Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vestibulaarisen kuntoutuksen vaikutus kinesiofobiaan ja tasapainoon niiden ihmisten kanssa, joilla on vestibulaarisen vajaatoiminta

maanantai 16. syyskuuta 2024 päivittänyt: Ebru Sever, Istanbul Medipol University Hospital

Vestibulaarisen kuntoutuksen vaikutus kinesiofobiaan, elämänlaatuun, dynaamiseen näöntarkkuuteen ja tasapainoon sellaisten henkilöiden kanssa, joilla on vestibulaarisen vajaatoiminta

Vestibulaarisen vajaatoiminta on sairaus, joka ilmenee vestibulaarisen elimen tai vestibulaarisen hermon osittaisen tai täydellisen menetyksen seurauksena. Se voidaan nähdä yksipuolisesti tai kahdenvälisenä. Tutkimuksen tavoitteena on tarkastella vestibulaarikuntoutuksen vaikutuksia kinesiofobiaan, elämänlaatuun, dynaamiseen näöntarkkuuteen ja tasapainoon. Tutkimus suoritettiin potilailla, joilla oli diagnosoitu vestibulaarisen vajaatoiminta. Tutkimukseen on osallistunut 30 potilasta, jotka ovat iältään 18-65 vuotta. Liikuntaohjelmat on antanut potilaille tehdä kotona. Potilaita tarkkailtiin kahden viikon välein sairaalassa. Potilaiden kanssa tehtiin seuraavat harjoitukset: katseen vakauttamisharjoitukset istuen ja seistessä, niskan nivelen liikerataharjoitukset, 20 minuutin kävelyt ulkona, käveleminen taaksepäin sekä silmät auki että kiinni sekä tandem-kävely sekä auki että kiinni. Harjoitusohjelmaa sovellettiin 8 viikon ajan. Ennen ja jälkeen hoidon, Tampan kinesiofobia-asteikko, Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikko - lyhyt muoto turkin kielellä, dynaaminen näöntarkkuustesti, tasapainotestit, Unterberger-testi, visuaalinen analoginen asteikko huimauksen ja väsymyksen mittaamiseen, pysty- ja vaakasuuntaisuuden havaitsemiseen Subjektiivinen visuaalinen Vertikaalisia ja subjektiivisia visuaalisia vaakasuuntaisia ​​testejä on sovellettu. Tutkimuksen tuloksena on löydetty tilastollisia korrelaatioita paitsi semi-tandem-asentotestissä silmät auki ja Rombergin testissä sekä silmät auki että kiinni. Voidaan sanoa, että vestibulaarikuntoutus on parantanut potilaiden elämänlaatua, tasapainoa, dynaamista näöntarkkuutta ja voittanut kinesiofobian.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Vestibulaarinen kuntoutus koostui yhteensä 4 istunnosta, jotka järjestettiin uudelleen 15 päivän välein. Nämä harjoitukset valmisteltiin asteittain vestibulo-okulaarisen refleksin ja vestibulospinaalisen refleksin lisäämiseksi. Potilaiden kanssa tehtiin seuraavat harjoitukset: katseen vakauttamisharjoitukset istuen ja seistessä, niskan nivelen liikerataharjoitukset, 20 minuutin kävelyt ulkona, käveleminen taaksepäin sekä silmät auki että kiinni sekä kävely rinnakkain sekä auki että kiinni. silmät. Terapeutti antoi potilaille kotiharjoitusohjelman. Korostettiin, että harjoitukset tulisi tehdä 10 toistona. Istunnon jälkeen potilaille näytetyt harjoitukset selitettiin kirjallisesti ja annettiin kotiharjoitteina. Heitä pyydettiin myös tekemään kotiharjoituksia 3 kertaa päivässä, 10 toistoa, 15 päivän ajan. Potilaiden arviointi tehtiin ensimmäisen ja neljännen istunnon alussa. Näin ollen potilaille sovellettiin 3 erillistä harjoittelua ja kotiharjoitusohjelmaa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
30

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Güneşli
      • Bağcılar, Güneşli, Turkki, 34200
        • Güneşli Erdem Hastanesi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on videonystagmografiatestillä diagnosoitu vestibulaarisen vajaatoiminta
  • 18-65-vuotiaat potilaat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Näkövammaiset ja neurologiset potilaat
  • Henkilöt, joilla on aaltoileva huimaus
  • Ataksia tai muut oskillopsiaa aiheuttavat leesiot
  • Dementia
  • Potilaat, joilla on vakavasti rajoitettu liikkuvuus ja jotka eivät pysty kävelemään ilman kävelijää, keppiä tai ortoosia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: vestibulaarikuntoutusryhmä
Vestibulaarikuntoutus suoritettiin. Potilaiden kanssa tehtiin seuraavat harjoitukset: katseen vakauttamisharjoitukset istuen ja seistessä, niskan nivelen liikerataharjoituksia, 20 minuutin kävelylenkit ulkona, käveleminen taaksepäin sekä silmät auki että kiinni sekä tandem-kävely sekä auki että kiinni. Harjoitusohjelmaa sovellettiin 8 viikon ajan. Potilaita tarkkailtiin sairaalassa kahden viikon välein. Tunnilla annetut harjoitukset annettiin kotiharjoitteina, 3 kertaa päivässä, 10 toistoa.
Muut: vestibulaarien kuntoutus
Vestibulaarinen kuntoutus koostui yhteensä 4 istunnosta, jotka järjestettiin uudelleen 15 päivän välein. Nämä harjoitukset valmisteltiin asteittain vestibulo-okulaarisen refleksin ja vestibulospinaalisen refleksin lisäämiseksi. Potilaiden kanssa tehtiin seuraavat harjoitukset: katseen vakauttamisharjoitukset istuen ja seistessä, niskan nivelen liikerataharjoitukset, 20 minuutin kävelyt ulkona, käveleminen taaksepäin sekä silmät auki että kiinni sekä kävely rinnakkain sekä auki että kiinni. silmät. Terapeutti antoi potilaille kotiharjoitusohjelman. Korostettiin, että harjoitukset tulisi tehdä 10 toistona. Istunnon jälkeen potilaille näytetyt harjoitukset selitettiin kirjallisesti ja annettiin kotiharjoitteina. Heitä pyydettiin myös tekemään kotiharjoituksia 3 kertaa päivässä, 10 toistoa, 15 päivän ajan. Potilaiden arviointi tehtiin ensimmäisen ja neljännen istunnon alussa. Näin ollen potilaille sovellettiin 3 erillistä harjoittelua ja kotiharjoitusohjelmaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ennen ja jälkeen Tampa Kinesiofobian asteikkoarvot
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Todettiin, että Tampan kinesiofobia-asteikon mittojen ennen ja jälkeen mittausarvojen välillä oli tilastollisesti merkitsevä ero.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikko - Lyhyt muoto ennen ja jälkeen arvot
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Todettiin, että Maailman terveysjärjestön elämänlaatuasteikon lyhytmuotoisten mittojen ennen ja jälkeen mittausarvojen välillä oli tilastollisesti merkitsevä ero.
8 viikkoa
: Tandem-asentotestin, subjektiivisen visuaalisen pysty- ja subjektiivisen visuaalisen vaakatason testien, huimauksen vakavuuden ja dynaamisten näöntarkkuusparametrien tulokset
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Parannuksia havaittiin tandem-asentotestissä silmät auki/silmät kiinni -testissä. Subjektiivinen visuaalinen pysty- ja subjektiivinen visuaalinen vaakasuuntainen testipisteet istuvilla, kovilla ja pehmeillä pinnoilla havaittiin tilastollisesti merkitseviksi. Keskimääräinen huimauksen vaikeusaste (VAS) laski arvosta 7,15±1,36 arvoon 1,06±2,02. Todettiin, että näöntarkkuustestin pistemäärän mittausta edeltävien ja jälkeisten arvojen välillä oli tilastollisesti merkitsevä ero.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Istanbul Medipol University Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Ebru Sever, master, Master student
  • Opintojohtaja: Z.Candan Algun, professor, head of physical medicine and rehabilitation department

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 14. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 14. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 2. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 6. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 6. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 7. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 19. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 16. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • E-10840098-772.02-34270

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia