Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremstilling, karakterisering og evaluering af virkningen af ​​silkefibroinmembraner, fyldte eller ikke med neurotensiner på åbne sår i ganen

12. januar 2022 opdateret af: Mauro Pedrine Santamaria, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Fremstilling, karakterisering og evaluering af effekten af ​​silkefibroinmembraner, fyldt med eller ikke med neurotensiner på åbne sår i ganen: Randomiseret klinisk undersøgelse

Formålet med nærværende undersøgelse vil være at fremstille og karakterisere silkefibroinmembraner fyldt med eller ej med neurotensin og at evaluere kliniske, patientcentrerede og immunologiske parametre effekten af ​​at bruge disse membraner på åbne sår på den menneskelige gane.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Kirurgiske procedurer til rekonstruktion af tandkøds- og peri-implantatvæv med det formål at genoprette funktion og æstetik er almindeligt anvendt i tandlægepraksis. Brugen af ​​frit tandkødstransplantat (FGG), på trods af at det anses for at være guldstandarden, forårsager stor sygelighed og postoperativ smerte. For at reducere disse komplikationer er nogle biomaterialer blevet udforsket for at fremskynde helingen og give patienten større komfort. Nærværende undersøgelse har til formål at: 1. Fremstille silkefibroinmembraner (SF), fyldt eller ej med neurotensin (NT); 2. evaluere, klinisk og immunologisk, virkningen af ​​membranerne på åbne sår på ganesteder. Efter fremstillingen af ​​membranerne vil de være karakteriseret ved visuelt aspekt, tykkelse, mekaniske egenskaber, overfladetekstur, vanddamppermeabilitet, enzymatisk nedbrydning og hævelse. Bagtil vil seksogtres (n = 66) patienter, der kræver exodontia og kantkonservering til fremtidig implantatplacering, blive tilfældigt fordelt i tre grupper: Kontrol - Frit tandkødstransplantat (n = 22): ekstraktion og frit tandkødstransplantat til forsegling af alveolens indgang; Gruppe SF - Fibroinmembran (n = 22): ekstraktion og frit tandkødstransplantat til forsegling af alveolusindgangen og placering af fibroinmembranen ved det palatale sårsted; Gruppe SF + NT - Frit tandkødstransplantat + Neurotensin-belastet fibroinmembran (n = 22): ekstraktion og frit tandkødstransplantat til forsegling af alveolens indgang og placering af neurotensin-belastet fibroinmembran ved det palatale sårsted. Reparationen af ​​palatine-donorområdet vil blive evalueret ud fra kliniske parametre såsom resterende sårareal, vævstykkelse, re-epitelialisering og tidlig sårhelingsindeks ved baseline, 7, 14, 21, 30, 45 og 90 dage efter proceduren ; og patientcentrerede resultater ved postoperativt ubehag, vævsødem og antal af smertestillende piller brugt i 14 dage efter indgrebet. Derudover vil inflammatoriske cytokiner og vækstfaktorer blive vurderet ved hjælp af det palatale sårinflammatoriske ekssudat 3 og 7 dage efter operationen. For den beskrivende statistik vil middelværdien ± standardafvigelsen blive brugt; Normalitet: Shapiro-Wilk test; Kliniske forsøg: ANOVA for intra- og intergruppeberegninger + Tukey-test for flere sammenligninger, når Shapiro-Wilk p-værdien ≥ 0,05. Hvis p Shapiro-Wilk <0,05, vil blive analyseret ved hjælp af Friedman-testen (intragroup) og Mann-Whitney-testene (intergroup); Parametre centreret om patienter: T-test.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
66

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Sao Paulo
      • São José Dos Campos, Sao Paulo, Brasilien, 12245000
        • Rekruttering
        • Mauro Pedrine Santamaria and Ana Carolina Ferreira Bonafe

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på mindst 18 år, sunde systemisk, med god mundhygiejne, vurderet ved hjælp af et plakindeks og gingivalindeks på mindre end 25% (O'Leary et al., 1972)
  • Patienter uden morfologiske eller patologiske ændringer i donorens palatale region;
  • Patienter, der har indikation for ekstraktion og med indikation om at bevare soklen til fremtidig implantatinstallation;
  • Den tand, der indgår i undersøgelsen, samt de tilstødende tænder, må ikke have tab af periodontal indsættelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med systemiske problemer (kardiovaskulære forandringer, bloddyskrasier, immundefekt, diabetes, blandt andre), som kontraindikerer den kirurgiske procedure;
  • Patienter, der bruger medicin, der forstyrrer sårheling;
  • Gravide eller ammende patienter;
  • Patienter, som præsenterer opportunistiske orale læsioner, hovedsageligt koloniserende ganeregionen;
  • Rygende patienter;
  • Patienter, der gennemgår ortodontisk behandling;
  • Patienter, der allerede har været underkastet parodontal kirurgi i området af interesse i denne undersøgelse;
  • Patienter med en anamnese med allergi over for enhver type materiale, der anvendes i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Sham-komparator: Kontrolgruppe (CG)
Det palatale sårområde vil ikke modtage nogen behandling
Procedure: Palatalt sår
Med det mål at høste det frie tandkødstransplantat (FGG), vil en 8 mm diameter skalpel blive brugt til at sikre standardiserede sår. Derefter fjernes en 2 mm tyk FGG. Sårområdet vil modtage 4,0 silkesuturer.
Eksperimentel: Silke Fibroin Film - SF
Det palatale sårområde vil modtage silkefibroinfilm som forbinding
Procedure: Palatalt sår
Med det mål at høste det frie tandkødstransplantat (FGG), vil en 8 mm diameter skalpel blive brugt til at sikre standardiserede sår. Derefter fjernes en 2 mm tyk FGG. Sårområdet vil modtage 4,0 silkesuturer.
Enhed: Palatalsår behandlet med silkefibroinfilm
Med det mål at høste det frie tandkødstransplantat (FGG), vil en 8 mm diameter skalpel blive brugt til at sikre standardiserede sår. Derefter fjernes en 2 mm tyk FGG. Sårområdet vil modtage en silkefibroinfilm og 4.0 silkesuturer.
Eksperimentel: Neurotensin-fyldt silkefibroinfilm - SF + NT
Det palatale sårområde vil modtage en neurotensin-belastet silkefibroinfilm som et lægemiddelleveringssystem
Procedure: Palatalt sår
Med det mål at høste det frie tandkødstransplantat (FGG), vil en 8 mm diameter skalpel blive brugt til at sikre standardiserede sår. Derefter fjernes en 2 mm tyk FGG. Sårområdet vil modtage 4,0 silkesuturer.
Enhed: Palatalsår behandlet med Neurotensin-fyldt Silke Fibroin Film
Med det mål at høste det frie tandkødstransplantat (FGG), vil en 8 mm diameter skalpel blive brugt til at sikre standardiserede sår. Derefter fjernes en 2 mm tyk FGG. Sårområdet vil modtage en silkefibroinfilm fyldt med neurotensin og 4.0 silkesuturer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i det resterende sårområde (RWA)
Tidsramme: baseline, 7, 14, 21, 30, 45 og 90 dage efter operationen
Til dette vil der blive taget standardiserede billeder. Som reference vil en skala blive brugt til at måle dette areal. Disse fotografier vil blive eksporteret til billedsoftware (Billede J - National Institute of Health -NIH, Bethesda, USA), arealet af såret vil blive målt i kvadratmillimeter (Dias et al. 2015)
baseline, 7, 14, 21, 30, 45 og 90 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vævstykkelse
Tidsramme: baseline, 45 og 90 dage efter proceduren
En endodontisk spacer (Dentsply-Maillefer Instruments S.A. - Schweiz) med en gummimarkør vil blive placeret i kontakt med området, indtil ganeknoglen er nået, uden at trykke på vævet. Afstanden mellem spidsen af ​​afstandsstykket og markøren vil blive målt ved hjælp af en digital skydelære (Dias et al., 2015).
baseline, 45 og 90 dage efter proceduren
Ar og vævskolorimetri
Tidsramme: 7, 14, 21, 30, 45 og 90 dage efter operationen
Tilstedeværelsen eller fraværet af ar eller keloid i det opererede område vil blive analyseret. Derudover vil vævsfarveligheden i områder, der støder op til det opererede område og postoperative billeder, blive analyseret gennem fotografier. Fotografierne vil blive eksporteret til billedsoftware (Adobe Photoshop, München, Tyskland), ved hjælp af to områder, såret og et tilstødende. Sammenligningen (ΔE) af områderne vil blive foretaget ved hjælp af lysstyrkeparametre (L), rød-grøn chroma-skala og blå-gul chroma-skala (b) i henhold til følgende ligning (Knösel et al., 2009): ΔE =[( L.wound - L.adjacent)2 + (a.wound - a.adjacent)2 + (b.wound - b.adjacent)2] 1/ 2
7, 14, 21, 30, 45 og 90 dage efter operationen
Epitelisering
Tidsramme: baseline, 3, 7, 14 og 30 dage efter proceduren
Såret vil blive farvet med Shirleys opløsning, og det epiteliserede område vil blive kvantificeret i Image J.-programmet. Derefter, med det samlede sårareal, vil % epitelialisering blive beregnet (Ozcelik et al., 2008).
baseline, 3, 7, 14 og 30 dage efter proceduren
Tidlig sårhelingsindeks
Tidsramme: 7 og 14 dage efter operationen

Eventuelle ændringer i sårheling vil blive evalueret med fem forskellige grader:

  • Fuldstændig sårlukning med fravær af fibrin på ganen;
  • Fuldstændig sårlukning med tilstedeværelsen af ​​en fibrinlinje på ganen;
  • Fuldstændig sårlukning med tilstedeværelsen af ​​en fibrinprop på ganen;
  • Ufuldstændig sårlukning med delvis vævsnekrose på ganen;
  • Ufuldstændig sårlukning med total vævsnekrose på ganen.
7 og 14 dage efter operationen
Vævsødem
Tidsramme: 7 dage efter det kirurgiske indgreb
Det vil blive evalueret med scoren: 1 = fraværende; 2 = svag; 3 = moderat; eller 4 = svær (Sanz-Moliner et al. 2013).
7 dage efter det kirurgiske indgreb
Postoperativt ubehag
Tidsramme: 7, 14, 21, 30, 45 og 90 dage efter det kirurgiske indgreb
Følsomhed vil blive målt ved luftspray i 5 s over palatalområdet. Efter luftsprayen skal patienterne bruge en 100 mm visuel analog skala (VAS) til at vurdere ubehag, hvor yderpunkterne af skalaen vil være "ingen" og "ekstrem" for at rapportere ubehaget ved denne foranstaltning (Dias et al. . 2015)
7, 14, 21, 30, 45 og 90 dage efter det kirurgiske indgreb
Antal analgetika
Tidsramme: indtil 14 dage efter operationen
Patienterne vil få en postoperativ dagbog, hvor de vil notere deres smerteintensitet på en visuel analog skala (VAS) 100 mm og antallet af anvendte smertestillende midler (Tonetti et. al 2017).
indtil 14 dage efter operationen
Immunologisk analyse - cytokiner
Tidsramme: 3 og 7 dage efter operationen
Det inflammatoriske ekssudat, der er til stede i ganens åbne sårregion, vil blive opsamlet. Prøver vil blive opnået ved at placere strimler af filterpapir i 40 s (PerioPaper, Oraflow, New York, USA) i kontakt med det åbne sår. Efter volumenmålingerne (Periotron 8000, Oraflow, New York, USA) placeres strimlerne i sterile rør indeholdende 300 ml fosfatpufret saltvand (PBS) med 0,05 % Tween-2 og opbevares straks ved -80 °C. Strips forurenet med synligt blod vil blive kasseret. Følgende cytokiner vil blive evalueret: Interleukin-1β (IL1β), Interleukin-4 (IL4), Interleukin-5 (IL5), Interleukin-6 (IL6), Interleukin-9 (IL9), Interleukin-10 (IL10), Interleukin -17A (IL17A) og tumornekrosefaktor alfa (TNFa).
3 og 7 dage efter operationen
Immunologisk analyse - vækstfaktorer
Tidsramme: 3 og 7 dage efter operationen
Det inflammatoriske ekssudat, der er til stede i ganens åbne sårregion, vil blive opsamlet. Prøver vil blive opnået ved at placere strimler af filterpapir i 40 s (PerioPaper, Oraflow, New York, USA) i kontakt med det åbne sår. Efter volumenmålingerne (Periotron 8000, Oraflow, New York, USA) placeres strimlerne i sterile rør indeholdende 300 ml fosfatpufret saltvand (PBS) med 0,05 % Tween-2 og opbevares straks ved -80 °C. Strips forurenet med synligt blod vil blive kasseret. Følgende vækstfaktorer vil blive evalueret: Epidermal vækstfaktor (EGF), Transformerende vækstfaktor beta (TGF-β), Blodplade-afledt vækstfaktor (PDGF), Fibroblast vækstfaktorer (FGF) og Vascular endothelial growth factor (VEGF).
3 og 7 dage efter operationen
Immunologisk analyse - matrixmetalloproteinaser
Tidsramme: 3 og 7 dage efter operationen
Det inflammatoriske ekssudat, der er til stede i ganens åbne sårregion, vil blive opsamlet. Prøver vil blive opnået ved at placere strimler af filterpapir i 40 s (PerioPaper, Oraflow, New York, USA) i kontakt med det åbne sår. Efter volumenmålingerne (Periotron 8000, Oraflow, New York, USA) placeres strimlerne i sterile rør indeholdende 300 ml fosfatpufret saltvand (PBS) med 0,05 % Tween-2 og opbevares straks ved -80 °C. Strips forurenet med synligt blod vil blive kasseret. Følgende matrixmetalloproteinaser vil blive evalueret: matrixmetalloproteinase 9 (MMP-9), matrixmetalloproteinase 2 (MMP-2) og vævsinhibitorer af metalloproteinaser 1 og 2 (TIMP-1/TIMP-2).
3 og 7 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Mauro P Santamaria, Sao Paulo States University - Brazil
  • Ledende efterforsker: Ana Carolina F Bonafe, Sao Paulo States University - Brazil

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
21. juni 2022

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
13. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. januar 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • UEPJMF 12

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger