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L'effetto della riabilitazione vestibolare sulla cinesiofobia e sull'equilibrio con gli individui che hanno ipofunzione vestibolare

16 settembre 2024 aggiornato da: Ebru Sever, Istanbul Medipol University Hospital

Effetto della riabilitazione vestibolare su chinesiofobia, qualità della vita, acuità visiva dinamica ed equilibrio con individui con ipofunzione vestibolare

L'ipofunzione vestibolare è una malattia che emerge attraverso una perdita parziale o totale di un organo vestibolare o di un nervo vestibolare. Può essere visto unilaterale o bilaterale. Scopo dello studio è esaminare gli effetti della riabilitazione vestibolare sulla chinesiofobia, la qualità della vita, l'acuità visiva dinamica e l'equilibrio. Lo studio è stato condotto con pazienti con diagnosi di ipofunzione vestibolare. Hanno partecipato allo studio 30 pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni. Programmi di esercizio ha dato ai pazienti da fare a casa. I pazienti sono stati osservati ogni due settimane in ospedale. I seguenti esercizi sono stati eseguiti con i pazienti: esercizi di stabilizzazione dello sguardo sia seduti che in piedi, esercizi di mobilità articolare del collo, 20 minuti di camminata all'aperto, camminata all'indietro sia ad occhi aperti che chiusi e camminata in tandem sia ad occhi aperti che chiusi. Il programma di esercizi è stato applicato per 8 settimane. Prima e dopo il trattamento, Tampa Kinesiophobia Scale, World Health Organization Quality of Life Scale-Short form in Turkish, Dynamic Visual Acuity Test, Balance Tests, Unterberger Test, Visual Analog Scale per misurare vertigini e affaticamento, per la percezione della verticalità e dell'orizzontalità Visuale soggettiva Sono stati applicati i test Verticale e Soggettivo Visivo Orizzontale. Come risultato dello studio, sono state trovate correlazioni statistiche ad eccezione del test di postura semi-tandem con gli occhi aperti e del test di Romberg sia con gli occhi aperti che chiusi. Si può dire che la riabilitazione vestibolare ha migliorato la qualità della vita, l'equilibrio, l'acuità visiva dinamica e ha superato la kinesiofobia sui pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La riabilitazione vestibolare consisteva in un totale di 4 sessioni, riorganizzate ogni 15 giorni. Questi esercizi sono stati preparati gradualmente per aumentare il riflesso vestibolo-oculare e il riflesso vestibolospinale. Con i pazienti sono stati eseguiti i seguenti esercizi: esercizi di stabilizzazione dello sguardo sia seduti che in piedi, esercizi di mobilità articolare del collo, 20 minuti di camminata all'aperto, camminata all'indietro con entrambi gli occhi aperti e chiusi e camminata in tandem con entrambi gli occhi aperti e chiusi occhi. Il terapista ha dato ai pazienti un programma di esercizi a casa. È stato sottolineato che gli esercizi dovrebbero essere applicati come 10 ripetizioni. Dopo la seduta, gli esercizi mostrati ai pazienti sono stati spiegati in forma scritta e dati come esercizi a casa. È stato anche chiesto loro di fare esercizi a casa 3 volte al giorno, 10 ripetizioni, per 15 giorni. La valutazione dei pazienti è stata effettuata all'inizio della prima sessione e della 4a sessione. Pertanto, ai pazienti sono state applicate 3 sessioni di esercizi separate e un programma di esercizi a casa.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
30

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Güneşli
      • Bağcılar, Güneşli, Tacchino, 34200
        • Güneşli Erdem Hastanesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui con ipofunzione vestibolare diagnosticata mediante test di videonistagmografia
  • Pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con disabilità visiva e coinvolgimento neurologico
  • Individui con vertigine ondulata
  • Atassia o altre lesioni che causano oscillopsia
  • Demenza
  • Pazienti con mobilità gravemente limitata e incapaci di camminare senza utilizzare un deambulatore, un bastone o un'ortesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Altro: gruppo di riabilitazione vestibolare
È stata eseguita la riabilitazione vestibolare. Con i pazienti sono stati eseguiti i seguenti esercizi: esercizi di stabilizzazione dello sguardo sia seduti che in piedi, esercizi di movimento dell'articolazione del collo, passeggiate di 20 minuti all'aperto, camminata all'indietro sia ad occhi aperti che chiusi e camminata in tandem sia ad occhi aperti che chiusi. Il programma di esercizi è stato applicato per 8 settimane. I pazienti venivano osservati in ospedale ogni due settimane. Gli esercizi proposti nella sessione sono stati somministrati a casa, 3 volte al giorno, per 10 ripetizioni.
Altro: riabilitazione vestibolare
La riabilitazione vestibolare consisteva in un totale di 4 sessioni, riorganizzate ogni 15 giorni. Questi esercizi sono stati preparati gradualmente per aumentare il riflesso vestibolo-oculare e il riflesso vestibolospinale. Con i pazienti sono stati eseguiti i seguenti esercizi: esercizi di stabilizzazione dello sguardo sia seduti che in piedi, esercizi di mobilità articolare del collo, 20 minuti di camminata all'aperto, camminata all'indietro con entrambi gli occhi aperti e chiusi e camminata in tandem con entrambi gli occhi aperti e chiusi occhi. Il terapista ha dato ai pazienti un programma di esercizi a casa. È stato sottolineato che gli esercizi dovrebbero essere applicati come 10 ripetizioni. Dopo la seduta, gli esercizi mostrati ai pazienti sono stati spiegati in forma scritta e dati come esercizi a casa. È stato anche chiesto loro di fare esercizi a casa 3 volte al giorno, 10 ripetizioni, per 15 giorni. La valutazione dei pazienti è stata effettuata all'inizio della prima sessione e della 4a sessione. Pertanto, ai pazienti sono state applicate 3 sessioni di esercizi separate e un programma di esercizi a casa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valori della scala di Kinesiofobia prima e dopo Tampa
Lasso di tempo: 8 settimane
È stato determinato che c'era una differenza statisticamente significativa tra i valori prima e dopo la misurazione delle dimensioni della scala della kinesiofobia di Tampa.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità: valori prima e dopo in forma abbreviata
Lasso di tempo: 8 settimane
È stato determinato che esisteva una differenza statisticamente significativa tra i valori pre e post-misurazione delle dimensioni della scala della qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità.
8 settimane
: Risultati del test di posizione in tandem, test soggettivi visivi verticali e soggettivi visivi orizzontali, gravità delle vertigini e parametri di acuità visiva dinamica
Lasso di tempo: 8 settimane
Miglioramenti sono stati osservati nel test in posizione tandem occhi aperti/occhi chiusi I punteggi del test soggettivo visivo verticale e soggettivo visivo orizzontale su superfici sedute, dure e morbide sono risultati statisticamente significativi. La gravità media delle vertigini (VAS) è diminuita da 7,15 ± 1,36 a 1,06 ± 2,02. È stata riscontrata una differenza statisticamente significativa tra i valori pre e post misurazione del punteggio del test dell'acuità visiva.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Istanbul Medipol University Hospital

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Ebru Sever, master, Master student
  • Direttore dello studio: Z.Candan Algun, professor, head of physical medicine and rehabilitation department

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
14 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
14 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
2 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
6 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
7 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
19 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 settembre 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • E-10840098-772.02-34270

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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