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Produzione, caratterizzazione e valutazione dell'effetto delle membrane di fibroina di seta, caricate o meno con neurotensine sulle ferite aperte nel palato

12 gennaio 2022 aggiornato da: Mauro Pedrine Santamaria, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Produzione, caratterizzazione e valutazione dell'effetto delle membrane di fibroina di seta, caricate o meno con neurotensine su ferite aperte nel palato: studio clinico randomizzato

Lo scopo del presente studio sarà quello di produrre e caratterizzare membrane di fibroina di seta caricate o meno con neurotensina e valutare parametri clinici, centrati sul paziente e immunologici l'effetto dell'utilizzo di queste membrane su ferite aperte sul palato umano.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Le procedure chirurgiche per la ricostruzione dei tessuti gengivali e peri-implantari con lo scopo di ripristinare la funzione e l'estetica sono comunemente utilizzate nella pratica odontoiatrica. L'uso dell'innesto gengivale libero (FGG), nonostante sia considerato il gold standard, causa grande morbilità e dolore postoperatorio. Pertanto, al fine di ridurre queste complicanze, sono stati esplorati alcuni biomateriali per accelerare la guarigione e portare maggiore comfort al paziente. Il presente studio mira a: 1. fabbricare membrane di fibroina di seta (SF), caricate o meno con neurotensina (NT); 2. valutare, clinicamente e immunologicamente, l'effetto delle membrane sulle ferite aperte nei siti del palato. Dopo la fabbricazione delle membrane saranno caratterizzate da aspetto visivo, spessore, proprietà meccaniche, tessitura superficiale, permeabilità al vapore acqueo, degradazione enzimatica e rigonfiamento. Posteriormente, sessantasei (n = 66) pazienti che richiedono esodontia e conservazione della cresta per il futuro posizionamento dell'impianto saranno assegnati in modo casuale a tre gruppi: Controllo - Innesto gengivale libero (n = 22): estrazione e innesto gengivale libero per sigillare l'ingresso dell'alveolo; Gruppo SF - Membrana di fibroina (n = 22): estrazione e innesto gengivale libero per sigillare l'ingresso dell'alveolo e posizionamento della membrana di fibroina nel sito della ferita palatale; Gruppo SF + NT - Innesto gengivale libero + Membrana di fibroina caricata con neurotensina (n = 22): estrazione e innesto gengivale libero per sigillare l'ingresso dell'alveolo e posizionamento della membrana di fibroina caricata con neurotensina nel sito della ferita palatale. La riparazione dell'area donatrice palatina sarà valutata in base a parametri clinici come l'area rimanente della ferita, lo spessore del tessuto, la riepitelizzazione e l'indice di guarigione precoce della ferita al basale, 7, 14, 21, 30, 45 e 90 giorni dopo la procedura ; e risultati centrati sul paziente per disagio postoperatorio, edema tissutale e numero di pillole analgesiche utilizzate per 14 giorni dopo la procedura. Inoltre, le citochine infiammatorie ei fattori di crescita saranno valutati utilizzando l'essudato infiammatorio della ferita palatale 3 e 7 giorni dopo l'intervento chirurgico. Per le statistiche descrittive verrà utilizzata la media ± deviazione standard; Normalità: test di Shapiro-Wilk; Studi clinici: ANOVA per calcoli intra e intergruppo + test di Tukey per confronti multipli quando il valore p di Shapiro-Wilk ≥ 0,05. Se p Shapiro-Wilk <0.05, sarà analizzato utilizzando il test di Friedman (intragruppo) e il test di Mann-Whitney (intergruppo); Parametri centrati sui pazienti: test T.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
66

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Sao Paulo
      • São José Dos Campos, Sao Paulo, Brasile, 12245000
        • Reclutamento
        • Mauro Pedrine Santamaria and Ana Carolina Ferreira Bonafe

