Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​vestibulær rehabilitering på kinesiofobi og balance hos personer, der har vestibulær hypofunktion

16. september 2024 opdateret af: Ebru Sever, Istanbul Medipol University Hospital

Effekt af vestibulær rehabilitering på kinesiofobi, livskvalitet, dynamisk synsstyrke og balance hos personer, der har vestibulær hypofunktion

Vestibulær hypofunktion er en sygdom, der opstår gennem et delvist eller totalt tab på et vestibulært organ eller en vestibulær nerve. Det kan ses ensidigt eller bilateralt. Formålet med undersøgelsen er at undersøge effekter af vestibulær rehabilitering på kinesiofobi, livskvalitet, dynamisk synsstyrke og balance. Undersøgelsen blev udført med patienter diagnosticeret med vestibulær hypofunktion. 30 patienter, der er i alderen mellem 18 og 65 år, har deltaget i undersøgelsen. Træningsprogrammer har givet til patienter at gøre derhjemme. Patienterne blev observeret hver anden uge på hospitalet. Følgende øvelser blev udført med patienterne: både siddende og stående blikstabiliseringsøvelser, nakkeledsbevægelsesøvelser, 20 minutters ture udenfor, gå baglæns både åbne og lukkede øjne og gå på tandem både åbne og lukkede øjne. Træningsprogram blev anvendt i 8 uger. Før og efter behandlingen, Tampa Kinesiophobia Scale, World Health Organization Quality of Life Scale-Short form på tyrkisk, Dynamic Visual Acuity Test, Balance Tests, Unterberger Test, Visual Analog Scale til at måle svimmelhed og træthed, til vertikalitet og horisontal perception Subjektiv visuel Vertikale og subjektiv visuelle horisontale tests er blevet anvendt. Som et resultat af undersøgelsen er der fundet statistiske sammenhænge bortset fra semi-tandem holdningstest med åbne øjne og Rombergs test både med åbne og lukkede øjne. Man kan sige, at vestibulær rehabilitering har forbedret livskvalitet, balance, dynamisk synsstyrke og overvundet kinesiofobi hos patienterne.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Vestibulær rehabilitering bestod af i alt 4 sessioner, omlagt hver 15. dag. Disse øvelser blev forberedt gradvist for at øge den vestibulo-okulære refleks og vestibulospinale refleks. Følgende øvelser blev udført med patienterne: både siddende og stående blikstabiliseringsøvelser, nakkeledsbevægelsesøvelser, 20 minutters gåture udenfor, gå baglæns både åbne og lukkede øjne og gå i tandem med både åbne og lukkede øjne. Terapeuten gav patienterne et hjemmetræningsprogram. Det blev understreget, at øvelserne skulle anvendes som 10 gentagelser. Efter sessionen blev øvelserne vist for patienterne forklaret i skriftlig form og givet som hjemmeøvelser. De blev også bedt om at lave hjemmeøvelser 3 gange om dagen, 10 gentagelser, i 15 dage. Evaluering af patienterne blev foretaget i begyndelsen af ​​den første session og den 4. session. Der blev således anvendt 3 separate træningssessioner og et hjemmetræningsprogram til patienterne.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Güneşli
      • Bağcılar, Güneşli, Kalkun, 34200
        • Güneşli Erdem Hastanesi

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med vestibulær hypofunktion diagnosticeret ved videonystagmografi-test
  • Patienter i alderen 18-65 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med synsnedsættelse og neurologisk involvering
  • Personer med bølget svimmelhed
  • Ataksi eller andre læsioner, der forårsager oscillopsi
  • Demens
  • Patienter med stærkt begrænset mobilitet og ude af stand til at gå uden at bruge rollator, stok eller ortose.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: vestibulær rehabiliteringsgruppe
Vestibulær rehabilitering blev udført. Følgende øvelser blev udført med patienterne: både siddende og stående blikstabiliseringsøvelser, nakkeledsudvalgsøvelser, 20 minutters ture udenfor, gå baglæns både åbne og lukkede øjne og gå på tandem både åbne og lukkede øjne. Træningsprogram blev anvendt i 8 uger. Patienterne blev observeret på hospitalet hver anden uge. Øvelserne givet i sessionen blev givet som hjemmeøvelser, 3 gange om dagen, i 10 gentagelser.
Andet: vestibulær rehabilitering
Vestibulær rehabilitering bestod af i alt 4 sessioner, omlagt hver 15. dag. Disse øvelser blev forberedt gradvist for at øge den vestibulo-okulære refleks og vestibulospinale refleks. Følgende øvelser blev udført med patienterne: både siddende og stående blikstabiliseringsøvelser, nakkeledsbevægelsesøvelser, 20 minutters gåture udenfor, gå baglæns både åbne og lukkede øjne og gå i tandem med både åbne og lukkede øjne. Terapeuten gav patienterne et hjemmetræningsprogram. Det blev understreget, at øvelserne skulle anvendes som 10 gentagelser. Efter sessionen blev øvelserne vist for patienterne forklaret i skriftlig form og givet som hjemmeøvelser. De blev også bedt om at lave hjemmeøvelser 3 gange om dagen, 10 gentagelser, i 15 dage. Evaluering af patienterne blev foretaget i begyndelsen af ​​den første session og den 4. session. Der blev således anvendt 3 separate træningssessioner og et hjemmetræningsprogram til patienterne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Før og efter Tampa Kinesiophobia-skalaværdier
Tidsramme: 8 uger
Det blev fastslået, at der var en statistisk signifikant forskel mellem før og efter måleværdier af Tampa kinesiophobia skalaens dimensioner.
8 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsskala-kortform før og efter værdier
Tidsramme: 8 uger
Det blev fastslået, at der var en statistisk signifikant forskel mellem værdierne før og efter måling af World Health Organization Quality of Life Scale-Short form dimensioner.
8 uger
: Resultater af Tandem Stance Test, Subjektive Visuelle Vertikale og Subjektive Visuelle Horisontale Tests, Svimmelhedsalvorlighed og Dynamiske synsstyrkeparametre
Tidsramme: 8 uger
Forbedringer blev observeret i tandemstandtesten øjne åbne/lukkede øjne. Subjektiv visuel vertikal og subjektiv visuel horisontal testresultater på siddende, hårde og bløde overflader blev fundet at være statistisk signifikante. Den gennemsnitlige svimmelhedsgrad (VAS) faldt fra 7,15±1,36 til 1,06±2,02. Det blev fundet, at der var en statistisk signifikant forskel mellem før- og eftermålingsværdierne af synsskarphedstestscore.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Istanbul Medipol University Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ebru Sever, master, Master student
  • Studieleder: Z.Candan Algun, professor, head of physical medicine and rehabilitation department

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
14. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
14. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
2. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. september 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • E-10840098-772.02-34270

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger