minutové procházky venku, chůze pozpátku s otevřenými i zavřenými očima a chůze na tandemu s otevřenými i zavřenými očima. Cvičební program byl aplikován po dobu 8 týdnů. Před a po léčbě Tampa Kinesiophobia Scale, Světová zdravotnická organizace Quality of Life Scale-Short Form in Turečtina, Dynamický test zrakové ostrosti, Balanční testy, Unterbergerův test, Vizuální analogová stupnice pro měření závratí a únavy, pro vnímání vertikality a horizontality Subjektivní vizuální Byly použity vertikální a subjektivní vizuální horizontální testy. Jako výsledek studie byly nalezeny statistické korelace kromě testu semitandemového držení těla s otevřenýma očima a Rombergova testu jak s otevřenýma, tak zavřenýma očima. Dá se říci, že vestibulární rehabilitace pacientům zlepšila kvalitu života, rovnováhu, dynamickou ostrost vidění a překonala kineziofobii.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Vestibulární rehabilitace se skládala celkem ze 4 sezení, přeskupovaných každých 15 dní. Tato cvičení byla připravována postupně pro zvýšení vestibulo-okulárního reflexu a vestibulospinálního reflexu. S pacienty byla provedena následující cvičení: cvičení stabilizace pohledu vsedě i ve stoje, cvičení rozsahu pohybu krčního kloubu, 20minutové procházky venku, chůze pozadu s oběma otevřenými a zavřenými očima a chůze v tandemu s otevřenými a zavřenými očima oči. Terapeut dal pacientům domácí cvičební program. Bylo zdůrazněno, že cvičení by měla být aplikována jako 10 opakování. Po sezení byla cvičení, která byla pacientům ukázána, vysvětlena v písemné formě a předána jako domácí cvičení. Byli také požádáni, aby dělali domácí cvičení 3x denně, 10 opakování, po dobu 15 dnů. Hodnocení pacientů bylo provedeno na začátku prvního a 4. sezení. Pacientům tak byly aplikovány 3 samostatné cvičební sezení a domácí cvičební program.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Güneşli
      • Bağcılar, Güneşli, Krocan, 34200
        • Güneşli Erdem Hastanesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci s vestibulární hypofunkcí diagnostikovanou videonystagmografickým testem
  • Pacienti ve věku 18-65 let.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se zrakovým postižením a neurologickým postižením
  • Jedinci se zvlněnou závratí
  • Ataxie nebo jiné léze způsobující oscillopii
  • Demence
  • Pacienti s výrazně omezenou pohyblivostí a neschopní chůze bez použití chodítka, hole nebo ortézy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: vestibulární rehabilitační skupina
Byla provedena vestibulární rehabilitace. S pacienty byla provedena následující cvičení: cvičení stabilizace pohledu vsedě i vestoje, cvičení rozsahu pohybu krčního kloubu, 20minutové procházky venku, chůze pozpátku s otevřenými i zavřenými očima a chůze na tandemu s otevřenými i zavřenými očima. Cvičební program byl aplikován po dobu 8 týdnů. Pacienti byli v nemocnici sledováni každé dva týdny. Cvičení uvedená v sezení byla podávána jako domácí cvičení, 3krát denně, po 10 opakováních.
Jiný: vestibulární rehabilitace
Vestibulární rehabilitace se skládala celkem ze 4 sezení, přeskupovaných každých 15 dní. Tato cvičení byla připravována postupně pro zvýšení vestibulo-okulárního reflexu a vestibulospinálního reflexu. S pacienty byla provedena následující cvičení: cvičení stabilizace pohledu vsedě i ve stoje, cvičení rozsahu pohybu krčního kloubu, 20minutové procházky venku, chůze pozadu s oběma otevřenými a zavřenými očima a chůze v tandemu s otevřenými a zavřenými očima oči. Terapeut dal pacientům domácí cvičební program. Bylo zdůrazněno, že cvičení by měla být aplikována jako 10 opakování. Po sezení byla cvičení, která byla pacientům ukázána, vysvětlena v písemné formě a předána jako domácí cvičení. Byli také požádáni, aby dělali domácí cvičení 3x denně, 10 opakování, po dobu 15 dnů. Hodnocení pacientů bylo provedeno na začátku prvního a 4. sezení. Pacientům tak byly aplikovány 3 samostatné cvičební sezení a domácí cvičební program.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnoty stupnice před a po Tampě kinesiofobie
Časové okno: 8 týdnů
Bylo stanoveno, že existuje statisticky významný rozdíl mezi hodnotami před a po měření rozměrů stupnice Tampa kinesiophobia.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice kvality života Světové zdravotnické organizace – krátká forma Hodnoty před a po
Časové okno: 8 týdnů
Bylo zjištěno, že existuje statisticky významný rozdíl mezi hodnotami před a po měření v dimenzích škály kvality života Světové zdravotnické organizace - krátká forma.
8 týdnů
: Výsledky testu tandemového postoje, subjektivního vizuálního vertikálního a subjektivního vizuálního horizontálního testu, závažnost závratí a parametry dynamické zrakové ostrosti
Časové okno: 8 týdnů
Zlepšení byla pozorována v testu tandemového postoje, test oči otevřené/zavřené oči Výsledky subjektivního vizuálního vertikálního a subjektivního vizuálního horizontálního testu na sedících, tvrdých a měkkých površích byly shledány jako statisticky významné. Průměrná závažnost vertiga (VAS) se snížila z 7,15±1,36 na 1,06±2,02. Bylo zjištěno, že existuje statisticky významný rozdíl mezi hodnotami před a po měření skóre testu zrakové ostrosti.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Istanbul Medipol University Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ebru Sever, master, Master student
  • Ředitel studie: Z.Candan Algun, professor, head of physical medicine and rehabilitation department

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
14. února 2020

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
14. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
2. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. září 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • E-10840098-772.02-34270

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení