CCT k řešení sociálních potřeb na klinice primární péče
Podmíněné peněžní převody na řešení sociálních determinant zdravotních a sociálních potřeb na klinice primární péče
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Marguerite Balasta, MD
- Telefonní číslo: 215-349-5200
- E-mail: marguerite.balasta@pennmedicine.upenn.edu
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Způsobilí účastníci budou ve věku 18–89 let bez ohledu na pohlaví
- Alespoň 1 chronický zdravotní stav včetně obezity, cukrovky, hypertenze, chronického onemocnění ledvin, onemocnění koronárních tepen, chronického onemocnění plic, aktivního kuřáka a mrtvice.
- Účastníci s pojištěním Medicare a/nebo Medicaid
- Adresa bydliště spadá pod PSČ West Philadelphia (19104, 19131, 19139, 19143, 19151)
Kritéria vyloučení:
- Dospělí 90 a starší
- Pacienti, kteří nemohou poskytnout souhlas z důvodu mentálního postižení nebo nemoci
- Vyloučeni budou také pacienti, kteří se nemohou zúčastnit ústního pohovoru z důvodu fyzického nebo duševního zdravotního stavu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Podmíněný převod hotovosti
Vyšetřovatelé randomizují 15 pacientů do této intervenční větve.
Všichni účastníci podstoupí polostrukturovaný rozhovor s pacientem o tom, jak sociální potřeby ovlivňují zdraví a sebepojetí zdraví v době zápisu a znovu za 6 měsíců.
Všichni účastníci obdrží CCT po prvním pohovoru.
|
CCT dostanou účastníci ve formě předem nabité debetní karty.
Výzkumný tým bude provádět polostrukturované rozhovory zkoumající, jak sociální determinanty zdraví a sociální potřeby ovlivňují zdraví.
Účastníci budou požádáni, aby si stanovili zdravotní cíl.
6 měsíců po úvodním pohovoru tým znovu provede rozhovor s pacienty a vyhodnotí, zda bylo dosaženo daného zdravotního cíle.
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Vyšetřovatelé randomizují 15 pacientů do této kontrolní větve.
Všichni účastníci podstoupí polostrukturovaný rozhovor s pacientem o tom, jak sociální potřeby ovlivňují zdraví a sebepojetí zdraví v době zápisu a znovu za 6 měsíců.
|
Výzkumný tým bude provádět polostrukturované rozhovory zkoumající, jak sociální determinanty zdraví a sociální potřeby ovlivňují zdraví.
Účastníci budou požádáni, aby si stanovili zdravotní cíl.
6 měsíců po úvodním pohovoru tým znovu provede rozhovor s pacienty a vyhodnotí, zda bylo dosaženo daného zdravotního cíle.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Témata v datech rozhovoru
Časové okno: 6 měsíců
|
Primárním výstupem je identifikovat hlavní témata v datech rozhovoru o tom, jak sociální potřeby ovlivňují zdraví a jaký vliv mohou mít CCT na vnímání zdraví pacienty.
Zvukové nahrávky budou odeslány k externímu přepisu přepisovací službou kompatibilní s HIPAA.
Přepisy budou kódovány a analyzovány v nVivo, kvalitativním systému správy dat.
Obsahové analýzy budou použity k odhalení hlavních témat v datech rozhovorů a poté se podíváme na asociace mezi prevalencí témat a sociálními potřebami v rámci a mezi skupinami.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Short Form (SF)-12 průzkum
Časové okno: 6 měsíců
|
Rozhovory budou zahrnovat administraci průzkumu SF-12 a sekundární výstup se zaměří na rozdíly v odpovědích na SF-12 mezi skupinami před a po intervenci.
SF-12 je validovaný dotazník kvality života související se zdravím, který se skládá z dvanácti otázek, které hodnotí pacientovo vnímání fyzického a duševního zdraví.
SF-12 nepoužívá bodovací stupnici; odpovědi se skládají místo „ano, ne“ nebo hodnocení „vůbec ne, trochu, středně, dost nebo extrémně“.
|
6 měsíců
|
|
Objektivní zdravotní metriky - Krevní tlak
Časové okno: 6 měsíců
|
Poslední dostupný krevní tlak bude zdokumentován v době registrace a znovu za 6 měsíců.
Změny těchto klinických opatření budou zkoumány mezi kontrolní a intervenční skupinou.
|
6 měsíců
|
|
Objektivní zdravotní metriky - Hemoglobin A1c
Časové okno: 6 měsíců
|
Poslední dostupné číslo diabetu nebo hemoglobin A1c bude zdokumentováno v době registrace a znovu za 6 měsíců.
Změny těchto klinických opatření budou zkoumány mezi kontrolní a intervenční skupinou.
|
6 měsíců
|
|
Objektivní zdravotní metriky – Cigarety za den
Časové okno: 6 měsíců
|
Pokud pacient kouří, počet cigaret za den bude zdokumentován v době registrace a znovu za 6 měsíců.
Změny těchto klinických opatření budou zkoumány mezi kontrolní a intervenční skupinou.
|
6 měsíců
|
|
Údaje o využití - návštěvy pohotovostního oddělení (ED).
Časové okno: 6 měsíců
|
Bude zdokumentován počet návštěv pohotovostního oddělení (ED) každého účastníka během 6 měsíců před zápisem a během období studia.
Změny těchto klinických opatření budou zkoumány mezi kontrolní a intervenční skupinou.
|
6 měsíců
|
|
Údaje o využití - Příjem nemocnic
Časové okno: 6 měsíců
|
Bude zdokumentován počet hospitalizací každého účastníka během 6 měsíců před zápisem a během období studie.
Změny těchto klinických opatření budou zkoumány mezi kontrolní a intervenční skupinou.
|
6 měsíců
|
|
Údaje o využití – návštěvy ordinace primární péče
Časové okno: 6 měsíců
|
Bude zdokumentován počet návštěv ordinace primární péče každého účastníka během 6 měsíců před zápisem a během období studie.
Změny těchto klinických opatření budou zkoumány mezi kontrolní a intervenční skupinou.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 849553
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .