Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rehabilitacji przedsionkowej na kinezyofobię i równowagę u osób z niedoczynnością przedsionkową

16 września 2024 zaktualizowane przez: Ebru Sever, Istanbul Medipol University Hospital

Wpływ rehabilitacji przedsionkowej na kinezyofobię, jakość życia, dynamiczną ostrość wzroku i równowagę u osób z niedoczynnością przedsionkową

Niedoczynność przedsionkowa jest chorobą, która powstaje w wyniku częściowej lub całkowitej utraty narządu przedsionkowego lub nerwu przedsionkowego. Można to zobaczyć jednostronnie lub dwustronnie. Celem pracy jest zbadanie wpływu rehabilitacji przedsionkowej na kinezjofobię, jakość życia, ostrość i równowagę widzenia dynamicznego. Badanie przeprowadzono z udziałem pacjentów z rozpoznaną niedoczynnością przedsionkową. W badaniu wzięło udział 30 pacjentów w wieku od 18 do 65 lat. Programy ćwiczeń dał pacjentom do zrobienia w domu. Pacjenci byli obserwowani w szpitalu co dwa tygodnie. Z pacjentami wykonano następujące ćwiczenia: ćwiczenia stabilizujące wzrok w pozycji siedzącej i stojącej, ćwiczenia zakresu ruchu w stawach szyi, 20-minutowe spacery na świeżym powietrzu, chodzenie tyłem z oczami otwartymi i zamkniętymi oraz chodzenie w tandemie z oczami otwartymi i zamkniętymi. Program ćwiczeń stosowano przez 8 tygodni. Przed i po zabiegu, Skala Kinezyofobii Tampa, Skala Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia-Krótka forma w języku tureckim, Dynamiczny Test Ostrości Widzenia, Testy Równowagi, Test Unterbergera, Wizualna Skala Analogowa do pomiaru zawrotów głowy i zmęczenia, percepcji pionowości i horyzontu Subiektywne Wizualne Zastosowano pionowe i subiektywne wizualne testy poziome. W wyniku przeprowadzonych badań stwierdzono korelacje statystyczne z wyjątkiem testu postawy półtandemowej z oczami otwartymi oraz testu Romberga zarówno z oczami otwartymi, jak i zamkniętymi. Można powiedzieć, że rehabilitacja przedsionkowa poprawiła jakość życia, równowagę, ostrość widzenia dynamicznego oraz pokonała u pacjentów kinezjofobię.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Rehabilitacja przedsionkowa składała się łącznie z 4 sesji, przestawianych co 15 dni. Ćwiczenia te przygotowywano stopniowo w celu zwiększenia odruchu przedsionkowo-ocznego i przedsionkowo-rdzeniowego. Z pacjentami wykonano następujące ćwiczenia: ćwiczenia stabilizujące wzrok w pozycji siedzącej i stojącej, ćwiczenia zakresu ruchu w stawach szyi, 20-minutowe spacery na zewnątrz, chodzenie do tyłu z oczami otwartymi i zamkniętymi oraz chodzenie w tandemie z oczami otwartymi i zamkniętymi. oczy. Terapeuta dał pacjentom program ćwiczeń w domu. Podkreślono, że ćwiczenia należy wykonywać w 10 powtórzeniach. Po sesji ćwiczenia pokazane pacjentom zostały wyjaśnione w formie pisemnej i podane jako ćwiczenia domowe. Zostali również poproszeni o wykonywanie ćwiczeń domowych 3 razy dziennie, po 10 powtórzeń, przez 15 dni. Oceny pacjentów dokonano na początku pierwszej i czwartej sesji. W związku z tym pacjentom zastosowano 3 oddzielne sesje ćwiczeń i program ćwiczeń w domu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
30