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di almeno 18 anni, sani sistemicamente, con buona igiene orale, valutati mediante indice di placca e indice gengivale inferiore al 25% (O'Leary et al., 1972)
  • Pazienti senza cambiamenti morfologici o patologici nella regione palatale del donatore;
  • Pazienti che hanno un'indicazione per l'estrazione e con un'indicazione per preservare l'alveolo per la futura installazione dell'impianto;
  • Il dente incluso nello studio, così come i denti adiacenti, non devono presentare perdita di inserzione parodontale.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con problemi sistemici (alterazioni cardiovascolari, discrasie ematiche, immunodeficienza, diabete, tra gli altri), che controindicano la procedura chirurgica;
  • Pazienti che usano farmaci che interferiscono con la guarigione delle ferite;
  • Pazienti in gravidanza o in allattamento;
  • Pazienti che presentano lesioni orali opportunistiche, che colonizzano principalmente la regione del palato;
  • Pazienti fumatori;
  • Pazienti sottoposti a trattamento ortodontico;
  • Pazienti già sottoposti a chirurgia parodontale nell'area di interesse del presente studio;
  • Pazienti con una storia di allergia a qualsiasi tipo di materiale utilizzato nel presente studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore fittizio: Gruppo di controllo (CG)
L'area della ferita palatale non riceverà alcun trattamento
Procedura: Ferita palatale
Con l'obiettivo di raccogliere l'innesto gengivale libero (FGG), verrà utilizzato un bisturi di 8 mm di diametro per garantire ferite standardizzate. Successivamente, verrà rimosso un FGG di 2 mm di spessore. L'area della ferita riceverà suture di seta 4.0.
Sperimentale: Film in fibroina di seta - SF
L'area della ferita palatale riceverà un film di fibroina di seta come medicazione
Procedura: Ferita palatale
Con l'obiettivo di raccogliere l'innesto gengivale libero (FGG), verrà utilizzato un bisturi di 8 mm di diametro per garantire ferite standardizzate. Successivamente, verrà rimosso un FGG di 2 mm di spessore. L'area della ferita riceverà suture di seta 4.0.
Dispositivo: Ferita palatale trattata con film in fibroina di seta
Con l'obiettivo di raccogliere l'innesto gengivale libero (FGG), verrà utilizzato un bisturi di 8 mm di diametro per garantire ferite standardizzate. Successivamente, verrà rimosso un FGG di 2 mm di spessore. L'area della ferita riceverà un film di fibroina di seta e suture di seta 4.0.
Sperimentale: Film in fibroina di seta caricato con neurotensina - SF + NT
L'area della ferita palatale riceverà un film di fibroina di seta caricato con neurotensina come sistema di rilascio del farmaco
Procedura: Ferita palatale
Con l'obiettivo di raccogliere l'innesto gengivale libero (FGG), verrà utilizzato un bisturi di 8 mm di diametro per garantire ferite standardizzate. Successivamente, verrà rimosso un FGG di 2 mm di spessore. L'area della ferita riceverà suture di seta 4.0.
Dispositivo: Ferita palatale trattata con film di fibroina di seta caricato con neurotensina
Con l'obiettivo di raccogliere l'innesto gengivale libero (FGG), verrà utilizzato un bisturi di 8 mm di diametro per garantire ferite standardizzate. Successivamente, verrà rimosso un FGG di 2 mm di spessore. L'area della ferita riceverà un film di fibroina di seta caricato con neurotensina e suture di seta 4.0.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'area rimanente della ferita (RWA)
Lasso di tempo: basale, 7, 14, 21, 30, 45 e 90 giorni dopo l'intervento
Per questo, verranno scattate fotografie standardizzate. Come riferimento, verrà utilizzata una scala per misurare quest'area. Queste fotografie saranno esportate in un software di immagini (Immagine J - National Institute of Health -NIH, Bethesda, USA), l'area della ferita sarà misurata in millimetri quadrati (Dias et al. 2015)
basale, 7, 14, 21, 30, 45 e 90 giorni dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore del tessuto
Lasso di tempo: basale, 45 e 90 giorni dopo la procedura
Un distanziatore endodontico (Dentsply-Maillefer Instruments S.A. - Svizzera) con un cursore in gomma verrà posizionato a contatto con l'area fino a raggiungere l'osso palatale, senza comprimere il tessuto. La distanza tra la punta dello spaziatore e il cursore sarà misurata utilizzando un calibro digitale (Dias et al., 2015).
basale, 45 e 90 giorni dopo la procedura
Colorimetria di cicatrici e tessuti
Lasso di tempo: 7, 14, 21, 30, 45 e 90 giorni postoperatori
Verrà analizzata la presenza o l'assenza di cicatrice o cheloide nell'area operata. Inoltre, la somiglianza del colore dei tessuti delle regioni adiacenti all'area operata e le immagini postoperatorie saranno analizzate attraverso fotografie. Le fotografie saranno esportate in un software di immagini (Adobe Photoshop, München, Germania), utilizzando due aree, la ferita e una adiacente. Il confronto (ΔE) delle aree sarà effettuato utilizzando i parametri di luminosità (L), scala croma rosso-verde e scala croma blu-giallo (b) secondo la seguente equazione (Knösel et al., 2009): ΔE =[( L.ferita - L.adiacente)2 + (a.ferita - a.adiacente)2 + (b.ferita - b.adiacente)2] 1/ 2
7, 14, 21, 30, 45 e 90 giorni postoperatori
Epitelizzazione
Lasso di tempo: basale, 3, 7, 14 e 30 giorni dopo la procedura
La ferita sarà colorata con la soluzione di Shirley e l'area epitelializzata sarà quantificata nel programma Image J. Quindi, con l'area totale della ferita, verrà calcolata la % di epitelizzazione (Ozcelik et al., 2008).
basale, 3, 7, 14 e 30 giorni dopo la procedura
Indice di guarigione precoce delle ferite
Lasso di tempo: 7 e 14 giorni dopo l'intervento

Verranno valutati eventuali cambiamenti nella cicatrizzazione della ferita, con cinque diversi gradi:

  • Chiusura completa della ferita con assenza di fibrina al palato;
  • Chiusura completa della ferita con presenza di una linea di fibrina al palato;
  • Chiusura completa della ferita con presenza di un coagulo di fibrina al palato;
  • Chiusura incompleta della ferita con parziale necrosi tissutale al palato;
  • Chiusura incompleta della ferita con necrosi totale dei tessuti al palato.
7 e 14 giorni dopo l'intervento
Edema tissutale
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'intervento chirurgico
Verrà valutato con il punteggio: 1 = assente; 2 = lieve; 3 = moderato; o 4 = grave (Sanz-Moliner et al. 2013).
7 giorni dopo l'intervento chirurgico
Disagio postoperatorio
Lasso di tempo: 7, 14, 21, 30, 45 e 90 giorni dopo l'intervento chirurgico
La sensibilità sarà misurata mediante spruzzo d'aria per 5 s sopra la regione palatale. Dopo lo spruzzo d'aria, ai pazienti verrà richiesto di utilizzare una scala analogica visiva (VAS) da 100 mm per valutare il disagio, dove gli estremi della scala saranno "nessuno" ed "estremo" per segnalare il disagio di questa misura (Dias et al. . 2015)
7, 14, 21, 30, 45 e 90 giorni dopo l'intervento chirurgico
Numero di analgesici
Lasso di tempo: fino a 14 giorni dopo l'intervento
Ai pazienti verrà consegnato un diario postoperatorio in cui annoteranno l'intensità del dolore su una scala analogica visiva (VAS) 100 mm e il numero di antidolorifici utilizzati (Tonetti et. al 2017).
fino a 14 giorni dopo l'intervento
Analisi immunologiche - citochine
Lasso di tempo: 3 e 7 giorni dopo l'intervento
Verrà raccolto l'essudato infiammatorio presente nella regione della ferita aperta del palato. I campioni saranno ottenuti ponendo strisce di carta da filtro per 40 s (PerioPaper, Oraflow, New York, USA) a contatto con la ferita aperta. Dopo le misurazioni del volume (Periotron 8000, Oraflow, New York, USA), le strisce verranno poste in provette sterili contenenti 300 ml di soluzione salina tamponata con fosfato (PBS) con Tween-2 allo 0,05% e conservate immediatamente a -80 ° C. Strisce contaminati con sangue visibile saranno scartati. Saranno valutate le seguenti citochine: Interleuchina-1β (IL1β), Interleuchina-4 (IL4), Interleuchina-5 (IL5), Interleuchina-6 (IL6), Interleuchina-9 (IL9), Interleuchina-10 (IL10), Interleuchina -17A (IL17A) e fattore di necrosi tumorale alfa (TNFα).
3 e 7 giorni dopo l'intervento
Analisi immunologica - Fattori di crescita
Lasso di tempo: 3 e 7 giorni dopo l'intervento
Verrà raccolto l'essudato infiammatorio presente nella regione della ferita aperta del palato. I campioni saranno ottenuti ponendo strisce di carta da filtro per 40 s (PerioPaper, Oraflow, New York, USA) a contatto con la ferita aperta. Dopo le misurazioni del volume (Periotron 8000, Oraflow, New York, USA), le strisce verranno poste in provette sterili contenenti 300 ml di soluzione salina tamponata con fosfato (PBS) con Tween-2 allo 0,05% e conservate immediatamente a -80 ° C. Strisce contaminati con sangue visibile saranno scartati. Saranno valutati i seguenti fattori di crescita: fattore di crescita epidermico (EGF), fattore di crescita trasformante beta (TGF-β), fattore di crescita derivato dalle piastrine (PDGF), fattori di crescita dei fibroblasti (FGF) e fattore di crescita endoteliale vascolare (VEGF).
3 e 7 giorni dopo l'intervento
Analisi immunologiche - metalloproteinasi di matrice
Lasso di tempo: 3 e 7 giorni dopo l'intervento
Verrà raccolto l'essudato infiammatorio presente nella regione della ferita aperta del palato. I campioni saranno ottenuti ponendo strisce di carta da filtro per 40 s (PerioPaper, Oraflow, New York, USA) a contatto con la ferita aperta. Dopo le misurazioni del volume (Periotron 8000, Oraflow, New York, USA), le strisce verranno poste in provette sterili contenenti 300 ml di soluzione salina tamponata con fosfato (PBS) con Tween-2 allo 0,05% e conservate immediatamente a -80 ° C. Strisce contaminati con sangue visibile saranno scartati. Verranno valutate le seguenti metalloproteinasi di matrice: metalloproteinasi di matrice 9 (MMP-9), metalloproteinasi di matrice 2 (MMP-2) e inibitori tissutali delle metalloproteinasi 1 e 2 (TIMP-1/TIMP-2).
3 e 7 giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Direttore dello studio: Mauro P Santamaria, Sao Paulo States University - Brazil
  • Investigatore principale: Ana Carolina F Bonafe, Sao Paulo States University - Brazil

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
21 giugno 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
23 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
13 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
13 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 gennaio 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • UEPJMF 12

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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