Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výroba, charakterizace a hodnocení účinku hedvábných fibroinových membrán, nabitých nebo nezatížených neurotensiny, na otevřené rány v patře

12. ledna 2022 aktualizováno: Mauro Pedrine Santamaria, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Výroba, charakterizace a hodnocení účinku hedvábných fibroinových membrán, zatížených nebo nezatížených neurotensiny na otevřené rány v patře: Randomizovaná klinická studie

Cílem této studie bude vyrobit a charakterizovat membrány z hedvábného fibroinu naplněné či nezatížené neurotensinem a vyhodnotit klinické, na pacienta zaměřené a imunologické parametry vliv použití těchto membrán na otevřené rány na lidském patře.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Chirurgické postupy pro rekonstrukci gingiválních a periimplantátových tkání za účelem obnovení funkce a estetiky se běžně používají v zubní praxi. Použití volného gingiválního štěpu (FGG), přestože je považováno za zlatý standard, způsobuje velkou morbiditu a pooperační bolest. Aby se tedy tyto komplikace snížily, byly prozkoumány některé biomateriály, které urychlují hojení a přinášejí pacientovi větší pohodlí. Cílem této studie je: 1. vyrobit membrány z hedvábného fibroinu (SF), naplněné nebo nezatížené neurotensinem (NT); 2. vyhodnotit klinicky a imunologicky účinek membrán na otevřené rány v místech patra. Po vyrobení budou membrány charakterizovány vizuálním vzhledem, tloušťkou, mechanickými vlastnostmi, povrchovou strukturou, propustností vodní páry, enzymatickou degradací a bobtnáním. Následně bude 66 (n = 66) pacientů vyžadujících exodontii a zachování hřebene pro budoucí umístění implantátu náhodně rozděleno do tří skupin: Kontrola - Volný gingivální štěp (n = 22): extrakce a Volný gingivální štěp pro utěsnění vstupu do alveoly; Skupina SF - Fibroinová membrána (n = 22): extrakce a volný gingivální štěp pro utěsnění vstupu do alveolu a umístění fibroinové membrány v místě palatinální rány; Skupina SF + NT - Volný gingivální štěp + Fibroinová membrána naplněná neurotensinem (n = 22): extrakce a Volný gingivální štěp pro utěsnění vstupu do alveolu a umístění neurotensinem naplněné fibroinové membrány v místě palatinové rány. Reparace oblasti palatinového dárce bude hodnocena klinickými parametry, jako je zbývající plocha rány, tloušťka tkáně, reepitelizace a index časného hojení ran na začátku, 7, 14, 21, 30, 45 a 90 dnů po zákroku ; a výsledky zaměřené na pacienta pooperační diskomfort, tkáňový edém a počet analgetických pilulek užívaných po dobu 14 dnů po zákroku. Kromě toho budou hodnoceny zánětlivé cytokiny a růstové faktory pomocí zánětlivého exsudátu palatinální rány 3 a 7 dní po operaci. Pro popisnou statistiku se použije průměr ± standardní odchylka; Normalita: Shapiro-Wilkův test; Klinické studie: ANOVA pro výpočty uvnitř a mezi skupinami + Tukeyho test pro vícenásobná srovnání, když Shapiro-Wilk p hodnota ≥ 0,05. Pokud p Shapiro-Wilk <0,05, bude analyzováno pomocí Friedmanova testu (vnitroskupinové) a Mann-Whitneyho testu (meziskupinové); Parametry zaměřené na pacienty: T test.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
66

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Sao Paulo
      • São José Dos Campos, Sao Paulo, Brazílie, 12245000
        • Nábor
        • Mauro Pedrine Santamaria and Ana Carolina Ferreira Bonafe