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Güneşli
      • Bağcılar, Güneşli, Indyk, 34200
        • Güneşli Erdem Hastanesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z niedoczynnością przedsionkową rozpoznaną na podstawie testu wideonystagmograficznego
  • Pacjenci w wieku od 18 do 65 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z zaburzeniami widzenia i zajęciem neurologicznym
  • Osoby z falistymi zawrotami głowy
  • Ataksja lub inne zmiany powodujące oscylopsję
  • Demencja
  • Pacjenci z poważnie ograniczoną mobilnością i niezdolni do chodzenia bez chodzika, laski lub ortezy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: grupa rehabilitacyjna przedsionkowa
Przeprowadzono rehabilitację przedsionkową. Z pacjentami wykonano następujące ćwiczenia: ćwiczenia stabilizacji wzroku w pozycji siedzącej i stojącej, ćwiczenia zakresu ruchu stawu szyi, 20-minutowe spacery na świeżym powietrzu, chodzenie tyłem z otwartymi i zamkniętymi oczami oraz chodzenie w tandemie z otwartymi i zamkniętymi oczami. Program ćwiczeń stosowano przez 8 tygodni. Pacjenci byli obserwowani w szpitalu co dwa tygodnie. Ćwiczenia podane na sesji podano jako ćwiczenia domowe, 3 razy dziennie po 10 powtórzeń.
Inny: rehabilitacja przedsionkowa
Rehabilitacja przedsionkowa składała się łącznie z 4 sesji, przestawianych co 15 dni. Ćwiczenia te przygotowywano stopniowo w celu zwiększenia odruchu przedsionkowo-ocznego i przedsionkowo-rdzeniowego. Z pacjentami wykonano następujące ćwiczenia: ćwiczenia stabilizujące wzrok w pozycji siedzącej i stojącej, ćwiczenia zakresu ruchu w stawach szyi, 20-minutowe spacery na zewnątrz, chodzenie do tyłu z oczami otwartymi i zamkniętymi oraz chodzenie w tandemie z oczami otwartymi i zamkniętymi. oczy. Terapeuta dał pacjentom program ćwiczeń w domu. Podkreślono, że ćwiczenia należy wykonywać w 10 powtórzeniach. Po sesji ćwiczenia pokazane pacjentom zostały wyjaśnione w formie pisemnej i podane jako ćwiczenia domowe. Zostali również poproszeni o wykonywanie ćwiczeń domowych 3 razy dziennie, po 10 powtórzeń, przez 15 dni. Oceny pacjentów dokonano na początku pierwszej i czwartej sesji. W związku z tym pacjentom zastosowano 3 oddzielne sesje ćwiczeń i program ćwiczeń w domu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przed i po wartościach skali kinezjofobii Tampa
Ramy czasowe: 8 tygodni
Stwierdzono, że istnieje statystycznie istotna różnica między wartościami wymiarów skali kinezjofobii Tampy przed i po pomiarze.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia – Krótka forma Wartości przed i po
Ramy czasowe: 8 tygodni
Stwierdzono, że istnieje statystycznie istotna różnica między wartościami przed i po pomiarze kwestionariusza Skrócona Skala Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia.
8 tygodni
: Wyniki testu postawy tandemowej, subiektywnych testów wzrokowych w pionie i poziomych, nasilenia zawrotów głowy i parametrów dynamicznej ostrości wzroku
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zaobserwowano poprawę w tandemowym teście stania oczy otwarte/zamknięte oczy Subiektywne wizualne testy pionowe i subiektywne wizualne poziome wyniki testów na siedzących, twardych i miękkich powierzchniach okazały się statystycznie istotne. Średnie nasilenie zawrotów głowy (VAS) zmniejszyło się z 7,15±1,36 do 1,06±2,02. Stwierdzono istotną statystycznie różnicę między wartościami przed i po pomiarze wyniku testu ostrości wzroku.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Istanbul Medipol University Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Ebru Sever, master, Master student
  • Dyrektor Studium: Z.Candan Algun, professor, head of physical medicine and rehabilitation department

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
14 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
14 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
2 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 września 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • E-10840098-772.02-34270

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami