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Die Auswirkung der Vestibularrehabilitation auf Kinesiophobie und Gleichgewicht bei Personen mit Vestibularunterfunktion

16. September 2024 aktualisiert von: Ebru Sever, Istanbul Medipol University Hospital

Auswirkung der Vestibularrehabilitation auf Kinesiophobie, Lebensqualität, dynamische Sehschärfe und Gleichgewicht bei Personen mit Vestibularunterfunktion

Vestibuläre Unterfunktion ist eine Krankheit, die durch einen teilweisen oder vollständigen Verlust eines Vestibularorgans oder eines Vestibularnervs entsteht. Es kann einseitig oder beidseitig beobachtet werden. Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen der Vestibularisrehabilitation auf Kinesiophobie, Lebensqualität, dynamische Sehschärfe und Gleichgewicht zu untersuchen. Die Studie wurde mit Patienten durchgeführt, bei denen eine vestibuläre Unterfunktion diagnostiziert wurde. An der Studie haben 30 Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren teilgenommen. Den Patienten werden Übungsprogramme zur Verfügung gestellt, die sie zu Hause durchführen können. Die Patienten wurden alle zwei Wochen im Krankenhaus beobachtet. Die folgenden Übungen wurden mit den Patienten durchgeführt: Übungen zur Blickstabilisierung im Sitzen und Stehen, Übungen zur Bewegungsfreiheit der Nackengelenke, 20-minütige Spaziergänge im Freien, Rückwärtsgehen mit offenen und geschlossenen Augen und Tandemgehen mit offenen und geschlossenen Augen. Das Übungsprogramm wurde 8 Wochen lang angewendet. Vor und nach der Behandlung: Tampa-Kinesiophobie-Skala, Lebensqualitätsskala der Weltgesundheitsorganisation (Kurzform auf Türkisch), dynamischer Sehschärfetest, Gleichgewichtstests, Unterberger-Test, visuelle Analogskala zur Messung von Schwindel und Müdigkeit, für Vertikalitäts- und Horizontalitätswahrnehmung, subjektiv visuell Es wurden vertikale und subjektive visuelle horizontale Tests angewendet. Als Ergebnis der Studie wurden statistische Korrelationen gefunden, mit Ausnahme des Semi-Tandem-Haltungstests mit offenen Augen und des Romberg-Tests sowohl mit offenen als auch mit geschlossenen Augen. Man kann sagen, dass die Vestibularisrehabilitation die Lebensqualität, das Gleichgewicht und die dynamische Sehschärfe verbessert und die Kinesiophobie der Patienten überwunden hat.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Vestibularis-Rehabilitation bestand aus insgesamt 4 Sitzungen, die alle 15 Tage neu angeordnet wurden. Diese Übungen wurden nach und nach vorbereitet, um den Vestibulo-Augenreflex und den Vestibulospinalreflex zu steigern. Die folgenden Übungen wurden mit den Patienten durchgeführt: Übungen zur Blickstabilisierung im Sitzen und Stehen, Übungen zur Beweglichkeit des Nackengelenks, 20-minütige Spaziergänge im Freien, Rückwärtsgehen mit offenen und geschlossenen Augen und Tandemgehen mit offenen und geschlossenen Augen Augen. Der Therapeut gab den Patienten ein Heimübungsprogramm. Es wurde betont, dass die Übungen in 10 Wiederholungen durchgeführt werden sollten. Nach der Sitzung wurden den Patienten die gezeigten Übungen schriftlich erklärt und als Heimübungen gegeben. Sie wurden außerdem gebeten, 15 Tage lang dreimal täglich Heimübungen mit 10 Wiederholungen zu machen. Die Beurteilung der Patienten erfolgte zu Beginn der ersten und der vierten Sitzung. Daher wurden bei den Patienten drei separate Trainingseinheiten und ein Heimübungsprogramm angewendet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Güneşli
      • Bağcılar, Güneşli, Truthahn, 34200
        • Güneşli Erdem Hastanesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen mit vestibulärer Unterfunktion, diagnostiziert durch einen Videonystagmographietest
  • Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Sehbehinderung und neurologischer Beteiligung
  • Personen mit Wellenschwindel
  • Ataxie oder andere Läsionen, die Oszillopsie verursachen
  • Demenz
  • Patienten mit stark eingeschränkter Mobilität, die nicht in der Lage sind, ohne Gehhilfe, Gehstock oder Orthese zu gehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Vestibuläre Rehabilitationsgruppe
Es wurde eine Vestibularrehabilitation durchgeführt. Die folgenden Übungen wurden mit den Patienten durchgeführt: Übungen zur Blickstabilisierung im Sitzen und Stehen, Übungen zur Bewegungsfreiheit der Nackengelenke, 20-minütige Spaziergänge im Freien, Rückwärtsgehen mit offenen und geschlossenen Augen und Tandemgehen mit offenen und geschlossenen Augen. Das Übungsprogramm wurde 8 Wochen lang angewendet. Die Patienten wurden alle zwei Wochen im Krankenhaus beobachtet. Die in der Sitzung gegebenen Übungen wurden als Heimübungen dreimal täglich mit jeweils 10 Wiederholungen durchgeführt.
Sonstiges: Vestibuläre Rehabilitation
Die Vestibularis-Rehabilitation bestand aus insgesamt 4 Sitzungen, die alle 15 Tage neu angeordnet wurden. Diese Übungen wurden nach und nach vorbereitet, um den Vestibulo-Augenreflex und den Vestibulospinalreflex zu steigern. Die folgenden Übungen wurden mit den Patienten durchgeführt: Übungen zur Blickstabilisierung im Sitzen und Stehen, Übungen zur Beweglichkeit des Nackengelenks, 20-minütige Spaziergänge im Freien, Rückwärtsgehen mit offenen und geschlossenen Augen und Tandemgehen mit offenen und geschlossenen Augen Augen. Der Therapeut gab den Patienten ein Heimübungsprogramm. Es wurde betont, dass die Übungen in 10 Wiederholungen durchgeführt werden sollten. Nach der Sitzung wurden den Patienten die gezeigten Übungen schriftlich erklärt und als Heimübungen gegeben. Sie wurden außerdem gebeten, 15 Tage lang dreimal täglich Heimübungen mit 10 Wiederholungen zu machen. Die Beurteilung der Patienten erfolgte zu Beginn der ersten und der vierten Sitzung. Daher wurden bei den Patienten drei separate Trainingseinheiten und ein Heimübungsprogramm angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vor und nach Tampa-Kinesiophobie-Skalenwerte
Zeitfenster: 8 Wochen
Es wurde festgestellt, dass es einen statistisch signifikanten Unterschied zwischen den Vorher- und Nachher-Messwerten der Maße der Tampa-Kinesiophobie-Skala gab.
8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualitätsskala der Weltgesundheitsorganisation – Kurzform Vorher-Nachher-Werte
Zeitfenster: 8 Wochen
Es wurde festgestellt, dass es einen statistisch signifikanten Unterschied zwischen den Werten vor und nach der Messung der Kurzformdimensionen der Lebensqualitätsskala der Weltgesundheitsorganisation gab.
8 Wochen
: Ergebnisse des Tandem-Standtests, der subjektiven visuellen vertikalen und subjektiven visuellen horizontalen Tests, der Schwere des Schwindels und der Parameter der dynamischen Sehschärfe
Zeitfenster: 8 Wochen
Beim Tandem-Standtest „Augen offen/Augen geschlossen“ wurden Verbesserungen beobachtet. Die subjektiven visuellen vertikalen und subjektiven visuellen horizontalen Testergebnisse auf sitzenden, harten und weichen Oberflächen erwiesen sich als statistisch signifikant. Der mittlere Schwindelschweregrad (VAS) verringerte sich von 7,15 ± 1,36 auf 1,06 ± 2,02. Es wurde festgestellt, dass es einen statistisch signifikanten Unterschied zwischen den Werten des Sehschärfetests vor und nach der Messung gab.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Istanbul Medipol University Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ebru Sever, master, Master student
  • Studienleiter: Z.Candan Algun, professor, head of physical medicine and rehabilitation department

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
14. Februar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
14. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
2. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. September 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • E-10840098-772.02-34270

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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