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku alespoň 18 let, systémově zdraví, s dobrou ústní hygienou, hodnoceni pomocí indexu plaku a indexu dásní méně než 25 % (O'Leary et al., 1972)
  • Pacienti bez morfologických nebo patologických změn v dárcovské palatinální oblasti;
  • Pacienti, kteří mají indikaci k extrakci as indikací k uchování zásuvky pro budoucí instalaci implantátu;
  • Zub zahrnutý do studie, stejně jako sousední zuby, nesmí mít ztrátu parodontálního úponu.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se systémovými problémy (mimo jiné kardiovaskulární změny, krevní dyskrazie, imunodeficience, diabetes), kteří kontraindikují operační výkon;
  • Pacienti, kteří užívají léky, které narušují hojení ran;
  • Těhotné nebo kojící pacientky;
  • Pacienti s oportunními orálními lézemi, převážně kolonizujícími oblast patra;
  • kuřáci;
  • Pacienti podstupující ortodontickou léčbu;
  • Pacienti již podstoupili parodontální chirurgii v oblasti zájmu v této studii;
  • Pacienti s anamnézou alergie na jakýkoli typ materiálu použitého v této studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina (CG)
Oblast palatinální rány nebude ošetřena
Postup: Palatinální rána
S cílem odebrat volný gingivální štěp (FGG) bude k zajištění standardizovaných ran použit skalpel o průměru 8 mm. Poté bude odstraněn FGG o tloušťce 2 mm. Oblast rány bude opatřena 4,0 hedvábnými stehy.
Experimentální: Hedvábný fibroinový film - SF
Oblast palatinální rány bude pokryta hedvábným fibroinovým filmem jako obvaz
Postup: Palatinální rána
S cílem odebrat volný gingivální štěp (FGG) bude k zajištění standardizovaných ran použit skalpel o průměru 8 mm. Poté bude odstraněn FGG o tloušťce 2 mm. Oblast rány bude opatřena 4,0 hedvábnými stehy.
Přístroj: Palatální rána ošetřená hedvábným fibroinovým filmem
S cílem odebrat volný gingivální štěp (FGG) bude k zajištění standardizovaných ran použit skalpel o průměru 8 mm. Poté bude odstraněn FGG o tloušťce 2 mm. Oblast rány bude pokryta hedvábným fibroinovým filmem a 4,0 hedvábnými stehy.
Experimentální: Hedvábný fibroinový film s obsahem neurotensinu - SF + NT
Oblast palatinální rány bude přijímat neurotensinem naplněný hedvábný fibroinový film jako systém pro dodávání léčiva
Postup: Palatinální rána
S cílem odebrat volný gingivální štěp (FGG) bude k zajištění standardizovaných ran použit skalpel o průměru 8 mm. Poté bude odstraněn FGG o tloušťce 2 mm. Oblast rány bude opatřena 4,0 hedvábnými stehy.
Přístroj: Palatální rána ošetřená hedvábným fibroinovým filmem naplněným neurotensinem
S cílem odebrat volný gingivální štěp (FGG) bude k zajištění standardizovaných ran použit skalpel o průměru 8 mm. Poté bude odstraněn FGG o tloušťce 2 mm. Oblast rány obdrží hedvábný fibroinový film naplněný neurotensinem a 4,0 hedvábnými stehy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v oblasti zbývajících ran (RWA)
Časové okno: výchozí stav, 7, 14, 21, 30, 45 a 90 dní po operaci
K tomu budou pořízeny standardizované fotografie. Jako reference bude k měření této oblasti použita stupnice. Tyto fotografie budou exportovány do obrazového softwaru (Image J - National Institute of Health -NIH, Bethesda, USA), plocha rány bude měřena v milimetrech čtverečních (Dias et al. 2015)
výchozí stav, 7, 14, 21, 30, 45 a 90 dní po operaci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tloušťka tkáně
Časové okno: výchozí stav, 45 a 90 dní po zákroku
Endodontická distanční vložka (Dentsply-Maillefer Instruments S.A. - Švýcarsko) s gumovým kurzorem bude umístěna do kontaktu s oblastí, dokud se nedosáhne palatinální kosti, aniž by se tlačilo na tkáň. Vzdálenost mezi špičkou distanční vložky a kurzorem bude měřena pomocí digitálního posuvného měřítka (Dias et al., 2015).
výchozí stav, 45 a 90 dní po zákroku
Kolorimetrie jizev a tkání
Časové okno: 7, 14, 21, 30, 45 a 90 pooperačních dnů
Bude analyzována přítomnost nebo nepřítomnost jizvy nebo keloidu v operované oblasti. Kromě toho bude pomocí fotografií analyzována tkáňová barevná podobnost oblastí sousedících s operovanou oblastí a pooperační snímky. Fotografie budou exportovány do obrazového softwaru (Adobe Photoshop, München, Německo) pomocí dvou oblastí, rány a jedné sousední. Porovnání (ΔE) ploch bude provedeno pomocí parametrů jasu (L), červeno-zelené stupnice sytosti a modrožluté stupnice sytosti (b) podle následující rovnice (Knösel et al., 2009): ΔE =[( L.rána - L.sousední)2 + (a.rána - a.sousední)2 + (b.rána - b.sousední)2] 1/ 2
7, 14, 21, 30, 45 a 90 pooperačních dnů
Epitelizace
Časové okno: výchozí stav, 3, 7, 14 a 30 dní po zákroku
Rána bude obarvena Shirleyovým roztokem a epitelizovaná oblast bude kvantifikována v programu Image J. Poté se s celkovou plochou rány vypočte % epitelizace (Ozcelik et al., 2008).
výchozí stav, 3, 7, 14 a 30 dní po zákroku
Index časného hojení ran
Časové okno: 7 a 14 dní po operaci

Jakékoli změny v hojení ran budou hodnoceny s pěti různými stupni:

