CCTs zur Bewältigung sozialer Bedürfnisse in einer Primärversorgungsklinik
Bedingte Geldtransfers zur Berücksichtigung sozialer Determinanten von Gesundheit und sozialen Bedürfnissen in einer Primärversorgungsklinik
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Marguerite Balasta, MD
- Telefonnummer: 215-349-5200
- E-Mail: marguerite.balasta@pennmedicine.upenn.edu
Studienorte
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- University of Pennsylvania
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Berechtigte Teilnehmer sind 18-89 Jahre alt jeden Geschlechts
- Mindestens 1 chronische Erkrankung, einschließlich Fettleibigkeit, Diabetes, Bluthochdruck, chronische Nierenerkrankung, koronare Herzkrankheit, chronische Lungenerkrankung, aktiver Raucher und Schlaganfall.
- Teilnehmer mit Medicare- und/oder Medicaid-Versicherung
- Die Privatadresse fällt in eine West-Philadelphia-Postleitzahl (19104, 19131, 19139, 19143, 19151)
Ausschlusskriterien:
- Erwachsene ab 90
- Patienten, die aufgrund einer geistigen Behinderung oder Krankheit nicht in der Lage sind, eine Einwilligung zu erteilen
- Patienten, die aufgrund eines körperlichen oder psychischen Gesundheitszustands nicht an einem mündlichen Interview teilnehmen können, werden ebenfalls ausgeschlossen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Bedingte Geldüberweisung
Die Ermittler werden 15 Patienten in diesen Interventionsarm randomisieren.
Alle Teilnehmer durchlaufen ein halbstrukturiertes Patienteninterview darüber, wie sich soziale Bedürfnisse auf die Gesundheit und die Selbsteinschätzung der Gesundheit zum Zeitpunkt der Einschreibung und erneut in 6 Monaten auswirken.
Alle Teilnehmer erhalten nach dem ersten Gespräch einen CCT.
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CCTs werden den Teilnehmern in Form einer vorgeladenen Debitkarte ausgehändigt.
Das Forschungsteam wird halbstrukturierte Interviews durchführen, um zu untersuchen, wie sich soziale Determinanten von Gesundheit und soziale Bedürfnisse auf die Gesundheit auswirken.
Die Teilnehmer werden gebeten, sich ein Gesundheitsziel zu setzen.
6 Monate nach dem ersten Interview wird das Team die Patienten erneut befragen und bewerten, ob dieses Gesundheitsziel erreicht wurde.
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Die Ermittler werden 15 Patienten in diesen Kontrollarm randomisieren.
Alle Teilnehmer durchlaufen ein halbstrukturiertes Patienteninterview darüber, wie sich soziale Bedürfnisse auf die Gesundheit und die Selbsteinschätzung der Gesundheit zum Zeitpunkt der Einschreibung und erneut in 6 Monaten auswirken.
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Das Forschungsteam wird halbstrukturierte Interviews durchführen, um zu untersuchen, wie sich soziale Determinanten von Gesundheit und soziale Bedürfnisse auf die Gesundheit auswirken.
Die Teilnehmer werden gebeten, sich ein Gesundheitsziel zu setzen.
6 Monate nach dem ersten Interview wird das Team die Patienten erneut befragen und bewerten, ob dieses Gesundheitsziel erreicht wurde.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Themen in Interviewdaten
Zeitfenster: 6 Monate
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Das primäre Ergebnis besteht darin, Hauptthemen in den Interviewdaten zu identifizieren, wie sich soziale Bedürfnisse auf die Gesundheit auswirken und welche Auswirkungen CCTs auf die Gesundheitswahrnehmung der Patienten haben können.
Die Audioaufnahmen werden zur externen Transkription durch einen HIPAA-konformen Transkriptionsdienst gesendet.
Die Transkriptionen werden in nVivo, einem qualitativen Datenmanagementsystem, kodiert und analysiert.
Inhaltsanalysen werden verwendet, um die Hauptthemen in den Interviewdaten zu entdecken und dann Zusammenhänge zwischen der Prävalenz von Themen und sozialen Bedürfnissen innerhalb und zwischen Gruppen zu untersuchen.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kurzform (SF)-12-Umfrage
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Interviews umfassen die Durchführung einer SF-12-Umfrage, und ein sekundäres Ergebnis untersucht die Unterschiede in den SF-12-Antworten zwischen den Gruppen vor und nach der Intervention.
Der SF-12 ist ein validierter Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität, der aus zwölf Fragen besteht, die die Wahrnehmung der Patienten hinsichtlich der körperlichen und geistigen Gesundheit bewerten.
Der SF-12 verwendet keine Bewertungsskala; Antworten bestehen statt aus „ja, nein“ oder Bewertungen aus „überhaupt nicht, ein wenig, mäßig, ziemlich oder sehr“.
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6 Monate
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Objektive Gesundheitsmetriken - Blutdruck
Zeitfenster: 6 Monate
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Der letzte verfügbare Blutdruck wird zum Zeitpunkt der Einschreibung und erneut nach 6 Monaten dokumentiert.
Änderungen dieser klinischen Maßnahmen werden zwischen der Kontroll- und der Interventionsgruppe untersucht.
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6 Monate
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Objektive Gesundheitsmetriken - Hämoglobin A1c
Zeitfenster: 6 Monate
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Die letzte verfügbare Diabetesnummer oder Hämoglobin A1c wird zum Zeitpunkt der Registrierung und erneut in 6 Monaten dokumentiert.
Änderungen dieser klinischen Maßnahmen werden zwischen der Kontroll- und der Interventionsgruppe untersucht.
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6 Monate
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Objektive Gesundheitskennzahlen – Zigaretten pro Tag
Zeitfenster: 6 Monate
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Wenn der Patient raucht, wird die Anzahl der Zigaretten pro Tag zum Zeitpunkt der Aufnahme und erneut in 6 Monaten dokumentiert.
Änderungen dieser klinischen Maßnahmen werden zwischen der Kontroll- und der Interventionsgruppe untersucht.
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6 Monate
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Nutzungsdaten – Besuche in der Notaufnahme (ED).
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Anzahl der Besuche in der Notaufnahme (ED) jedes Teilnehmers in den 6 Monaten vor der Einschreibung und während des Studienzeitraums wird dokumentiert.
Änderungen dieser klinischen Maßnahmen werden zwischen der Kontroll- und der Interventionsgruppe untersucht.
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6 Monate
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Nutzungsdaten - Krankenhauseinweisungen
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Anzahl der Krankenhauseinweisungen jedes Teilnehmers in den 6 Monaten vor der Einschreibung und während des Studienzeitraums wird dokumentiert.
Änderungen dieser klinischen Maßnahmen werden zwischen der Kontroll- und der Interventionsgruppe untersucht.
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6 Monate
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Nutzungsdaten – Besuche in der Grundversorgung
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Anzahl der Hausarztbesuche jedes Teilnehmers in den 6 Monaten vor der Einschreibung und während des Studienzeitraums wird dokumentiert.
Änderungen dieser klinischen Maßnahmen werden zwischen der Kontroll- und der Interventionsgruppe untersucht.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- 849553
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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