Účinnost a bezpečnost heterologního a homologního očkování proti COVID-19

Kritéria pro zařazení:

1. Muži nebo ženy ve věku ≥20 až <65 let a dostali vakcínu proti adenovirovému vektoru ChAdOx1-nCov-19 (Astra-Zeneca) nebo SARS-CoV-2 messenger RNA-1273 jednou během tří měsíců s alespoň čtyřtýdenním odstupem.
2. Subjekt musí podepsat informativní souhlas subjektu, nebo zákonný zástupce subjektu musí rozumět a souhlasit, poté podepsat informativní souhlas podle postupu výše.
3. Zdravý nebo stávající zdravotní stav je stabilizovaný a do 3 měsíců před zařazením do studie nebyl hospitalizován z důvodu nemoci a očekává se, že jeho stav zůstane během zkušební doby stabilní.

Kritéria vyloučení:

1. Jste v současné době těhotná nebo kojíte nebo plánujete otěhotnět do 30 dnů po druhé dávce zkušební vakcíny.
2. V současné době dostáváte nebo dostáváte jiné vakcíny, včetně vakcíny proti Streptococcus pneumoniae.
3. Použili jakékoli krevní produkty nebo intravenózní imunoglobulin během 12 týdnů před vstupem do testu. Během 12 týdnů dostávat souběžnou imunosupresivní nebo imunomodulační léčbu (včetně steroidního prednisonu, cílených léků, jako je infliximab, adalimumab, etanercept).
4. Imunosupresivní onemocnění nebo stavy imunitní nedostatečnosti, včetně hematologických malignit, parenchymálních orgánů, anamnéza transplantace kostní dřeně nebo asplenie, autoimunitní onemocnění (systémový lupus, revmatoidní artritida, sklerodermie, polyartritida, autoimunitní tyreoiditida atd.) a infekce virem lidské imunodeficience.
5. Krvácavé onemocnění a hodnoceno jako kontraindikace k zákazu použití intramuskulární injekce nebo odběru krve.
6. Jiné podmínky, jako je fyzikální vyšetření nebo nestabilita podle úsudku zkoušejícího, nebo účast v tomto hodnocení, mohou nepříznivě ovlivnit bezpečnost subjektů, nedodržovat pravidla hodnocení nebo narušovat indikátory hodnocení hodnocení.
7. Je známo, že subjekt byl infikován těžkým akutním respiračním syndromem koronavirem typu 2 (SARS-CoV-2).