  • Úplné uzavření rány s absencí fibrinu na patře;
  • Úplné uzavření rány s přítomností fibrinové linie na patře;
  • Úplné uzavření rány s přítomností fibrinové sraženiny na patře;
  • Neúplné uzavření rány s částečnou nekrózou tkáně na patře;
  • Neúplné uzavření rány s celkovou nekrózou tkáně na patře.
7 a 14 dní po operaci
Tkáňový edém
Časové okno: 7 dní po chirurgickém zákroku
Bude hodnocen bodovým hodnocením: 1 = nepřítomen; 2 = mírný; 3 = střední; nebo 4 = těžké (Sanz-Moliner et al. 2013).
7 dní po chirurgickém zákroku
Pooperační nepohodlí
Časové okno: 7, 14, 21, 30, 45 a 90 dnů po chirurgickém výkonu
Citlivost bude měřena proudem vzduchu po dobu 5 s nad patrovou oblastí. Po vzduchovém spreji budou pacienti muset použít 100mm vizuální analogovou stupnici (VAS) k posouzení nepohodlí, kde extrémy na stupnici budou „žádné“ a „extrémní“, aby uvedli nepohodlí tohoto měření (Dias et al. 2015)
7, 14, 21, 30, 45 a 90 dnů po chirurgickém výkonu
Počet analgetik
Časové okno: do 14 dnů po operaci
Pacienti dostanou pooperační deník, ve kterém si zaznamenají intenzitu bolesti na vizuální analogové stupnici (VAS) 100 mm a počet použitých léků proti bolesti (Tonetti et. až 2017).
do 14 dnů po operaci
Imunologická analýza - cytokiny
Časové okno: 3 a 7 dní po operaci
Bude odebrán zánětlivý exsudát přítomný v oblasti otevřené rány na patře. Vzorky budou získány umístěním proužků filtračního papíru na 40 s (PerioPaper, Oraflow, New York, USA) do kontaktu s otevřenou ránou. Po měření objemu (Periotron 8000, Oraflow, New York, USA) se proužky umístí do sterilních zkumavek obsahujících 300 ml fosfátem pufrovaného fyziologického roztoku (PBS) s 0,05 % Tween-2 a ihned se skladují při -80 °C. kontaminované viditelnou krví budou zlikvidovány. Budou hodnoceny následující cytokiny: Interleukin-1β (IL1β), Interleukin-4 (IL4), Interleukin-5 (IL5), Interleukin-6 (IL6), Interleukin-9 (IL9), Interleukin-10 (IL10), Interleukin -17A (IL17A) a tumor nekrotizující faktor alfa (TNFa).
3 a 7 dní po operaci
Imunologická analýza - růstové faktory
Časové okno: 3 a 7 dní po operaci
Bude odebrán zánětlivý exsudát přítomný v oblasti otevřené rány na patře. Vzorky budou získány umístěním proužků filtračního papíru na 40 s (PerioPaper, Oraflow, New York, USA) do kontaktu s otevřenou ránou. Po měření objemu (Periotron 8000, Oraflow, New York, USA) se proužky umístí do sterilních zkumavek obsahujících 300 ml fosfátem pufrovaného fyziologického roztoku (PBS) s 0,05 % Tween-2 a ihned se skladují při -80 °C. kontaminované viditelnou krví budou zlikvidovány. Budou hodnoceny následující růstové faktory: epidermální růstový faktor (EGF), transformující růstový faktor beta (TGF-β), destičkový růstový faktor (PDGF), fibroblastové růstové faktory (FGF) a vaskulární endoteliální růstový faktor (VEGF).
3 a 7 dní po operaci
Imunologická analýza - matrixové metaloproteinázy
Časové okno: 3 a 7 dní po operaci
Bude odebrán zánětlivý exsudát přítomný v oblasti otevřené rány na patře. Vzorky budou získány umístěním proužků filtračního papíru na 40 s (PerioPaper, Oraflow, New York, USA) do kontaktu s otevřenou ránou. Po měření objemu (Periotron 8000, Oraflow, New York, USA) se proužky umístí do sterilních zkumavek obsahujících 300 ml fosfátem pufrovaného fyziologického roztoku (PBS) s 0,05 % Tween-2 a ihned se skladují při -80 °C. kontaminované viditelnou krví budou zlikvidovány. Hodnoceny budou následující matricové metaloproteinázy: matricová metaloproteináza 9 (MMP-9), matricová metaloproteináza 2 (MMP-2) a tkáňové inhibitory metaloproteináz 1 a 2 (TIMP-1/TIMP-2).
3 a 7 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Mauro P Santamaria, Sao Paulo States University - Brazil
  • Vrchní vyšetřovatel: Ana Carolina F Bonafe, Sao Paulo States University - Brazil

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
21. června 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. ledna 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • UEPJMF 12

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení