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O efeito da reabilitação vestibular na cinesiofobia e no equilíbrio em indivíduos com hipofunção vestibular

16 de setembro de 2024 atualizado por: Ebru Sever, Istanbul Medipol University Hospital

Efeito da Reabilitação Vestibular na Cinesiofobia, Qualidade de Vida, Acuidade Visual Dinâmica e Equilíbrio em Indivíduos com Hipofunção Vestibular

A hipofunção vestibular é uma doença que surge através da perda parcial ou total de um órgão ou nervo vestibular. Pode ser visto unilateral ou bilateral. O objetivo do estudo é examinar os efeitos da reabilitação vestibular na cinesiofobia, qualidade de vida, acuidade visual dinâmica e equilíbrio. O estudo foi realizado com pacientes diagnosticados com hipofunção vestibular. 30 pacientes com idades entre 18 e 65 anos participaram do estudo. Programas de exercícios tem dado aos pacientes para fazer em casa. Os pacientes foram observados a cada duas semanas no hospital. Os seguintes exercícios foram feitos com os pacientes: exercícios de estabilização do olhar sentados e em pé, exercícios de amplitude de movimento da articulação do pescoço, caminhadas de 20 minutos ao ar livre, andar para trás com os olhos abertos e fechados e andar em tandem com os olhos abertos e fechados. O programa de exercícios foi aplicado por 8 semanas. Antes e depois do tratamento, Tampa Kinesiophobia Scale, World Health Organization Quality of Life Scale-Short form in Turkish, Dynamic Visual Acuity Test, Balance Tests, Unterberger Test, Visual Analog Scale para medir tontura e fadiga, para percepção de verticalidade e horizontalidade Visual Subjetivo Foram aplicados os testes Vertical e Visual Horizontal Subjetivo. Como resultado do estudo, foram encontradas correlações estatísticas, exceto teste de postura semi-tandem com olhos abertos e teste de Romberg tanto com olhos abertos quanto fechados. Pode-se dizer que a reabilitação vestibular melhorou a qualidade de vida, equilíbrio, acuidade visual dinâmica e superou a cinesiofobia dos pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A reabilitação vestibular consistiu em um total de 4 sessões, reajustadas a cada 15 dias. Esses exercícios foram preparados gradualmente para aumentar o reflexo vestíbulo-ocular e o reflexo vestíbulo-espinhal. Os seguintes exercícios foram feitos com os pacientes: exercícios de estabilização do olhar sentado e em pé, exercícios de amplitude de movimento da articulação do pescoço, caminhadas de 20 minutos ao ar livre, andar para trás com os olhos abertos e fechados e andar em conjunto com os olhos abertos e fechados olhos. O terapeuta deu aos pacientes um programa de exercícios em casa. Enfatizou-se que os exercícios deveriam ser aplicados em 10 repetições. Após a sessão, os exercícios apresentados aos pacientes foram explicados por escrito e dados como exercícios domiciliares. Eles também foram solicitados a fazer exercícios em casa 3 vezes ao dia, 10 repetições, por 15 dias. A avaliação dos pacientes foi feita no início da primeira sessão e na 4ª sessão. Assim, 3 sessões separadas de exercícios e um programa de exercícios em casa foram aplicados aos pacientes.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
30

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Güneşli
      • Bağcılar, Güneşli, Peru, 34200
        • Güneşli Erdem Hastanesi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos com hipofunção vestibular diagnosticada por exame de videonistagmografia
  • Pacientes com idade entre 18-65 anos.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com deficiência visual e envolvimento neurológico
  • Indivíduos com vertigem ondulada
  • Ataxia ou outras lesões que causam oscilopsia
  • Demência
  • Pacientes com mobilidade severamente limitada e incapazes de andar sem usar andador, bengala ou órtese.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Outro: grupo de reabilitação vestibular
Foi realizada reabilitação vestibular. Os seguintes exercícios foram realizados com os pacientes: exercícios de estabilização do olhar sentado e em pé, exercícios de amplitude de movimento da articulação do pescoço, caminhada de 20 minutos ao ar livre, caminhada para trás com olhos abertos e fechados e caminhada tandem com olhos abertos e fechados. O programa de exercícios foi aplicado durante 8 semanas. Os pacientes foram observados no hospital a cada duas semanas. Os exercícios ministrados na sessão foram ministrados em casa, 3 vezes ao dia, por 10 repetições.
Outro: reabilitação vestibular
A reabilitação vestibular consistiu em um total de 4 sessões, reajustadas a cada 15 dias. Esses exercícios foram preparados gradualmente para aumentar o reflexo vestíbulo-ocular e o reflexo vestíbulo-espinhal. Os seguintes exercícios foram feitos com os pacientes: exercícios de estabilização do olhar sentado e em pé, exercícios de amplitude de movimento da articulação do pescoço, caminhadas de 20 minutos ao ar livre, andar para trás com os olhos abertos e fechados e andar em conjunto com os olhos abertos e fechados olhos. O terapeuta deu aos pacientes um programa de exercícios em casa. Enfatizou-se que os exercícios deveriam ser aplicados em 10 repetições. Após a sessão, os exercícios apresentados aos pacientes foram explicados por escrito e dados como exercícios domiciliares. Eles também foram solicitados a fazer exercícios em casa 3 vezes ao dia, 10 repetições, por 15 dias. A avaliação dos pacientes foi feita no início da primeira sessão e na 4ª sessão. Assim, 3 sessões separadas de exercícios e um programa de exercícios em casa foram aplicados aos pacientes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Antes e depois dos valores da escala de cinesiofobia de Tampa
Prazo: 8 semanas
Foi determinado que houve uma diferença estatisticamente significativa entre os valores de medição antes e depois das dimensões da escala de cinesiofobia de Tampa.
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde - Forma abreviada Antes e depois dos valores
Prazo: 8 semanas
Foi determinado que houve uma diferença estatisticamente significativa entre os valores pré e pós-medição das dimensões da Escala de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde - forma curta.
8 semanas
: Resultados do teste de postura em tandem, testes visuais verticais subjetivos e horizontais visuais subjetivos, gravidade da tontura e parâmetros dinâmicos de acuidade visual
Prazo: 8 semanas
Melhorias foram observadas no teste de postura em tandem, teste de olhos abertos/olhos fechados. As pontuações do teste Visual Subjetivo Vertical e Visual Horizontal Subjetivo em sentar, superfícies duras e macias foram consideradas estatisticamente significativas. A média da gravidade da vertigem (EVA) diminuiu de 7,15±1,36 para 1,06±2,02. Verificou-se que houve diferença estatisticamente significativa entre os valores pré e pós-medição do escore do teste de acuidade visual.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Istanbul Medipol University Hospital

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Ebru Sever, master, Master student
  • Diretor de estudo: Z.Candan Algun, professor, head of physical medicine and rehabilitation department

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
14 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
14 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
2 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
6 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
7 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
19 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de setembro de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • E-10840098-772.02-34270

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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